作者簡介
邱立新，就職於復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科。主要從事胃癌、腸癌等惡性腫瘤的化療、靶向治療、免疫治療和研究。創辦了腫瘤科普公眾號「邱立新醫生」。
在International Journal of Cancer、European Journal of Cancer等發表SCI論文65篇，累計影響因子約300 分，其中第一或並列第一作者SCI論文40篇，累計影響 因子約180分。副主編《贏在論文*術篇》、參編《實用循證醫學方法學》。負責國家自然科學基金、中國臨床腫瘤學科學基金等。獲得教育部科技進步二等獎、上海市醫學科技進步獎三等獎、上海醫學院首屆青年學者論壇二等獎等 。
首先說明一點，參加臨床試驗絕不是讓患者充當免費的「小白鼠」。相信「臨床試驗」幾個字對於廣大病友而言，並不陌生，可能是無意間在朋友圈看到某位病友轉發的臨床試驗招募連結，也可能是從主治醫生口中聽來，但您真的了解臨床試驗嗎？
臨床試驗是由試驗發起者和試驗參與者（受試者）共同完成，通常分為I期~IV期，每一期的主要目的不同，所以入組的人群也有差異。臨床試驗是針對藥物進行的系統性研究，主要目的是證實或發現試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝及排泄，確定試驗藥物的安全性和有效性。
看到這裡，您應該對臨床試驗已經有了初步的了解。不過，對於要不要參加臨床試驗這一問題，可能仍然是心存疑惑。
疑惑一：參加臨床試驗安全嗎？
任何臨床試驗的開展，都要遵從倫理原則和科學原則。首先要設計周密的臨床試驗方案，經過各方專家審核之後，還要通過倫理委員會的審批，經過倫理委員會批准的試驗，可視為倫理委員會根據該受試藥物的現有研究數據以及試驗方案已判定受試者的風險最小化，或風險與預期效益比是合理的，以此確認試驗的科學合理性。
一般招募腫瘤患者參與的臨床試驗，都已經是II期及以後的，藥物的安全性已經基本確定，有待進一步驗證的只是藥物的有效性，臨床試驗的受試者並不是「小白鼠」。從這一方面來說，臨床試驗是安全的。
但是，從另一個方面而言，任何藥物的使用都有可能會引發不良反應，因此，不能說臨床試驗百分百安全。
疑惑二：參加臨床試驗，患者會有什麼獲益？
首先，在經濟上，患者會節省費用。多數臨床研究使用的研究藥物，均是免費提供給患者的，尤其某些治療手段是當前的標準治療方案，這就會為患者省下大量費用；且有些臨床試驗不僅僅藥物免費贈送，有時檢測也是免費的。在這種情況下，對於家庭經濟狀況不佳、疾病類型較為特殊、現有治療方案有限的患者而言，臨床試驗是最佳的選擇。因為，參加臨床試驗意味著，可以享受免費贈藥、可以嘗試國際前沿的新療法，既可以減輕家庭經濟負擔，又可能給自己帶來了新的希望。
其次，患者的生存時間會改善。臨床試驗的目的是為了證明研究藥物或方案比當前的標準治療更好，因此患者很有可能得到生存時間的延長。即使分到對照組，接受免費的標準治療，也是相當不錯的選擇。
作為一名「業內人士」，我可以告訴大家的是，其實目前國內大部分的臨床試驗都是安全而又有效的，前面說到的只是一些特殊情況，真正的臨床試驗中，大部分都是一些國外已經確認過療效的新藥對比國內傳統的標準治療，以期能在中國獲批上市或者是拓展新的適應症（在此，不得不再次感嘆一下國內外藥品研發的差距）。參加這種類型的臨床試驗，是確認安全而且能夠獲益的，相當於足不出戶，在國內就能免費體驗國外的最先進的治療方案，何樂而不為呢？之前大火的免疫治療，不就是最好的證明嗎？
並且，在試驗期間，會得到醫護人員「加倍的關心」，為什麼這麼說？因為既然是試驗，那肯定會需要有試驗結果，試驗結果哪裡來？靠收集我們的受試者相關數據而來。在治療的過程中，醫生會更加關注每次的檢查結果，仔細觀測病人的病情變化，一有什麼變動，就會立馬記錄下來，並且還會分析出現此種結果的原因，以便及時的調整治療方案，對於患者而言是不是就會加倍的關心呢？
疑惑三：是不是所有人都能參加臨床試驗？
答案：滿足試驗設計的患者是可以的。
一般臨床試驗都會有詳細的入組標準和排除標準，試驗方案中對於受試者有明確的標準要求，稱之為受試者的合格標準。根據試驗所研究的疾病和藥物特徵等定義合格標準並招募受試者。允許受試者參與某臨床試驗的條件稱為「入選標準」，將某人排除在臨床試驗之外的條件稱之為「排除標準」。這些標準基於年齡、性別、疾病類型和分期、治療歷史和一些其他醫學問題等進行定義。在正式入組之前都會進行詳細的篩選，只有完全符合標準的人群，才可以參加該項臨床試驗。
因此，臨床試驗並不是人人都可以參加的，只有滿足試驗設計的患者才可以。
疑惑四：我想參加某項試驗，應該怎麼辦？
公眾如果想參加某項試驗，需要了解以下幾點：
第一，需要對該試驗進行基本了解，並明確認知該試驗受試者應盡的義務和權力等；
第二，需經自我判斷基本滿足受試者的合格標準，且可以接受試驗地點、試驗持續時間等各項因素；
第三，確認該試驗尚處於可能招募受試者階段（如試驗處於尚未招募、招募中等試驗狀態）；
第四，在該試驗的公示信息中查找申辦者聯繫人及聯繫方式，與其溝通並確認是否可以參加試驗以及探討參加試驗的各種問題。關於試驗相關的專業性問題，若申辦者聯繫人無法解答，可再通過聯繫主要研究者或其指定某人進行溝通解決。