愛滋病新藥Biktarvy,HIV感染者,多長時間發展為愛滋病患者?

喜鵲醫生 發佈 2019-12-31T07:20:39+00:00

根據世衛組織和聯合國愛滋病規劃署的估計,截至2016年底,全球約有3670萬愛滋病毒感染者。而在中國,愛滋病感染者人數每年都在不斷攀升,尤其近幾年青年學生的病例增速驚人。

根據世衛組織和聯合國愛滋病規劃署的估計,截至2016年底,全球約有3670萬愛滋病毒感染者。同年,約180萬人新感染了愛滋病毒,100萬人死於愛滋病毒相關原因。而在中國,愛滋病感染者人數每年都在不斷攀升,尤其近幾年青年學生的病例增速驚人。

人類免疫缺陷病毒(HIV,也叫愛滋病毒)是一種逆轉錄病毒,它感染人類免疫系統細胞,摧毀或損害其功能。感染初期沒有症狀。但是,隨著感染的發展,免疫系統開始變弱,患者更加容易遭受所謂的機會性感染。

愛滋病毒感染的最後階段是獲得性免疫缺陷綜合徵(愛滋病)。

愛滋病毒感染者,多長時間發展為愛滋病患者?

世衛組織指出,在沒有治療的情況下,大部分愛滋病毒感染者在感染後5至10年內出現愛滋病毒相關疾病的體徵,而這一時間可能會更短。從感染愛滋病毒到診斷為愛滋病的時間是10至15年,有時會更長一些。

愛滋病新藥Biktarvy上市!

近日,美國FDA正式批准吉利德(Gilead Sciences)新藥Biktarvy上市,作為每日一次的單片片劑療法,治療HIV-1感染。Biktarvy由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、與tenofovir alafenamide(25mg)三種成分組成。

臨床數據顯示,Biktarvy方案的抗病毒功效、耐受性特徵和有限的藥物相互作用,為感染愛滋病毒(HIV)的人群提供了有效的新治療方案。4項正在進行的3期臨床研究的數據支持了BIKTAVY的批准。

Biktarvy上市!每日只需一片,能徹底治療愛滋病嗎?

Biktarvy是一種含新型整合酶抑制劑的三聯療法,每日只需一片。

據估算,2017年全球共有2090萬人接受愛滋病毒抗逆轉錄病毒藥物治療。抗逆轉錄病毒治療可通過防止病毒複製,降低感染者血液中的病毒數量(稱為「病毒載量」),來減緩疾病發展過程。

標準的抗逆轉錄病毒療法包括聯合使用至少三種抗逆轉錄病毒藥物,以便最大程度地抑制愛滋病毒並制止愛滋病毒的病情進展。當使用了高效的抗逆轉錄病毒療法,尤其是在疾病早期,就會大量降低死亡率和減少遭受的痛苦。

此次獲批的三聯療法Biktarvy,將整合酶抑制劑與最常處方的雙重NRTI骨架藥物一起整合到單片片劑療法中,是治療HIV-1感染的完整方案。這個組合在四個三期臨床達到非劣效終點,並且沒有發生耐藥失敗案例。

相比上一代的整合酶抑制劑埃替格韋,Biktarvy中使用的bictegravir是真正意義上的每日一次,不需要額外添加肝藥酶抑制劑利托那韋來維持血藥濃度以實現每日一次給藥。

此外,Biktarvy中使用的是替諾福韋艾拉酚胺(TAF),相比上一代的替諾福韋地索普西富馬酸鹽(TDF)不良反應有所下降,尤其是對腎臟的毒性和損害。

能徹底治療愛滋病嗎?

療效方面,以bictegravir為基礎的治療方案(Bictegravir/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺)的療效非劣於以度魯特韋為基礎的治療方案(度魯特韋/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺),病毒抑制率分別達92.4%和93.0%。

由於HIV感染者需要長期服藥以控制體內病毒載量,服藥周期可能長達數年,甚至數十年,因此除了療效和耐藥性,治療方案的簡潔性和不良反應同樣至關重要。

因此,Biktarvy已經做到每日一片,而且總體不良反應相比以度魯特韋為基礎的治療方案(度魯特韋/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺)顯著下降(26% vs 40%)。所以說Biktarvy的優勢不言而喻,在愛滋病的治療中發揮著重要作用


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