中國之光!六大國產抗癌藥榮登2020 ASCO國際舞台,綻放輝煌!

找藥寶典 發佈 2020-05-04T18:07:14+00:00

好消息奔走相告,目前已經有多個國產藥提前透露了其入選ASCO的佳訊,當中包括壁報及口頭報導,研究涉及多個常見腫瘤,藥物涵蓋靶向藥及PD1單抗。

2020年全球最大的腫瘤會議ASCO年會逼近,將於2020年5月29號至6月2號正式召開在線虛擬會議。好消息奔走相告,目前已經有多個國產藥提前透露了其入選ASCO的佳訊,當中包括壁報及口頭報導,研究涉及多個常見腫瘤(肺癌、肝癌、婦科腫瘤、胃腸癌等),藥物涵蓋靶向藥及PD1單抗。能在國際舞台ASCO展示結果,證明這些藥物和數據級別極其重要,一起來搶先看看國產之光。


一、多納非尼:一線突破索拉

多納非尼蘇州澤璟生物研發的小分子多靶點抗血管藥無。「多納非尼對比索拉非尼一線治療晚期肝細胞癌(HCC)的開放標籤、隨機對照、多中心Ⅱ/Ⅲ期臨床研究(ZGDH3試驗)」成功地入選了2020年ASCO年會的口頭報告!這是中國十年來首次在ASCO大會上向全世界公布創新藥物一線治療晚期肝細胞癌的大型臨床研究成果和數據,標誌著腫瘤患者又將迎來新藥!


試驗結果:

1.OS(總生存期):與索拉非尼相比,晚期肝癌患者一線接受多納非尼OS明顯延長,達到統計學顯著差異。

2.多納非尼更低毒:與索拉非尼組相比,多納非尼雖然毒副作用譜及其發生率和同類藥物相似,但它導致的嚴重毒副作用(即≥3級)發生率較低、與藥物相關的導致停藥或減量的不良事件發生率方面顯示出更優的安全性結果。


二、阿帕替尼:肝癌二線單藥

阿帕替尼是國產小分子多靶點抗血管生成口服藥。「阿帕替尼二線治療晚期肝細胞癌(HCC)的隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期AHELP研究」的摘要已被組委會所接收。該研究達到了預設的主要研究終點和統計學要求,阿帕替尼可顯著延長受試者的中位OS,也顯著延長PFS(無進展生存期)、中位TTP(疾病進展時間)和提高ORR(客觀有效率)。同時,阿帕替尼耐受性良好、安全可控,與既往其他阿帕替尼臨床研究相比,未發現新的安全信號。

雖然目前AHELP詳細數據尚未可知,但從Ⅱ期試驗結果來看,主要研究終點的中位TTP(疾病進展時間)為3.3個月。中位OS(總生存期)為9.8個月,治療第2及第3周期的ORR分別為2%及0%,DCR分別為64.7%及37.3%,III期試驗結果令人十分期待。阿帕替尼或將為國內廣大晚期HCC患者的二線治療提供一種新的治療選擇。


三、卡瑞利珠單抗:明星組合閃爍

目前,恆瑞PD1單抗卡瑞利珠單抗共有4項研究入選ASCO,覆蓋肺癌,胰腺癌,淋巴瘤,胃癌等多個治療領域,部分為卡瑞利珠單抗+阿帕替尼的明星組合,亮眼奪目。


1.肺癌

MA-NSCLC-II-004研究(e21587),卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼用於晚期肺鱗癌一線治療的II期臨床研究,結果顯示聯合用藥方案治療晚期肺鱗癌患者有效且易於耐受,為一線治療的選擇提供臨床依據。

2.胰腺癌

卡瑞利珠單抗聯合白蛋白紫杉醇和吉西他濱一線治療轉移性胰腺癌療效與安全性的前瞻性單臂探索性臨床研究,這是第一個在中國轉移性胰腺癌患者中應用卡瑞利珠單抗的研究。

3.淋巴瘤

卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤(R/R PTCL)的開放,單臂,單中心,II期臨床研究。研究結果初步顯示兩藥聯合方案對於R/R PTCL患者來說是可行的。

4.胃癌

卡瑞利珠單抗聯合FOLFOX新輔助治療可切除的胃及胃食管結合部腺癌的II期臨床研究,結果顯示,手術前應用卡瑞利珠珠單抗聯合FOLFOX方案進行新輔助治療,安全可耐受,並可明顯改善患者的病理完全緩解率。


四、安羅替尼:18項研究、8大癌種


安羅替尼是正大天晴研發的多靶點抗血管口服藥。今年的ASCO年會入選了該藥在8大癌種的18項研究,碩果纍纍,包括非小細胞肺癌、小細胞肺癌、軟組織肉瘤與骨肉瘤、甲狀腺癌、肝細胞癌、結直腸癌、卵巢癌、宮頸癌領域的最新成果。


