本月，國家藥監局發布了關於修訂「對乙醯氨基酚常釋及緩釋製劑」說明書的公告。

沒錯，我們平時最常見的藥物之一，對乙醯氨基酚的說明書。它！改！了！

本次修訂主要包括：

新增警示語

修改用法用量

增加不良反應內容

增加注意事項

新增警示語

針對緩釋製劑，新版說明書增加了這樣的表述：

過量使用對乙醯氨基酚緩釋製劑可引起嚴重肝損傷，長期飲酒、肝功能異常使用者發生肝損風險更高

用法用量

同樣是緩釋製劑，用法用量現修改為：

成人和12歲以上兒童一次1包/片，若持續發熱或疼痛，每8小時1次，24小時不超過3次（*為避免造成信息混淆，舊版用法用量不作贅述，請大家以新版為準）

不良反應

不良反應方面，對乙醯氨基酚各種製劑均加入了「過量使用可引起嚴重肝損傷」的表述。此外，常釋製劑還增添了關於皮疹的內容：

常釋非處方：

過去說明書中提及「皮疹可自行恢復」，要把「自行恢復」刪除。增添內容為：「偶見皮疹，有報導，極少數患者使用對乙醯氨基酚可能出現致命的、嚴重的皮膚不良反應。」

常釋處方：

在非處方製劑的基礎上細化了嚴重皮膚不良反應的表述，如剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松解症、Stevens Johnson綜合徵、急性泛發性疹性膿皰病等。並建議出現皮疹或過敏反應的其他徵象時立刻停用並就醫

禁忌

現在增加了「對本品過敏者禁用」的表述。

注意事項

注意事項方面，主要是對上述警示及不良反應的補充說明。比如出現皮疹時停藥、過敏體質慎用、對本品過敏禁用、可能造成肝損傷等方面。

除了這些以外，還增添了關於N-乙醯半胱氨酸對對乙醯氨基酚中毒的拮抗作用、避免合併使用含對乙醯氨基酚成分的其他藥品等說明。

我們薦藥時要注意什麼？

那麼問題來了，對乙醯氨基酚的說明書改了，我們薦藥時應該注意哪些方面？

總結一下，主要有兩個要點，一個是肝毒性，一個是皮疹。

需要注意的是，嚴重肝損傷的前提條件是「過量使用對乙醯氨基酚」，那麼提醒顧客不要超量使用就非常必要。一方面要告知顧客肝損傷的風險，提示肝功能不全的顧客謹慎選擇，另一方面要提醒顧客停用其他含對乙醯氨基酚成分的藥品。此外，就是提醒顧客留意不良反應，一旦出現皮疹或其他過敏相關徵象，要馬上停藥並及時諮詢專業人士。當然，從對乙醯氨基酚需要通過肝臟分解的角度，也可以建議顧客選購一些硒補充劑，用於肝臟內谷胱甘肽的合成，從而保護肝臟的正常功能。

對乙醯氨基酚還安全嗎？

毫無疑問，對乙醯氨基酚依舊是相對安全的解熱鎮痛藥物。說明書的修訂是為了提示人們當心潛在的風險，讓它變得更加安全。

目前，在世界各國相關指南中，依舊將對乙醯氨基酚列為兒童退熱的推薦藥物，並對適用情景與用法用量進行了詳細的指導。

但是，這次說明書的修訂給大家提了個醒。藥品事關生命和健康，即使是對乙醯氨基酚這種又常見又放心的藥物也有它危險的一面，藥事服務可萬萬馬虎不得啊！