本周焦點：抗擊疫情方面，Moderna宣布今年二季度開始第二階段臨床試驗。強生與Emergent biosolinc達成協議，將生產10億隻新冠疫苗。針對瑞德西韋試驗結果，吉利德科學發布了最新聲明。美國疾病控制預防中心生產的用於新冠肺炎檢測的試劑不合格，復星醫藥生產的新冠病毒檢測試劑獲美國FDA緊急使用授權。武田中國預計2020年財年(從2020年4月到2021年3月)將有約7款新藥獲批上市，並加快引進罕見病用藥。藥明生物完成對拜耳旗下一家生物製劑工廠的收購。此外，羅氏和飛利浦發布財報。
治療新冠肺炎新進展
疫苗研發
強生與Emergent biosolinc合作生產新冠疫苗。強生已與生物解決方案公司(Emergent biosolinc)達成協議，將利用其生產設施協助生產逾10億劑疫苗，該公司目前正在測試一種疫苗，以抗擊新型冠狀病毒。該協議是一系列預期的全球合作計劃中的第一項，目的是加速生產試驗性的COVID-19候選疫苗，甚至是在有信號表明該疫苗有效之前。根據這筆價值約1.35億美元的交易，Emergent表示將提供藥物生產服務，並保留大規模生產能力。
Moderna的冠狀病毒疫苗將於今年第二季度開始第二階段研究。Moderna Inc. 將從美國政府獲得至多4.83億美元資金，用於加快開發一種冠狀病毒疫苗。Moderna表示，計劃在2020年第二季度開始第二階段研究，並最早可能在2020年秋天開始第三階段測試。
英國新冠疫苗23日進行人體試用。英國衛生大臣馬特·漢考克（Matt Hancock）表示，英國政府將向牛津團隊提供2000萬英鎊，以資助他們的新冠疫苗能進入臨床試驗階段，他表示從23日開始在人體試用疫苗。
藥物研發
吉利德科學關於瑞德西韋針對新型冠狀病毒肺炎重症患者在中國的研究數據的聲明。世界衛生組織(WHO)網站上過早地發布了中國第一個臨床研究的信息，該研究評估了在研抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)在新型冠狀病毒肺炎重症患者中的使用。這一信息已經被刪除，因為研究人員並未許可公布結果。此外，吉利德認為那篇文章包含了對研究的不恰當描述。由於入組率低，該研究被提前終止，因此，它的數據不足以支撐有統計意義的結論。就其本身而言，該研究結果是非結論性的，儘管數據的趨勢提示了瑞德西韋的潛在受益，尤其是在早期接受治療的患者中。
美國專家警告稱川普推薦的新冠藥物或導致中毒。美國國立衛生研究院(US National Institutes of Health)警告新型冠狀病毒肺炎(COVID-19，即2019冠狀病毒病)患者不要聯合使用美國總統唐納德·川普(Donald Trump)推薦的兩種藥物。專家表示，新冠肺炎患者不應聯合使用羥氯喹(hydroxychloroquine)和阿奇黴素(azithromycin)，因為這兩種藥物聯合使用可能存在「毒性」，即有引發中毒等嚴重副作用的風險。
諾華將啟動羥氯喹治療COVID-19大型III期臨床試驗。試驗所需的羥氯喹將由諾華旗下山德士提供。這項臨床試驗是對之前諾華承諾在羥氯喹證明對COVID-19有效後將捐贈1.3億劑的補充。如果羥氯喹被批准用於COVID-19的治療，諾華將提供其智慧財產權以支持該藥的廣泛使用。
鍾化達成協議，將為Avigan(R)片供應活性藥物成分。株式會社鍾化已經與富士膠片株式會社達成了協議，將會為抗流感病毒藥物Avigan片(通用名：法匹拉韋(favipiravir))供應原料藥。
日本宇部興產將生產法匹拉韋合成原料。日本宇部興產將從7月起，在位於山口縣宇部市的醫藥工廠生產。該工廠曾在2009年生產過法匹拉韋的中間體。此次是應開發出法匹拉韋的富士膠片富山化學的請求而決定生產。
新冠病毒檢測和監測
復星醫藥新冠病毒核酸檢測試劑盒獲美國FDA緊急使用授權。這款核酸檢測試劑盒由復星醫藥控股子公司復星長征自主研發，此前已取得中國國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證，並獲得歐盟CE認證。該款試劑盒對新型冠狀病毒ORF1ab、N、E三個基因靶標的定性檢測，具備全自動操作的優勢，通過配套快速核酸提取儀及提取試劑，於2小時內完成96個樣本的全部檢測；自動化檢測減少操作人員被感染風險，同時也減少實驗室交叉污染風險，提高檢測效率。
