我國是胃癌高發國家，據全國腫瘤登記中心最新數據估計，位居同期惡性腫瘤發病第2位。胃癌整體預後較差，5年生存率僅10%～30%，晚期胃癌患者5年生存率低於10%，晚期胃癌一線治療的研究結果顯示，總生存期（OS）在不斷延長，但中位生存期仍在12個月左右。

晚期胃癌傳統的治療方法有手術、放療和化療，但對於晚期胃癌手術治癒率低，且放化療療效欠佳。隨著靶向治療的興起，胃癌發生、發展分子機制研究的不斷深入，胃癌的靶向治療嶄露頭角。靶向藥較高的療效和較低的副作用，為晚期胃癌的治療帶來了曙光。

目前針對胃癌的靶點主要包括EGFR、HER-2、VEGF、VEGFR、mTOc-MET、HGF等。

那麼除了常用的化療藥外，今天小編將為大家總結下獲得FDA批准用於臨床治療胃癌的靶向、免疫藥物到底有哪些？

胃癌化療藥物

許多化療藥物可用於治療胃癌，包括：

5-FU（氟尿嘧啶）通常聯合甲醯四氫葉酸（亞葉酸）

6-卡培他濱（希羅達®）

卡鉑

順鉑

多西他賽（泰索帝®）

表柔比星（Ellence ®）

伊立替康（開普拓®）

奧沙利鉑（樂沙定®）

紫杉醇（泰素®）

胃癌化療藥物通常採用藥物組合方式給予，包括：

ECF（表柔比星、順鉑和5-FU），可在手術前後給予

多西紫杉醇或紫杉醇加5-FU或卡培他濱，聯合放療作為手術前的治療

順鉑加5-FU或卡培他濱，聯合放療作為手術前的治療

紫杉醇和卡鉑聯合放療作為術前治療

FDA批准的胃癌靶向藥

第一個在國內上市的HER2靶向藥物：曲妥珠單抗

靶點：HER2

大約20%的患者會表達促進癌症生長的HER2蛋白，而靶向HER2蛋白的抑制劑，通過將自己附著在HER2上來阻止人體表皮生長因子在HER2上的附著，從而阻斷癌細胞的生長。可以單藥治療，也可以幾種抗HER2靶向藥聯合用藥，也可以與化療藥聯合。

曲妥珠單抗(Trastuzumab，商品名赫賽汀®)是全球首個獲准用於治療HER2-陽性的人源化單克隆抗體，靶向作用於HER2(人表皮生長因子受體-2)的細胞外部位，是癌症治療領域第一個分子靶向性藥物。

1998年9月在美國上市，FDA批准用於乳腺癌、胃癌，僅4年後，2002年9月，就在我國上市。目前已納入國家乙類醫保目錄。於2012年10月批准可用於HER2陽性轉移性胃癌的一線治療。

作用原理：抗HER2的單克隆抗體，刺激免疫細胞摧毀癌細胞，屬於靶向藥。

品牌名稱：Herceptin（赫賽汀）、Herzuma、Ogivri

適用症：胃腺癌或胃食管連接處的腺癌

適用人群：HER2陽性患者，已轉移並未接受過轉移性癌症患者治療

用量和用法：靜脈輸注給藥，初使負荷劑量8mg/kg，隨後6mg/kg每三周給藥一次，首次輸注時間約為90分鐘，後續視首次注射耐受情況可改為30分鐘。

副作用：中性粒細胞減少症、腹瀉、乏力、貧血、口腔炎、體重減輕等。

無癌家園專家建議：

使用此藥需要進行HER-2的檢測。首選檢測免疫組化，若為(-)或(+)，則不推薦使用；若為(++)，則需要進一步FISH檢測基因；若為(+++)，則可直接使用曲妥珠單抗治療。需要聯合有效的化療方案治療。若想要詳細了解基因檢測相關信息，可致電無癌家園醫學部諮詢相關事宜（或後台私信小編）。

