關於抗癌藥物的六個療效指標,你了解嗎?

乳腺癌互助圈 發佈 2019-12-30T19:50:23+00:00

癌症患者和家人在選擇抗癌藥物的時候,都會關心藥物的療效好不好。但是藥物說明書中是不會寫明藥物臨床試驗的有效率等數據的,所以我們需要自己查閱相關文獻,或者從醫生那裡聽到一些專業的名詞,比如藥物的OS、PFS、ORR,而他們都是什麼意思呢?

癌症患者和家人在選擇抗癌藥物的時候,都會關心藥物的療效好不好。

但是藥物說明書中是不會寫明藥物臨床試驗的有效率等數據的,所以我們需要自己查閱相關文獻,或者從醫生那裡聽到一些專業的名詞,比如藥物的OS、PFS、ORR,而他們都是什麼意思呢?

1、指標不同,藥物療效的標準不同

腫瘤學的臨床試驗評估的專有名詞中,最重要的一個詞就是臨床試驗「終點」(endpoint)。終點是指在試驗過程中或者試驗結束後的相關時間內,用以衡量藥物發揮了何種作用的量化指標。

科學家發明了不同的終點來衡量藥物在不同方面產生的療效。這些藥物的終點指標對於政府審批部門和我們病人做購藥決定都至關重要。

任何國家的藥品審批部門都要參考藥物臨床試驗的關鍵終點,才能做出藥物是否可以獲批上市或者獲批何種適應症的決定。而醫生和我們病人自己,對於使用中的,或即將使用的腫瘤藥物的終點指標也要知情並理解,才能在不同的藥物之間做出比較,更好地讓治病的錢花在刀刃上。了解這些指標,也能更好地幫助我們跟醫生進行有效的溝通,以及對於醫生推薦的藥物產生更理性的判斷。

2、六個常見藥物療效指標

對於新藥的臨床試驗來講,有六個終點指標是被廣泛接受為有重要參考價值的。它們分別是:

總生存期OS(Overall Survival),

無進展生存期PFS(Progression Free Survival),

客觀緩解率ORR(Objective Response Rate),

緩解持續時間DOR(Duration of Response) ,

疾病進展時間TTP(Time To Progress)

以及無病生存期DFS(Disease Free Survival)

  • OS 被認為是腫瘤臨床試驗中最佳的療效終點,當患者的生存期能充分評估時,它是首選終點;


  • 與 OS 相比,PFS即包括了死亡的情況, 又增加了發生進展的情況,因此它與OS有最好的相關性,而又因為衡量的時間常常短於 OS(所需的隨訪時間會短一些),在藥物審批中,PFS常作為OS的替代指標,成為一個藥品短期內評價的最重要的終點;


  • ORR是一種直接衡量藥物抗腫瘤活性的指標,主要是用在單臂試驗中進行評價。衡量它的相關的量化標準應在試驗開始前的方案中提前定義;


  • DOR是衡量腫瘤對藥物持續敏感從而不會產生進展的時間。一個藥物如果DOR較之前的藥物有所提高,則說明它能更好的持續性地控制或延緩腫瘤的生長,而不是僅僅暫時縮小腫瘤;


  • 導致死亡的非腫瘤原因多於腫瘤原因的情況下,TTP是一個合適的指標;


  • DFS通常作為根治術後的療效指標。

封面圖片來源:攝圖網

責任編輯:乳腺癌互助君

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