長江生命科技分銷10分鐘快速檢測試劑盒。長江生命科技集團與新加坡的醫療技術公司Biolidics Limited簽訂分銷協議，在香港分銷COVID-19血清學試劑盒的分銷權。該試劑盒已取得新加坡衛生科學局的臨時認可，將在新加坡用作進行COVID-19測試。Biolidics的快速檢測試劑盒可於10分鐘內偵測血清、血漿或全血樣本中之SARS-CoV-2 IgM及IgG抗體，與COVID-19臨床診斷進行驗證比較的準確度逾95%。
美國疾病控制預防中心(CDC)生產的用於新冠肺炎檢測的試劑不合格。美國疾控中心(CDC)下屬的3家研究所中，有2家被查出相關問題。FDA指出，因部分檢測試劑被新冠病毒污染，無法進行準確檢測。CDC於1月末向全美26家公共保健研究所運送了檢測試劑，其中24家研究所被發現問題。與此同時，CDC增加了被認為是非必須的檢測因素，使檢測變得複雜，降低了檢測速度。
韓企Seegene新冠試劑獲美國FDA緊急使用授權。該產品以逆轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)方式檢測3個目標基因確認是否感染病毒，已獲得韓國食品醫藥品安全處的緊急使用授權，目前出口到義大利、西班牙、法國、德國等60餘國。
京東健康首推在線預約新冠核酸檢測。京東健康與北京金域醫學實驗室合作推出了「新冠病毒」核酸檢測的在線預約服務，這也是全國首個提供核酸檢測服務在線下單及預約的平台。目前該服務已正式運營，京東線上核酸檢測分為個人檢測和團體檢測，費用為260元/人。
阿里健康推出線上預約新冠核酸檢測服務。阿里健康聯合美年大健康天貓旗艦店、迪安健檢天貓旗艦店等，推出在線預約核酸檢測服務。北京、杭州、上海、廣州、成都、南京、深圳、西安、溫州、濟南10大城市居民，可以在淘寶或天貓搜索「新冠核酸檢測」，在線預約檢測，最快一天可獲取電子報告。
醫療設備和防護
飛利浦加快呼吸機生產。飛利浦公司(Philips)將投資逾1億歐元，加快呼吸機及其他用於抗擊新冠病毒的醫院設備的生產。該公司的睡眠與呼吸護理部門一季度銷售額實現兩位數增長，在其他市場惡化的背景下是一個亮點。飛利浦表示，計劃將呼吸機產量增加四倍，目標是今年向美國供應4.3萬台，同時滿足其他市場的需求。
夏普開售自造口罩。日本夏普公司(Sharp)在其官方網購平台「夏普COCORO STORE」發售無紡布口罩。夏普為緩解新型冠狀病毒疫情導致的口罩緊缺，已從3月起在生產液晶顯示屏的三重工廠生產口罩。夏普認為該工廠具備無塵環境，適合生產口罩。
巨星醫療控股投入醫用N95口罩生產。口罩產品已經於3月份順利投產，產品已遠銷至美國、日本、新加坡和印尼等國家。公司計劃在近期加入一條新的生產線，提升一次性醫用口罩計劃產能由每月300萬個至每月400萬個。公司也正著手安排醫用N95口罩於本年五月生產，計劃產能為每月370萬個。
助力抗疫
微軟推出「血漿機器人」招募康復者捐獻血漿。微軟正在與一個製藥公司聯盟合作，招募那些從公共衛生事件中康復的人來捐獻他們的血漿。為了幫助宣傳，該公司推出了一款聊天機器人，它被稱為「plasmabot」(血漿機器人)，引導人們回答一系列問題，以確定他們是否有資格捐獻血漿。plasmabot還將提供有關手術的信息，並將他們引導到附近的一個地點，在那裡他們可以安全地進行捐贈。
美納里尼國際基金會為醫生和護士創造新的Covid-19「虛擬」圖書館。卓越和具影響力的已發表Covid-19科學論文系列，由美納里尼國際基金會進行彙編，在諾貝爾醫學獎得主、基金會下屬科學委員會的成員路易斯-伊格納羅(Louis J. Ignarro)的指導下進行選擇，並持續進行更新，該系列現在可以通過訪問網站www.en.fondazione-menarini.it免費獲取。
新國都助力全球抗疫。深圳市新國都股份有限公司及其子公司新國都歐洲股份有限公司捐贈的10萬隻具有CE認證的無菌醫用口罩順利送達盧森堡衛生署。集團是以支付為重心的領先型金融科技上市企業，服務海內外客戶。
ADI基金會向麻省總醫院疫苗和免疫治療中心(VIC)捐助50萬美元，用於資助由醫學博士Mark Poznansky領導的麻省總醫院(MGH)疫苗和免疫治療中心(VIC)開展的研究。ADI和VIC還將利用ADI的檢測技術，為處於隔離期中的新冠肺炎患者提供快速護理檢測和實時遠程生命體徵監測。