FDA批准的5種赫賽汀類似物

1.2017年12月1日，FDA批准邁蘭製藥的Ogivri（MYL-1401O），用於治療HER2陽性乳腺癌或轉移性胃腺癌患者。

2.2018年12月14日，Celltrion公司的Herzuma（trastuzumab-pkrb），作為Herceptin（曲妥珠單抗）的生物仿製藥獲得FDA批准，用於治療HER2過度表達乳腺癌的患者。

3.2019年1月21日，FDA批准三星Bioepis的Ontruzant（曲妥珠單抗-dttb），用於治療HER2陽性乳腺癌和HER2過度表達的胃癌。

4.2019年3月12日，FDA批准第四款赫賽汀生物類似物上市--PF-05280014(Trazimera;曲妥珠單抗-qyyp)，用於HER2過表達乳腺癌及HER2過表達轉移性胃或胃食管交界腺癌的治療。

5.2019年6月13日，安進/艾爾建的曲妥珠單抗類似物Kanjinti(trastuzumab-anns)獲得FDA批准上市，用於治療HER2過度表達的乳腺癌和胃癌或胃食管連接部癌。截至目前，歐盟和FDA共批准了5款曲妥珠單抗類似藥上市。

晚期胃癌患者的二線治療推薦用藥：雷莫蘆單抗

靶點：VEGFR

隨著身體的發育和生長，它使新血管為所有細胞提供血液，該過程稱為血管生成。當新血管為癌細胞提供氧氣和營養時，它們有助於癌細胞的生長和擴散。

血管生成抑制劑通過阻止腫瘤製造新血管來幫助阻止或減緩腫瘤的生長或擴散，導致腫瘤死亡或停止生長，因為它們無法獲得所需的氧氣和營養。抑制劑通過阻斷癌細胞的血管內皮生長因子（VEGF）受體起作用。

雷莫蘆單抗（ramucirumab，Cyramza®）是特異性阻斷血管內皮生長因子受體2(VEGFR2)及下游血管生成相關通路的人源化單克隆靶向抗體，是一種抗血管生成的靶向藥物。

此藥在2014年被FDA基於兩項關鍵性臨床試驗批准成為第一個化療後進展晚期胃癌患者的治療藥物。

作用原理：血管內皮細胞生長因子（VEGF）受體2的拮抗劑，可以特異性結合VEGF受體2，並阻斷VEGF配體、VEGF-A，VEGF-C和VEGF-D的配位。

品牌名稱：Cyramza

適用症：胃腺癌或胃食管連接處的腺癌

適用人群：適用於某些化療後病情惡化的胃癌患者。可單獨使用或與紫杉醇聯合用藥。

用量和用法：每2周按8mg/kg體重給藥一次，60分鐘內注入靜脈。

副作用：高血壓、腹瀉（單藥用藥）、疲勞、中性粒細胞減少，鼻出血（聯合用藥）。

FDA批准的胃癌免疫藥

FDA批准胃癌首個免疫治療藥物：派姆單抗

FDA批准派姆單抗用於已經接受過至少2次治療（包括化療）的晚期胃癌患者，用於治療復發性局部晚期或轉移性胃或胃食管連接（GEJ）腺癌的患者，其腫瘤表達PD-L1 [綜合陽性評分（CPS）≥1]，由FDA批准的測試確定。在包括含氟嘧啶和鉑的化學療法，或者HER2 / neu靶向療法兩線或多線治療後進展。另外，基因檢測結果MSI-H的胃癌患者也適用。

作用原理：PD-1抑制劑

品牌名稱：keytruda（K藥）

適用症：胃腺癌或胃食管連接處的腺癌

適用人群：患有PD-L1蛋白且在兩種或更多治療方法期間或者之後疾病惡化（如氟尿嘧啶和鉑化療期間或者之後）

用量和用法：每三周使用一次，每次為2mg/kg體重，30分鐘靜脈輸注

副作用：關節/背部疼痛、身體或者面部腫脹、皮膚顏色變化、極度疲倦或缺乏活力、發熱、噁心、嘔吐

小編有話說

最後，小編再次很負責任的向所有的癌症患者強調，在進行靶向治療前首先要進行基因檢測，只是為了讓更多的癌症患者了解到應該如何做到精準治療，以避免越來越多的癌友在治療過程中少走彎路，莫被坑騙！