1.非小細胞肺癌


①鹽酸安羅替尼聯合埃克替尼一線治療EGFR突變陽性晚期NSCLC的多中心、單臂臨床研究

②安羅替尼聯合TQ-B2450治療晚期實體瘤患者的1b期研究

③安羅替尼聯合多西他賽對比多西他賽在EGFR野生型NSCLC一線含鉑雙藥進展後的療效與安全性探索


2.小細胞肺癌


①安羅替尼在二線治療後三個月內復發患者中的療效:一項隨機雙盲的II期研究(ALTER1202)的亞組分析

②安羅替尼聯合依託泊苷及鉑類在廣泛期小細胞肺癌(SCLC)一線治療的療效與安全性探索

③多靶點酪氨酸激酶抑制劑安羅替尼治療晚期肺癌患者的真實世界研究


3.卵巢癌


①安羅替尼在鉑耐藥復發或難治性卵巢癌患者中的應用:一項前瞻性、單臂、單中心、Ⅱ期臨床研究

②鹽酸安羅替尼聯合培美曲塞在鉑耐藥復發的晚期上皮性卵巢癌患者中的應用:一項單臂、開放、Ⅱ期臨床研究


4.宮頸癌


安羅替尼在晚期復發性宮頸癌患者中的應用:一項前瞻性、單臂、開放、Ⅱ期臨床研究


5.軟組織肉瘤與骨肉瘤


①鹽酸安羅替尼膠囊治療一線化療失敗後軟組織肉瘤與骨肉瘤的初步安全性和有效性

②鹽酸安羅替尼治療復發、遠處轉移骨原發惡性腫瘤的單臂、II期臨床研究

③TSH升高、甘油三酯升高和蛋白尿作為預測安羅替尼治療晚期軟組織肉瘤療效的相關因子(ALTER 0203)

④安羅替尼在不同年齡、性別和ECOG評分晚期軟組織肉瘤人群中的療效分析(ALTER 0203)


6.甲狀腺髓樣癌


①甲狀腺髓樣癌治療中降鈣素與療效的關係:基於ALTER01031試驗的初步分析

②ECOG PS評分、腫瘤大小和年齡對安羅替尼療效的影響:基於治療甲狀腺髓樣癌的ALTER 01031試驗的亞組分析

③安羅替尼治療甲狀腺髓樣癌的不良反應與療效的關係:基於ALTER01031試驗的亞組分析


7.肝癌


安羅替尼聯合Penpulimab(抗PD-1單抗)一線治療晚期肝細胞癌的臨床療效和安全性


8.結直腸癌


安羅替尼聯合伊立替康二線治療晚期結直腸癌的開放性、多中心的I/II期研究


五、特瑞普利單抗:專治黏膜黑色素瘤

特瑞普利單抗是君實生物研發的PD1單抗。該藥一項試驗入選了ASCO年會的口頭報告!這項研究為特瑞普利單抗聯合阿昔替尼治療晚期黏膜黑色素瘤的Ib期臨床研究結果更新。這種組合既往公布的數據亮眼,且納入的患者是國內患者(相比西方,中國黑色素瘤以黏膜型多件),名副其實的「中國專用」方案。

2019年8月Journal of Clinical Oncology在線發表了該項臨床研究的初步結果,研究結果顯示:特瑞普利單抗聯合阿昔替尼治療初治未接受過任何治療的晚期黏膜黑色素瘤的ORR為48.3%,DCR為86.2%,中位PFS達7.5個月,中位OS未成熟。2020年3月,這一方案更是獲美國食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥資格認定。



六、吡咯替尼:乳癌新方案


吡咯替尼是恆瑞醫藥研發的抗HER2小分子TKI。中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授收到了來自ASCO(美國臨床腫瘤學會)的正式通知:「吡咯替尼聯合卡培他濱對比拉帕替尼聯合卡培他濱治療晚期HER2陽性乳腺癌的隨機、開放、平行對照、多中心III期PHOEBE研究」已正式被組委會接受,並將在大會上進行口頭報告。


在徐兵河教授牽頭的吡咯替尼II期研究中,吡咯替尼聯合卡培他濱組中位PFS長達18.1個月,ORR達78.5%,非常期待III期PHOEBE研究結果一直備受行業關注。

我國腫瘤治療取得的長足進步離不開中國學者的智慧與努力。近年來,中國學者不斷在國際舞台展示中國方案、中國研究以及中國原研藥物,充分體現出我國醫療水平的提高和發展和我國自主原研能力的提升。這是中國智造造福中國患者的最好證明。期待ASCO年會上這六大國產藥研究結果的公布,期待中國之聲再次唱響全球!希望未來有更多的國產自主研發藥物出現,讓更多患者用得上用得起。

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