併購和分拆
藥明生物完成一家德國生物製劑工廠的收購。全球領先的開放式生物製藥技術平台公司藥明生物（WuXi Biologics）已正式完成對拜耳位於德國勒沃庫森一家生物製劑工廠的收購交易。根據今年一月達成的協議，藥明生物已接管該工廠的運營工作、購買相關設備，以及長期租賃該工廠。這家德國工廠配備了行業先進的藥品無菌灌裝線，投入運營後，將提供無菌灌裝及凍干製劑服務，年產量高達1000萬瓶。
歐盟有條件批准邁藍與輝瑞普強的合併交易。作為批准條件，邁蘭的某些仿製藥業務將被剝離。兩家公司的合併最初於2019年7月提出，但隨後受到了反托拉斯法案以及新冠疫情的雙重考驗。雙方提議將邁藍在相關市場的業務(包括有效的經銷授權、合同和品牌以及短期製造和供應安排)出售給一個或多個合適的購買者，涉及遍及歐洲經濟體和英國的20個國家/地區的某些仿製藥。此項交易價值約630億美元，合併將推遲到今年下半年完成。
諾華宣布完成對初創軟體公司Amblyotech的收購。諾華表示，將繼續與Ubisoft公司和麥吉爾大學合作，以進一步開發針對弱視的數字療法。諾華希望將Amblyotech的軟體開發成一種足具吸引力的遊戲當作一種醫療設備，並在2020年下半年進行一項概念論證研究，變成治療弱視的數字療法。根據協議，Amblyotech提供主動遊戲和被動視頻技術，與3D眼鏡配合使用以訓練眼睛觀看完整的圖像。
財報速遞
羅氏。2020財年第一季度銷售額為151億瑞士法郎，上年同期為148億瑞士法郎，以不變匯率計同比增長7%。其中，醫藥品部門銷售額為122.6億瑞士法郎，同比增長7%；診斷部門銷售額為28.8億瑞士法郎，同比增長5%。一季度一些市場的波動對公司的業務表現影響有限，公司的全球藥品和檢測供應鏈依然完整。
飛利浦。第一季凈利潤從上年同期的1.62億歐元降至3900萬歐元。來自持續運營業務的利潤從上年同期的1.71億歐元降至4200萬歐元。營收從上年同期的41.6億歐元降至41.5億歐元。可比銷售額下降了2%。
1藥網。公告顯示公司2019財年年報歸屬於母公司普通股股東凈利潤為-5.00億人民幣元，同比下降31.44%；營業收入為39.52億人民幣元，同比上漲121.28%。。
醫藥業簡訊
武田向中國加速引進罕見病用藥。武田中國總裁單國洪介紹，武田中國預計2020年財年(從2020年4月到2021年3月)將有約7款新藥獲批上市，在中國未來的3-5年里，將會上市超過15款以上的創新藥品，這些創新藥品基本上都是first-in-class或者best-in-class的產品。據單國洪介紹，2020年預計上市的產品主要集中在腫瘤領域、消化領域和罕見病領域。罕見病用藥將被加速引進，武田中國今年將上市罕見病藥占據了主要席位，有3-4款。
首個靶向白細胞介素23抑制劑特諾雅（古塞奇尤單抗）在華上市。強生公司在華製藥子公司西安楊森製藥有限公司近日宣布，旗下特諾雅已在中國上市，用於適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
納武利尤單抗聯合伊匹木單抗顯著延長惡性胸膜間皮瘤患者總生存期。百時美施貴寶日前宣布，一項名為CheckMate -743的關鍵III期臨床試驗達到總生存期（OS）的主要研究終點。該研究旨在評估納武利尤單抗聯合伊匹木單抗用於既往未經治療的惡性胸膜間皮瘤（MPM）的治療效果。
珀金埃爾默多款新品齊發，為科研再添利器。致力於以創新技術打造更健康世界的技術性企業珀金埃爾默向中國市場推出四款全新產品，包括極具開拓性的全球首款多重四極杆ICP-MS(電感耦合等離子體質譜儀)、高性能紅外光譜、原子吸收光譜新品和LIMS實驗室管理系統軟體。
維加特在歐洲獲批，用於治療罕見肺部疾病。歐盟委員會已批准勃林格殷格翰旗下尼達尼布用於治療成人系統性硬化病相關間質性肺疾病(SSc-ILD)。2019年9月獲得FDA批准後，尼達尼布迄今為止已在15個國家獲批用於治療系統性硬化病相關間質性肺疾病(SSc-ILD)。
默克提升商業病毒載體和基因治療產品製造能力。領先的科技公司默克(Merck)在美國加州卡爾斯巴德建設第二座設施，以便提供其BioReliance(R)病毒和基因治療服務。價值1億歐元的新商業設施預計將在明年開放。
