疫苗研發的穩健性相當重要

由於醫學領域涉及到人類的生命，所以醫學領域的實驗的穩健性，比其他任何領域都要重要。特別是疫苗研發領域，穩健性甚至比研發速度還要重要得多。

其實過去由於FDA的管控，美國一向以藥物研發的穩健性聞名，但是這次在新冠疫苗的研發上，卻很不穩健。

美國疫苗研發不穩健

美國首款進入臨床測試的新冠疫苗，由莫德納公司(Moderna)研發，而莫德納公司研發的竟是mRNA疫苗，這是美國疫苗研發不穩健的重要原因。

mRNA疫苗，本質上是把帶有病毒關鍵蛋白基因的mRNA注射進入人體，使人體自行表達病毒蛋白基因，並誘導免疫系統產生抗體。雖然mRNA疫苗雖然理論上可行，但是在全球範圍內都還是一項非常新的技術。mRNA疫苗本身會不會對人體有其他潛在風險，目前仍未可知。而美國之所以選擇這種風險比較大的研發方式，很大程度上只是因為它可以跳過動物實驗，研發速度可能比較快而已。

另外，根據莫德納公司之前宣稱的臨床實驗數據來看，只有45個受試者，而且當時實驗還沒有完全結束，部分受試者還處在疫苗注射後的觀察期，所以數據其實不完整。目前也尚未有科學雜誌論文報告該疫苗研究的完整數據。

上面問題可見，美國疫苗研發其實很不穩健。可能就因此，莫德納公司公布實驗結果後才兩三天，股價就重新回落到公布結果前水平。

而相比之下，中國新冠疫苗研發的最近又傳新好消息，再一次證明中國疫苗研發相當穩健。

中國疫苗新好消息

實際上中國研發的新冠疫苗主要是腺病毒疫苗和滅活疫苗。這兩種技術，都是在醫學界非常成熟的疫苗研發技術，使用這兩種技術研發疫苗可以說非常穩健。而最新的消息顯示，中國研發的新冠滅活疫苗的臨床數據也相當穩健。

首先了解一個臨床實驗「揭盲」這個概念。我們知道，隨機雙盲實驗，是最科學和嚴謹的驗證疫苗效果的方法。而隨機雙盲實驗完成後，把實驗結果數據重新揭開展示出來，從而總結實驗的真實結果的重要步驟就是「揭盲」。只有最嚴謹的實驗，為了證明其實驗數據的科學性、公允性、穩健性，才會敢於召開揭盲會，而這次的新冠滅活疫苗就召開了揭盲會。

揭盲會數據顯示：首先臨床實驗嚴格遵循隨機雙盲實驗規則，包含了隨機、雙盲和對照實驗數據；實驗數據也足夠大，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人；對單個受試者的實驗很完整，全部都完成了2針次接種並完成觀察。最終疫苗研髮結果簡直讓人驚喜：

疫苗接種後安全性好，無一例嚴重不良反應。不同程序、不同劑量接種後，疫苗組接種者均產生高滴度抗體，0,28天程序接種兩劑後中和抗體陽轉率達100%。

說明一下，「高滴度」意味著病毒的「中和抗體」濃度高，也就是說，針對新冠病毒的真正有效的抗體形成了，而且濃度還比較高。

整個揭盲會，以及揭盲數據都證明了，中國滅活新冠疫苗研發以一種非常嚴謹以及科學穩健的方式進行著，值得全世界認可。

中國腺病毒疫苗穩健性

實際上除了這次滅活疫苗之外，之前公布的由陳薇院士聯合研發團隊開發的，首個新冠腺病毒疫苗臨床實驗結果，也相當嚴謹和穩健。實驗也是進行雙盲實驗；而且一期受試者數量也達到108位；受試者的接種次數和接種結果觀察都很完整。由於其數據嚴謹性，以及首個腺病毒疫苗對世界的首發意義，《柳葉刀》還直接以網站頭版報導了該研究的數據和成果。

總的來說，中國研發的新冠疫苗的穩健性，已經超越美國。我們其實根本不需要羨慕美國，中國很有可能成為第一個研發出成熟的新冠疫苗的國家。

參考文獻：

01.《美國欲獨得疫苗優先權，德國率先採取行動！中國疫苗研發傳來喜報》金十數據

02.《美國最快疫苗陷入「作弊」爭議》南風窗