近日，羅氏集團成員基因工程技術公司Genentech宣布，美國FDA批准Tecentriq®（Atezolizumab）作為轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人的一線初始治療。
值得一提的是，區別於傳統的多藥聯合，這是一種一線單藥療法，治療PD-L1高表達，且無EGFR或ALK基因突變的晚期非鱗狀和鱗狀NSCLC的患者。
FDA此次對於Tecentriq®單藥一線療法的批準是基於一項III期的臨床研究。
這項代號為IMpower110的III期臨床研究，評估了PD-L1高表達、未經化療的IV期非小細胞肺癌患者，Tecentriq®單藥療法與順鉑、卡鉑以及培美曲塞或吉西他濱（化療）相比的療效和安全性。
該研究招募了572例患者，其中野生型NSCLC患者554人，按照1：1的比例隨機分配用藥。
研究發現，與化療方法相比，Tecentriq®彈藥治療的總生存期（OS）提高了7.1個月。在安全性方面，Tecentriq®的安全性與其已知的安全性一致，並且未發現新的危險信號。
根據美國癌症協會估計，到2020年，將有超過22萬的美國人被診斷出患有肺癌，而其中NSCLC占據所有肺癌的80~85%。
可悲的是，其中85%的肺癌是在晚期時被診斷出來的，喪失了手術治療機會，化療和靶向治療成為他們主要的治療手段。
化療對患者身體傷害通常比較大，且聯合用藥要考慮到藥物的相互作用和患者的耐受性，因此單藥治療方案預期能夠給患者帶來更少的傷害和更多的獲益。
Tecentriq®是一種單克隆抗體，可以與PD-L1受體相結合，目前已經在美國、歐洲和許多其他國家獲得批准，無論是單獨使用還是與靶向療法、化學療法聯合使用，用於各種非小細胞和小細胞形式的肺癌。
2020年初，Tecentriq®獲得中國NMPA首次批准與化學療法聯合用於廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療後，是第二款在中國上市的PD-L1抗體。
Tecentriq®是首個也是唯一的具有三種給藥方式的單藥癌症免疫療法，允許每兩周、三周或者四周一次給藥，Tecentriq®的單藥療法補充生物製劑許可申請已獲得優先審查，這是對FDA確定有潛力在疾病的治療、預防或診斷方面做出重大改進藥物的指定。
期待這一新的單藥療法可以早日用到中國的非小細胞肺癌患者身上，避免聯合用藥和化療帶給患者的損傷，爭取更大的生存獲益。
參考資料：
https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-genentech-s-tecentriq-first-line-monotherapy-certain-metastatic-non-small-cell-lung-5232.html.