昨天
我國首個本土卵巢癌創新藥獲批上市
最令人驕傲的是
它來自浦東！
快和小布一起看看它的神奇之處吧~
12月27日，浦東張江本土企業再鼎醫藥宣布：國家藥品監督管理局已經批準則樂®（尼拉帕利）作為對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者維持治療的新藥上市申請。
則樂®（尼拉帕利）是再鼎醫藥在中國內地獲批的首款產品，也是首個由中國本土藥企參與開發的卵巢癌創新藥。
作為獲得國家 「十三五」「重大新藥創製」科技重大專項立項支持的國家1類新藥，在進入內地前，其已經先後於2018年10月和2019年6月在香港和中國澳門地區上市。
帶來更好的治療方式
卵巢癌被稱為「沉默的殺手」，是嚴重影響婦女生命健康的三大惡性腫瘤之一，多數患者確診時已是晚期，晚期卵巢癌五年生存率僅為39%。此外，晚期卵巢癌患者在完成標準的一線治療後，即使經治療獲得完全緩解，仍有70%以上出現復發。
如何有效地預防或延緩卵巢癌復發，是卵巢癌治療中最重要的問題。隨著靶向治療、免疫療法、以及以CAR-T為代表的細胞療法的不斷突破，肺癌、乳腺癌以及血液腫瘤的患者有了越來越多的治療選擇，但是卵巢癌的治療選擇卻非常有限。
本次，以則樂®（尼拉帕利）為代表的PARP抑制劑，成為了卵巢癌治療史上的重要突破，將極大地改變卵巢癌治療模式。
作為唯一的、只需一天一次口服的PARP抑制劑，則樂®（尼拉帕利）安全可控，藥物間相互作用較少，不易被葡萄柚/西柚等「靶向藥殺手」影響藥效，適合卵巢癌伴隨疾病患者全方位管理，為國內卵巢癌患者提供了更多、更好的治療選擇。
未來計劃
小布了解到，在2019年ESMO年會上，一項研究結果證實，尼拉帕利能夠降低38%的復發或死亡風險，可使所有晚期初治卵巢癌患者均獲益。同時，晚期卵巢癌一線化療後尼拉帕利的維持治療也將有望被考慮成為新的標準治療方案。
目前尼拉帕利尚未獲批用於晚期卵巢癌一線維持治療，再鼎醫藥方面透露，計劃即將向國家藥品監督管理局提交則樂®（尼拉帕利）作為對鉑類應答的卵巢癌患者一線單藥維持治療的補充新藥申請。
再鼎醫藥創建於2014年，2017年其全球研發總部落戶張江，全面加快新一代免疫腫瘤藥物等從浦東走向世界。
編輯：姜天瑤
郵箱：pdxinwenchu@163.com