兩篇NEJM指出HIV治療新方法-每月肌肉注射長效卡博替韋和利匹韋林

生物谷 發佈 2020-03-18T03:52:43+00:00

參考資料:1.ChloeOrkin et al. Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine after Oral Induction for HIV-1 Infection. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa19

根據近期發表在NEJM期刊上的兩項臨床研究,對HIV-1受到抑制的患者而言,長效的卡博替韋 (cabotegravir,一種HIV整合酶抑制劑)和利匹韋林(rilpivirine)的組合使用(下稱長效卡博替韋+利匹韋林)並不遜於口服度魯特韋-阿巴卡韋-拉米夫定(dolutegravir-abacavir-lamivudine)和標準口服治療。

英國倫敦女王瑪麗大學的Chloe Orkin博士及其同事們進行了一項III期隨機試驗(稱為FLAIR臨床試驗),該試驗涉及遭受HIV-1感染的成年人,這些患者在20周內每天接受度魯特韋-阿巴卡韋-拉米夫定口服誘導治療。HIV-1 RNA水平低於50 copies/mL的參與者被隨機分配繼續進行現行口服治療,或改用口服卡博替韋-利匹韋林治療一個月,然後接受長效卡博替韋+利匹韋林治療。這些研究人員發現,在48周時接受長效卡博替韋+利匹韋林和口服卡博替韋-利匹韋林治療的HIV感染者中,分別有2.1%和2.5%的患者的HIV-1 RNA水平達到50 copies/mL或更高(調整後的差異為-0.4%;置信區間為95%, -2.8至2.1),滿足主要終點的非劣性標準(criterion for noninferiority)。

來自美國內布拉斯加大學醫學中心的Susan Swindells博士及其同事們一項III期臨床試驗(稱為ATLAS臨床試驗)中對血漿HIV-1 RNA水平低於50 copies/mL的患者在接受標準抗逆轉錄病毒藥物(ART)口服治療的至少6個月內隨機分配繼續進行ART治療,或者改為每月肌肉注射長效卡博替韋和長效利匹韋林(每組308例患者)。這些研究人員發現,在接受長效卡博替韋+利匹韋林治療和口服治療的患者中,分別有1.6%和1.0%的患者的HIV-1 RNA水平達到50 copies/mL或更高(調整後的差異為0.6%; 95%的置信區間為-1.2至2.5),滿足主要終點的非劣性標準。
作為發表在NEJM期刊上的一篇隨附評論性文章的作者,美國加州大學洛杉磯分校醫療中心的Judith S. Currier博士寫道,「ATLAS和FLAIR臨床試驗是開發HIV治療藥物的重要里程碑,代表了長效ART時代的重要一步。」
這兩項臨床得到製造卡博替韋的Viiv Healthcare公司和製造利匹韋林的Janssen公司的資助。(生物谷 Bioon.com)
參考資料:
1.Chloe Orkin et al. Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine after Oral Induction for HIV-1 Infection. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa1909512.
2.Susan Swindells et al. Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine for Maintenance of HIV-1 Suppression. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa1904398.
3.Judith S. Currier. Monthly Injectable Antiretroviral Therapy — Version 1.0 of a New Treatment Approach. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMe2002199.
4.Long-acting cabotegravir, rilpivirine noninferior in HIV-1
https://medicalxpress.com/news/2020-03-long-acting-cabotegravir-rilpivirine-noninferior-hiv-.html

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