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今日，安進公司（Amgen）宣布，其口服療法Otezla（apremilast）在治療輕中度斑塊狀銀屑病患者的3期研究ADVANCE中，與安慰劑組相比，在第16周的靜態醫生總體評估（sPGA）中，使患者的皮膚狀況達到了統計學意義上的顯著改善。
銀屑病是一種慢性，炎症性皮膚病，其症狀包括覆蓋著銀色鱗片的紅色斑塊、乾燥、皸裂、出血，以及增厚的、凹陷或隆起的指甲。對於症狀較嚴重的患者來說，銀屑病對他們的生活造成重大影響。據新聞稿發布的統計信息顯示，銀屑病影響了近3%的世界人口，在全球範圍內有1.25億患者。儘管這一領域的藥物開發在過去10年取得進展，但患者調查數據表明，30%的銀屑病患者並不能得到足夠的治療。
Otezla是由最初由新基公司（Celgene）開發的一種口服選擇性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑，目前在美國獲批用於3個適應症——治療適合接受光療或系統治療的中重度斑塊狀銀屑病患者；活動性銀屑病關節炎成人患者；以及白塞氏病相關口腔潰瘍成人患者。自2014年首次獲得美國FDA批准以來，Otezla已被處方給超過25萬例中重度斑塊狀銀屑病或活動性銀屑病關節炎患者。Otezla還在美國以外的50多個國家獲得批准，包括歐盟和日本。安進去年從新基公司收購了這款藥物的開發和推廣權益。
ADVANCE試驗是一項多中心、隨機、含安慰劑對照組的3期臨床試驗，旨在評估Otezla治療輕中度斑塊狀銀屑病患者的療效和安全性。其主要終點是第16周時達到sPGA緩解的患者比例，即達到皮膚症狀完全或幾乎完全清除或較基線降低至少2分的患者比例。試驗結果顯示，Otezla達到了該試驗的主要終點。該試驗的詳細數據將在未來的學術會議上公布。
「許多輕中度斑塊狀銀屑病患者使用局部療法治療後仍面臨著控制疾病的挑戰，」安進研發執行副總裁David M. Reese博士說：「我們期待與FDA進一步討論，努力將Otezla帶給更多可能需要額外治療選擇的患者。」
參考資料:
[1] Amgen Announces Positive Top-Line Results From Otezla® (apremilast) Phase 3 ADVANCE Study In Mild-To-Moderate Plaque Psoriasis. Retrieved 2020-05-06, from https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-positive-top-line-results-from-otezla-apremilast-phase-3-advance-study-in-mild-to-moderate-plaque-psoriasis-301053621.html
註：本文旨在介紹醫藥健康研究進展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。
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