日本政府公布治療新冠肺炎藥物!瑞德西韋究竟有用嗎

心血管內科張醫生 發佈 2020-05-10T04:09:49+00:00

日本厚生勞動省正式批准新型抗病毒藥——瑞德西韋,作為國內治療新型冠狀病毒肺炎的首款抗病毒藥。在此之前,5月1日,美國政府也批准允許緊急使用該藥,用藥對象原則上是使用呼吸機等的重症患者。

日本厚生勞動省(MHLW)正式批准新型抗病毒藥——瑞德西韋,作為國內治療新型冠狀病毒肺炎的首款抗病毒藥

在此之前,5月1日,美國政府也批准允許緊急使用該藥,用藥對象原則上是使用呼吸機等的重症患者。

一、瑞德西韋是什麼?

瑞德西韋,為美國吉利德科學公司所有,是一種正在研究中的新型抗病毒藥,具有廣譜抗病毒作用,並且對多種新發現的病毒病原體產生效果,其中包括伊波拉病毒、中東呼吸綜合徵和非典型性肺炎等極具殺傷力的病毒。

二、瑞德西韋為什麼能獲得日本和美國批准?

此次瑞德西韋獲得美國及日本政府批准應用於新冠肺炎治療,是基於已經公布結果的三項試驗為基礎。其中包括:美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的全球三期試驗、吉利德公司針對新型冠狀病毒肺炎重症患者的三期臨床試驗,以及涵蓋日本患者在內的同情用藥項目試驗。

其中,瑞德西韋在美國的隨機雙盲對照試驗中顯示出了療效,可以加快新冠病毒患者的康復速度。

該試驗納入了全球多個國家的1063名新冠肺炎患者。試驗結果顯示:瑞德西韋治療組的康復時間中位數為11天,而安慰劑對照組的康復時間中位數為15天。值得注意的是,瑞德西韋治療組的死亡率是8.0%,與安慰劑對照組11.6%的死亡率相比,尚未達到統計顯著(p = 0.059)。

三、瑞德西韋的爭議

目前瑞德西韋正在多個臨床試驗監測其對新冠病毒肺炎的安全性和有效性。但是,並不是所有結果都是積極的。

國際著名醫學雜誌《柳葉刀》發布了一項由中國團隊進行的臨床試驗顯示,未觀察到瑞德西韋聯合標準療法比標準療法有「統計學意義」上的顯著臨床獲益。此外,瑞德西韋的副作用也受到了眾多研究者的密切關注。

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