脊髓損傷的治療一直是醫學難題，傳統的治療手段雖然能夠在一定程度上減輕症狀，但未能在神經功能方面取得根本改變。治療脊髓損傷也是幹細胞和再生醫學領域最具象徵意義的目標之一。
科學家們對幹細胞治療脊髓損傷的探討從未停止，每一次探索以及每一次科研成果的輸出，都在拉近脊髓損傷病人與幹細胞療法之間的距離。如何讓幹細胞療法安全以及有效地幫助脊髓損傷病人，這是科學家們正在做的事情。每一項臨床試驗進展，都是在為脊髓損傷的治療和康復做加法！
近年來，這一領域的發展勢頭喜人。2018年，在中山大學附屬第三醫院幹細胞治療進展發布會上，《鞘內注射人同種異體臍帶間充質幹細胞治療脊髓損傷的臨床試驗及機制研究》負責人戎利民教授表示，「我們的終極目標是要形成規範的幹細胞產品，要做幹細胞脊髓損傷的指南以及形成產業鏈，以及幹細胞治療脊髓損傷的專利保護」。2019年，全球細胞治療脊髓損傷領域連續取得進展，為患者帶來了新希望。
進展1
2019年初，日本有條件地批准上市了一款治療脊髓損傷的間充質幹細胞療法。這款幹細胞療法名稱為Stemirac——首先要抽取患者的~50毫升骨髓液和血液，並提取其中的間充質幹細胞，再在將這些幹細胞擴增至5千萬到2億個細胞數量，然後在損傷發生後的3-8周內將擴增後的幹細胞靜脈注射到患者體內。
該產品由日本大阪製藥公司Nipro和札幌醫科大學合作開發，已於去年6月份申請政府審批。在臨床試驗中，13名患者接受了試驗性治療，其中12名病情有所改善。具體而言，就是12名患者的評估指標——美國脊髓損傷協會的「損傷程度」至少提高了一個等級。更令人興奮的是，有1名完全癱瘓的病人經過治療後恢復了腳的移動能力。
所謂的有條件批准進入市場，就是這個團隊可以出售這種療法，並且有7年的時間來證明它的有效性。也就是說在未來7年里，這個團隊需要收集參與者的數據，並證明這種療法的有效性。
進展2
2019年1月底，美國生物技術公司Asterias公布了一項為期12個月的第一階段的臨床試驗結果。他們採用的是源於人類胚胎幹細胞的少突膠質細胞前體細胞——AST-OPC1。最新數據顯示，注射的這些細胞確實會駐留在損傷部位，並且大多數受試者的運動能力有改善（22名患者中有21名有改善）。2018年年底，這家公司已經與美國FDA召開了會議，FDA同意啟動隨機、對照的二期研究計劃，以進一步評估這款療法的安全性和有效性。
Asterias生物治療公司開展的涉及25例嚴重脊髓損傷患者的臨床試驗中， 95%接受了1000萬或2000萬劑量細胞治療的患者至少在一側至少恢復了一個運動水平，32%的患者至少在一側至少恢復了兩個運動功能水平。
進展3
2019年2月，日本厚生勞動省專家組批准了全球第一個利用誘導多能幹細胞（iPS細胞）治療脊髓損傷的臨床試驗。這是由日本慶應義塾大學提出的試驗，具體做法是將iPS細胞培養得到的神經幹細胞注入病人體內，以修復受損脊髓。這項臨床試驗通過批准，激起了更多人對幹細胞治療脊髓損傷的期待。iPS細胞療法一旦成功，將為運動或交通事故中脊髓受損的患者帶來新希望。
進展4
2019年5月，日本東海大學啟動了修復再生腰椎治療的臨床試驗。這項臨床試驗採用的細胞治療藥品名稱為「IDCT」。IDCT是一種同源、異基因、可以直接注射的細胞療法，主要是利用生物醫學工程原始祖細胞——即從椎間盤組織中提取的椎間盤細胞。這是一項隨機、雙盲和對照的臨床試驗，將在日本6個中心同時進行，預計招募38名受試者，以評估細胞藥物IDCT的兩種不同劑量對椎間盤退變的安全性和有效性。該項研究已在ClinicalTrials.gov上進行登記註冊，預計在2021年完成全部的臨床試驗，現在處於Phase I/II期。
同時，ClinicalTrials.gov上登記註冊的還有一項類似的臨床試驗。DiscGenics正在進行的臨床試驗招募了24名患者，研究同種異體、可注射的椎間盤細胞療法對輕度至中度退行性椎間盤疾病的功效。在對高劑量研究組中的前6名受試者進行治療後，一家獨立的數據安全監控公司完成了最終的安全性審查。
進展5
2019年6月我國新增的15個備案項目中，有3個與脊髓損傷直接相關項目，項目機構均為中山大學附屬第三醫院。此次新增備案項目覆蓋面更加廣泛，包括亞急性脊髓損傷、早慢性脊髓損傷和晚慢性脊髓損傷。這3個備案項目均為多中心臨床研究。
進展6
2019年8月發表在《幹細胞轉化醫學》(Stem Cells Translational Medicine)雜誌上的一項研究發現，注射人羊水幹細胞可用於保護胎兒脊髓不受脊髓脊膜膨出的影響。研究人員誘導了116隻患有胎兒脊髓脊膜膨出的妊娠大鼠，並在它們的每個羊膜腔中注射了人羊水幹細胞。研究表明，宮內使用人羊水幹細胞治療胎兒脊髓脊膜膨出可能是有效的。
進展7
總部位於美國明尼蘇達州的梅奧診所於2019年11月發布了一份病例報告，詳細介紹了10名脊髓損傷患者對幹細胞療法的反應。1名癱瘓患者在椎管減壓和頸椎融合手術後接受幹細胞治療，行走能力得到了顯著的改善。
進展8
總部位於奧克蘭的加州再生醫學研究所(California Institute for regeneration Medicine)曾為脊髓損傷和神經再生研究提供資助。該研究所在2004年獲得了30億美元的債券，用於資助幹細胞相關項目。該州選民正在考慮是否支持一項將撥款55億美元繼續資助工作的投票倡議。
進展9
加州大學聖地亞哥醫學院和工程學院的研究人員正在使用3D技術列印脊髓。他們正在將裝有神經幹細胞的支架植入嚴重脊髓損傷的老鼠體內。研究人員發現，這種支架可以支持組織再生、幹細胞存活以及神經幹細胞軸突在支架外和宿主脊髓內的擴展。
進展10
美國倫斯勒理工學院(Rensselaer Polytechnic Institute)正在設計一種生物材料，可以為受傷的脊髓和組織提供有針對性的治療，以防止進一步的損傷。他們創造了一種生物材料來保護神經系統細胞和促進再生。研究人員正在關注臨床前測試，以探索他們的聚合纖維如何在活的系統中工作。
進展11
NC Biomatrix BV正在生產一種生物材料，它將以一種微創的方式幫助治療椎間盤退變。它是一種細胞驅動的基質凝膠，可以注射到椎間盤內，修復椎間盤的體積和高度，緩解退變性椎間盤疾病患者的疼痛。
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