阿斯利康激酶抑制劑Koselugo療效顯著，持續縮小腫瘤體積。評估阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌藥Koselugo（selumetinib）用於1型神經纖維瘤病（NF1）兒科患者治療症狀性、不可切除性叢狀神經纖維瘤（PN）的開放標籤II期SPRINT Stratum 1試驗（NCT01362803）的結果在線發表於國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）。NF1是一種神經系統遺傳性疾病，導致腫瘤在神經上生長，這些腫瘤（叢狀神經纖維瘤）可以生長在身體的任何地方，包括面部、四肢、脊柱周圍、身體深處可能影響器官的區域。
賽諾菲突破性心血管藥物波立達中國上市。作為PCSK9抑制劑類降脂藥物，波立達的上市為中國抗動脈粥樣硬化治療不理想的廣大患者提供了重要的新治療選擇，尤其能夠降低患者的主要不良心血管事件（MACE）風險和降低全因死亡風險相關。
三星血壓APP獲韓國醫療器械認證。批准移動APP作為醫療器械屬於全球首例。該醫療器械被認定為利用移動APP測量血壓的醫療器械軟體(SaMD)，僅利用手腕上的智能按鈕測量血壓，告知用戶心臟血壓和心率。三星電子表示，用戶通過移動APP可以便捷地測量血壓，系統地管理自身健康。三星爭取今年第三季度在市場上推出該APP。
翰森製藥34億港元增強研發。翰森製藥配售事項所得款項凈額約34.77億港元。公司計劃將配售事項所得款項凈額用於研發(包括但不限於公司現有及未來的國內及海外藥品研發)項目、擴充公司的研發團隊及於技術的投資，以進一步增強公司的研發能力及豐富公司的產品管線。
復宏漢霖獲歐盟GMP證書。歐盟GMP認證是國際公認的最權威和嚴謹的認證之一，不僅在近30個成員國之間彼此互認共享，同時也可與美國、加拿大等簽訂互認協議(MRA)的國家共享核查結果。
締脈與金斯瑞就生物藥臨床開發達成戰略合作。根據協議內容，締脈將在生物藥中美歐的臨床試驗申報、臨床研究、上市申請及藥政法規等方面為金斯瑞的客戶提供優質服務。通過此次戰略合作，雙方將整合各自的專業化管理團隊和技術平台等優勢，共同為GenScript ProBio已經開展以及將要開展的項目在藥政事務、臨床醫學事務等方面提供充分支持。
岸邁生物與昆士蘭醫學研究院合作研發新靶點雙特異性抗體新藥。根據協議條款，岸邁生物將獲得QIMR Berghofer的新穎靶標組合的獨家許可，該靶標組合由Bill Dougall教授和Mark Smyth教授研究發現。岸邁生物的新型雙特異性抗體採用QIMR Berghofer的臨床前模型進行測試。
康方生物(Akesobio)正式在港交所上市交易。康方生物此次IPO擬發行1.59億股，其中香港公開發售1595萬股，國際發售1.435億股，定價為16.18港元/股，預計募資25.8億港元。康方生物擬將此次IPO募資金額的75%用於5款核心產品的後續研發及商業化。
漢瑞藥業(荊門)高端化學原料藥生產基地暨抗病毒類原料藥研發中心項目在湖北荊門化工循環產業園舉行開工儀式，項目占地210畝，計劃總投資10億元，主要建設4條高端原料藥生產線和抗病毒類原料藥研發中心。項目建成達產後，將年產1000噸高端原料藥，可實現年產值10億元、稅收1.5億元。
新藥加速審批的龍門魚躍，為中國「質」造豪森藥業阿美樂(R)喝彩。作為國產首創、世界第二個第三代EGFR-TKI豪森藥業旗下阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)，順應趨勢以高質量的單臂試驗流程和數據，順利通過新藥加速審批通道，已於2020年3月18號成功上市，目前獲批用於EGFR T790M突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者治療。
基石藥業首次遞交中國大陸新藥上市申請。國家藥品監督管理局(NMPA)已受理胃腸道間質瘤(GIST)精準靶向藥物avapritinib的新藥上市申請，涵蓋兩個適應症，分別為用於治療攜帶血小板衍生生長因子受體α(PDGFRA)外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可手術切除或轉移性GIST成人患者，以及四線不可手術切除或轉移性GIST成人患者。
