中國首個新冠mRNA疫苗
I期臨床試驗
正式啟動
中國首個新冠mRNA疫苗I期臨床試驗於端午節在樹蘭(杭州)醫院正式啟動。
首個獲批
由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司、雲南沃森生物技術股份有限公司聯合研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗(ARCoV)已於6月19日獲得國家藥品監督管理局批准開展臨床試驗。這是國內首個獲批開展臨床試驗的mRNA疫苗。
臨床試驗負責機構為樹蘭(杭州)醫院和廣西壯族自治區疾病預防控制中心。試驗現場設在樹蘭(杭州)醫院和桂林市永福縣,將共同招募168名志願者。
mRNA疫苗在安全性、有效性和生產便捷性等方面均具有優勢。臨床前研究結果顯示疫苗安全性良好,可誘導較強的體液免疫和細胞免疫。生產便捷性方面,當下的體外轉錄技術能夠非常快速、低價地大規模生產mRNA疫苗,相較於傳統疫苗5-6個月的生產周期,mRNA疫苗有望在更短周期內完成疫苗樣品的生產製備,更有利於當下新冠肺炎疫情緊急防控工作。
出席本次啟動會的專家和領導有李蘭娟院士及申辦方領導、相關合作方代表。
供稿:疫苗臨床研究所編輯:健康教育與傳媒科