新型冠狀病毒感染的肺炎疫情持續發展。疫情就是命令，防疫就是責任。為了應對貨源緊張、人手缺乏等困難，第三方醫療器械生產和技術服務企業也紛紛參與進來，通過受託研發和受託生產助推醫療器械產品快速合規上市，積極開展應急保供工作。
第三方醫療器械生產和技術服務企業得以參與，受益於試點醫療器械「註冊人制度」改革，而這一改革的首枚果實便是2018年9月20日在銀星科技園落地的國內首家醫療器械3C創新服務平台。
近日，由銀星科技園醫療器械3C創新服務平台提供服務，國內首個按照「醫療器械註冊人制度」委託專業第三方服務平台承接生產的產品【手提式壓力蒸汽滅菌器，粵械注准20202110100】獲得批准上市。至此，由銀星集團聯合奧咨達、前海德盈投資共同打造的醫療器械3C創新服務平台成為全國首家完成醫療器械受託生產、取得產品註冊證的第三方服務平台！
多一款醫療器械通過審批，多一個醫用耗材投入前線，就有可能多拯救一條生命，這是3C創新平台應盡的社會責任。
這一張第三方平台受託生產產品註冊證，意味著國內醫療器械企業在增加產品品種、擴大生產範圍的過程中，可委託3C平台生產並快速上市；下一張正在申報中的註冊證書則代表了海外技術在國內的轉化落地——海外的研發機構把研發實驗室設在3C平台，雙方共同研發生產，從而加快國外先進技術在國內的轉化、生產及取證；在3C平台上，還有十幾個由國內的醫生、科研機構、高等院校主導的醫療器械科研項目在同時轉化中。
醫療器械３Ｃ服務平台是集醫療器械政產學研融醫於一體的科研轉化、醫工結合平台，也是醫療器械的專業垂直孵化器。平台涵蓋醫療器械產品從研發、生產、註冊到銷售的全生命周期管理，為醫療器械企業提供了全方位一體化的綜合服務。
當前，增強科技創新實力，提高經濟發展質量是中國崛起的首要任務。以醫療器械3C產業平台為代表的深刻的產業變革正帶動新技術、新產品、新業態蓬勃發展。
該平台由銀星集團聯合國內醫療器械第三方服務規模最大的機構——奧咨達醫療器械服務集團以及前海德盈投資共同打造，之所以能在國內第三方服務平台中先拔頭籌，有賴於奧咨達深耕醫療器械行業16年的深厚積澱、強大的專業資料庫、成熟的項目管理平台和研發製造基地，以及遍布全球的300多位醫療器械技術專家提供的全方位支撐。
平台首期在銀星科技園落地4000平方米，2018年9月正式啟動運營；二期新增20000平方米，配備符合GMP、ISO13485要求的萬級、10萬級潔凈空間，以及獨立的檢驗檢測中心及物理實驗室、化學實驗室、PCR實驗室、微生物檢驗潔凈區與準備間，可幫助有志於控制疫情、攻克病毒的海內外企業完成應急產品快速申報與生產需求。目前園區CDMO工廠已經被政府徵用為應急產品的生產場地。
抗擊疫情，眾志成城，醫療器械人在行動，銀星在行動！