維昇藥業宣布TransCon人生長激素獲得美國和歐盟孤兒藥資格認定。維昇藥業（VISEN Pharma），負責 Ascendis Pharma旗下的內分泌治療方案在大中華區的開發和推廣。Ascendis Pharma於2020年4月15日宣布，FDA已授予TransCon人生長激素孤兒藥認定。
和鉑醫藥宣布Batoclimab一項1b/2a期臨床研究完成首例患者給藥。和鉑醫藥宣布，其全人源抗FcRn抗體batoclimab (HBM9161) 針對視神經脊髓炎譜系疾病的臨床1b/2a期研究完成首例患者入組給藥。此項臨床研究旨在評估batoclimab (HBM9161) 在中國視神經脊髓炎譜系疾病患者的安全性、耐受性、藥效學和療效。這也是全球範圍內首個抗FcRn靶點藥物在視神經脊髓炎譜系疾病的研究。
世界首創探測人體「哈勃望遠鏡」落戶山東第一醫科大學第一附屬醫院。由聯影醫療技術集團有限公司自主研發的世界首款Total-body PET-CT uEXPLORER探索者在山東第一醫科大學第一附屬醫院(山東省千佛山醫院)核醫學科完成裝機並調試成功，即將投入使用。這台機器將輔助醫院在腫瘤精準診療、藥代動力學研究、靶向藥物臨床評估等多個領域開展臨床應用和科學研究。
信達生物與禮來合作的新型降糖藥獲中國兩項臨床許可。信達生物提交的新型降糖藥注射用IBI362(OXM3)在中國獲得兩項臨床試驗默示許可，適應症分別為2型糖尿病和減重。IBI362是禮來開發的一款在研胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)和胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑。
百濟神州宣布國家藥品監督管理局受理百澤安(替雷利珠單抗注射液)用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的新適應症上市申請。百濟神州宣布國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗注射液)聯合兩項化療方案用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的新適應症上市申請(sNDA)。
創勝集團宣布其Claudin18.2人源化單克隆抗體新藥TST001獲得美國FDA許可開展臨床試驗。TST001 由邁博斯生物和創勝集團另一子公司，專注於 CMC 和生產的奕安濟世生物 (HJB) 共同合作完成。TST001是一種人源化的高親和力抗CLDN18.2抗體，可通過抗體依賴性細胞毒性(ADCC)殺死腫瘤細胞。
FDA批准Pemazyre(Pemigatinib)作為首個靶向藥物治療復發且不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。Pemazyre是成纖維細胞生長因子受體(FGFR)1/2/3激酶抑制劑，適用於既往接受過治療、採用FDA批准方法檢測的具有FGFR2基因融合或其他重排且不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者。Pemazyre是第一個也是唯一一個被FDA批准用於此適應症的治療藥物。
綠葉製藥抗腫瘤生物藥貝伐珠單抗注射液上市申請獲受理。LY01008為安維汀(Avastin)的生物類似藥，用於治療晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。
國家藥品監督管理局受理達伯舒(信迪利單抗注射液)用於治療一線非鱗狀非小細胞肺癌患者的新適應症上市申請。2018年12月，達伯舒(信迪利單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局的批准，用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。達伯舒(信迪利單抗注射液)目前是唯一進入國家醫保目錄的PD-1單抗產品。
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