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乳腺癌重磅研究APBI IMRT Florence III 期研究隨訪十年研究結果在SABCS公布！
當地時間12月10-14日，第42屆聖安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS) 在美國聖安東尼奧隆重召開。在本次大會上，來自義大利佛羅倫斯大學的Icro Meattini教授口頭報告了APBI IMRT Florence III 期臨床試驗隨訪十年的最新研究數據，其結果再一次引起了眾人矚目。
Icro Meattini教授大會發言
研究簡介
APBI IMRT Florence III 期臨床試驗旨在評估早期乳腺癌患者保乳術後加速部分乳腺照射 (APBI)相比全乳照射（WBI）患者的生存獲益及安全性。
研究背景
1. 對於早期乳腺癌保乳術後的患者，APBI可作為WBI的替代選擇。
2. 有研究者指出APBI在特定的早期乳腺癌患者中近期和遠期療效及美容方面獲得更好的臨床獲益。
3. APBI IMRT Florence 3期臨床試驗的5年分析顯示，接受APBI組和WBI組患者的同側腫瘤復發(IBTR)和生存率沒有顯著差異。
研究設計
該III期臨床試驗共納入520例接受保乳手術的早期乳腺癌患者，隨機1:1分配到應用調強放療（IMRT）的APBI組或WBI組。APBI組患者腫瘤所在象限照射30 Gy，6 Gy/次×5次。WBI組患者全乳照射50 Gy，瘤床推量10 Gy，2 Gy/次×30次。主要研究終點為同側腫瘤復發(IBTR)，次要研究終點為總生存(OS)、乳腺癌相關生存率(BCSS）、局部復發率（LRR）、早期及晚期毒性反應等（圖1）。
圖1 APBI IMRT Florence研究設計
研究結果
該研究最終APBI組和WBI組分別納入260例患者, 兩個治療組的中位隨訪時間均為10年，在年齡、腫瘤大小、分級、腫瘤類型和輔助內分泌治療方面兩組基線情況一致。
10年隨訪的研究結果顯示兩個治療組之間的IBTR發生率沒有明顯差異，APBI組患者10年IBTR為3.74%，WBI組患者10年的IBTR為2.5% (HR=1.33，95%CI:0.49-3.56，p=0.58)。
圖2 APBI IMRT Florence研究IBTR結果
在局部復發方面，APBI組患者10年局部復發率（LRR）為3.9%，WBI組患者10年的LRR為3.0% (HR=1.34，95%CI:0.50-3.59，p=0.56)，結果無明顯差異。
圖3 APBI IMRT Florence研究LRR結果
在遠處轉移方面，兩組遠處轉移的發生率一致，均為3.1%，HR=1.03 (95%CI:0.36-2.94，p=0.95)；兩組患者乳腺癌相關生存率也基本一致，APBI組患者BCSS為97.6%，WBI組患者BCSS為97.5%，HR=0.87 (95%CI: 0.26-2.86，p=0.82)。
兩個治療組在總生存率方面也沒有顯著差異，APBI組患者OS為92.7%，WBI組患者OS為93.3% (HR=0.99，95%CI: 0.49-2.00，p=0.97)。
圖4 APBI IMRT Florence研究OS結果
在不良反應方面，早期急性毒性反應的發生率WBI組患者要高於APBI組，兩組所有級別不良反應的發生率分別為66.5%和21.1%（P=0.0001），WBI組患者晚期毒性反應的發生率也要高於APBI組，兩組所有級別不良反應的發生率分別為30%和4.5%，P=0.0001。在美容效果方面，APBI治療要優於WBI治療。
研究總結
1. 早期乳腺癌患者保乳術後APBI與WBI具有相同的治療效果，在IBTR、LRR、遠處復發轉移、對側乳腺癌、BCSS及OS方面兩組患者臨床獲益基本一致，差異均無統計學意義。
2. 在毒性反應方面，APBI在近期和遠期毒性反應要明顯小於WBI治療。
3. 對於早期行保乳術後低風險的乳腺癌患者APBI亦不失為一種可接受的替代方案。
本文首發：醫學界腫瘤頻道
本文作者：青青子衿
責任編輯：Sharon
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