極目生物與Eyenovia達成獨家許可協議，在大中華區和韓國開發及商業化眼科創新療法

中國上海和美國紐約，2020年8月11日——Arctic Vision極目生物與美國Eyenovia公司（納斯達克代碼：EYEN），於美國時間8月11日共同宣布簽訂獨家許可協議，以推進Eyenovia的兩款主要眼科創新療法：用於治療進展性近視的MicroPine和用於治療老視（又稱：老花眼）的MicroLine，在大中華區（中國大陸，香港，澳門，台灣）及韓國的臨床開發及商業化。

- 極目生物將引領變革性近視與老視的創新療法，啟動在中韓兩國的開發及商業化 -
- Eyenovia公司將有權獲得總計最高為4575萬美元的款項，包括首付款，開發及商業化里程碑付款和後續研發費用 -

Arctic Vision極目生物（以下簡稱「極目生物」），是一家處於臨床開發階段的生物技術公司，致力於在中國和亞洲開發及商業化創新性眼科療法。

Eyenovia公司是一家臨床開發階段的眼科生物製藥公司，開發了一系列基於MAP™技術平台（Microdose Array Print）的產品管線。

根據協議條款，Eyenovia公司有望獲得總計最高4575萬美元的款項，包括首付款和基於各臨床開發里程碑的額外款項，這些里程碑包括極目生物在中韓兩地的註冊啟動和獲批，以及相關研發費用。

▍極目生物創始人兼執行長胡海迪（Eddy Wu）博士談及此次合作，表示：

「Eyenovia公司是採用MAP™這種新型「微矩陣藥膜」技術治療近視和老花領域的先驅者，我們也將全力以赴加快MicroPine和MicroLine在大中華地區和韓國的開發進展。在亞洲一些地區，兒童近視發病率已高達50%，且這一數字還在不斷上升。另一方面，越來越多40歲以上的人群也逐漸受到與年齡相關的老花困擾，而目前老花只能通過醫療器械或手術的治療方法進行治療。因此，我們完全有信心MicroPine和MicroLine能夠解決傳統治療方案無法滿足的患者需求，而且，這次合作在擴充我們極目生物的創新品種管線方面，也發揮著重要的補充作用。相信通過此次合作關係，我們將引領中國眼科治療市場走向創新的未來。」

▍Eyenovia公司執行長兼首席醫療官Sean Ianchulev博士表示：

「此次與極目生物簽訂授權許可協議，將進一步幫助我們擴大商業覆蓋範圍，將其拓展到進展性近視在全球最大的幾個市場。隨著我們的治療方案不斷得到臨床驗證，這次合作提供的資金支持還將用於其他產品的開發推進，比如MicroStat產品明年在美國的上市計劃，和現有後期產品線的臨床研發，包括用於進展性近視治療的MicroPine和用於改善近距視力的MicroLine。」

關於用於近視治療的MicroPine

MicroPine（阿托品眼用溶液）用於進展性近視，一種通常被稱為近視的眼後節疾病。據估計，美國已有近500萬兒童患有進展性近視，這些兒童的鞏膜軸向增長調控異常從而導致近視程度增加，在一些病例中還可能引起嚴重病理性變化，例如視網膜萎縮、黃斑區鞏膜葡萄腫、視網膜脫離和視覺損害。MicroPine的研發兼顧了兒童用藥的舒適性和易用性，其微劑量給藥旨在降低藥物在全身和眼部的暴露水平。美國眼科學會最近的治療證據評估和回顧表明，低劑量阿托品對進行性近視的治療作用為1級（最高）療效證據（Ophthalmology 2017; 124: 1857-1866; Ophthalmology 2016; 123(2) 391:3991）。關於其他臨床研究，請參考這些阿托品的可行性劑量探索研究：ATOM 12 ; ATOM 23; LAMP（均為獨立協作組試驗）

關於用於老視治療的MicroLine

MicroLine是一種針對老視的藥物治療方法。老視無法預防，由於眼內晶狀體隨年齡增長硬化而導致眼球逐漸失去聚焦於近處物體的能力，在美國有近1.13億人受此困擾。當前的治療選項通常基於醫療器械，如閱讀用老花鏡和隱形眼鏡。匹羅卡品眼用溶液通過縮瞳而改善近距視力的作用廣為人知，其機制為通過小孔效應形成擴大的焦深。Eyenovia公司相信，採用該公司的高精準性的MAPTM技術進行匹羅卡品給藥可在改善耐受性及可用性的同時，為近距離視力帶來有意義的改善。

關於眼科治療的Optejet®和MicroRx

Eyenovia公司用於眼科治療的Optejet®微量藥物製劑和遞送平台使用高精度壓電列印技術來實現6-8μL的給藥，這與人眼的淚膜容量一致。我們確信，使用Optejet®給藥的眼藥液量僅為常規滴眼液給藥的1/4，這將減少過量用藥以及藥物或防腐劑的暴露。Eyenovia的專利微流體噴射技術專為快速、溫和的眼表給藥設計，可在約80毫秒內將藥液給至眼表，不受眼瞬目反射影響。Optejet®的成功應用已得到證實，在各種臨床環境中，經過基本培訓後Optejet®的成功給藥率超過了85％，而傳統的滴眼液的成功給藥率僅為40％-50％。此外，其智能電子裝置和移動電子醫療技術還可跟蹤並提高患者的依從性。4

References

1. https://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(17)31675-5/pdf

2. Chua WH, Balakrishnan V, Chan YH, et al. Atropine for the treatment of childhood myopia. Ophthalmology. 2006;113(12):2285-2291. doi:10.1016/j.ophtha.2006.05.062

3. Chia A, Chua WH, Cheung YB, et al. Atropine for the treatment of childhood myopia: safety and efficacy of 0.5%, 0.1%, and 0.01% doses (Atropine for the Treatment of Myopia 2). Ophthalmology. 2012;119(2):347-354. doi:10.1016/j.ophtha.2011.07.031

4. Rudnicka, A. R., Kapetanakis, V. V.,Wathern, A. K., Logan, N. S., Gilmartin, B., Whincup, P. H., Owen, C. G. Globalvariations and time trends in the prevalence of childhood myopia, a systematicreview and quantitative meta-analysis: Implications for aetiology and earlyprevention. British Journal of Ophthalmology, 100(7), 882-890.doi:10.1136/bjophthalmol-2015-307724

關於極目生物

極目生物是一家位於中國的臨床開發階段眼科生物技術公司，擁有領先的突破性眼科治療技術產品組合。公司的願景是，通過在中國、亞洲和全球提供創新療法以解決眼科疾病領域的未滿足醫療需求。極目生物在頂級生命科學投資方的支持下創立，並由一支擁有在全球及中國研發和商業化眼科產品豐富卓越經驗的行業精英團隊領導管理。有關更多信息，請訪問www.arcticvision.com。

關於Eyenovia

Eyenovia，Inc.（納斯達克代碼：EYEN）是一家臨床階段的眼科生物製藥公司，致力於開發基於MAP™（Microdose Array Prin）平台的產品管線。Eyenovia公司當前的研發管線專注於用於老視、近視進展及擴瞳的微劑量藥物後期臨床開發。更多信息，請訪問www.eyenovia.com。

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