全球重要醫學學術期刊《柳葉刀》雜誌22日發表了中國21名科學家就新型冠狀病毒疫苗I期試驗結果的論文，結論是：中國團隊研究的全球首個重組腺病毒5型載體新冠疫苗通過安全性測試，並且能夠誘導人體產生免疫反應。
柳葉刀昨夜接近10點發布信息↓↓
論文說，在2020年3月16日至3月27日期間，研究團隊篩選了195個人的資格，從中招募了108名參與者（男性51％，女性49％；平均年齡36.3歲），並分成三組每組36人進行了低劑量、中劑量、或高劑量疫苗接種，並將所有登記參與者反應列入分析結果。
試驗中，低劑量組中有30人、中等劑量組30人、高劑量組27人報告了疫苗接種後的前7天內至少有一種不良反應，包括注射部位疼痛、發燒、疲勞、頭痛和肌肉疼痛等；但所有劑量組報告的大多數不良反應為輕度或中度。接種後28天內未發現嚴重不良反應。
在接種後第14天，中和抗體顯著增加，並在接種後28天達到峰值；特異性T細胞反應在接種後第14天達到峰值。
因此，論文結論認為，Ad5載體新冠疫苗在健康成年人中具有耐受性和免疫原性（即，能引起免疫應答）。疫苗接種後第28天，針對SARS-CoV-2的特異性體液反應達到高峰；注射一劑疫苗後的第14天開始出現快速、特異性的T細胞反應。
研究結果使進一步研究Ad5載體的新冠疫苗、以控制新冠疫情的蔓延成為可能。在中國正在進行的第II期試驗（NCT04341389）將提供有關Ad5載體新冠疫苗的安全性和免疫原性的更多信息。
《柳葉刀》雜誌主編理察·霍頓通過社交媒體分享了這一進展，稱全球首個對新冠疫苗進行的臨床試驗發現，它是安全的、耐受性良好並能誘導快速的免疫反應。「這些研究結果代表著一個重要的里程碑」。
據柳葉刀官方微博：本試驗是在108名健康成年人中進行的開放標籤試驗，在28天後顯示出了有希望的結果，最終結果將在6個月內進行評估。但仍需要進一步的試驗來確定免疫反應是否能有效預防SARS-CoV-2感染。
另據新華網報導，陳薇在《柳葉刀》發布的新聞稿中說，1期臨床試驗表明接種這種腺病毒載體重組新冠病毒疫苗能夠在14天內誘導產生病毒特異性抗體和T細胞，「這些結果代表了一個重要的里程碑」。
不過，陳薇同時指出，要謹慎對待相關成果，開發新冠病毒疫苗會面對前所未有的挑戰，並且能夠引發免疫應答並不一定意味著疫苗能夠保護人們免受新冠病毒感染，該項成果「展示了新冠病毒疫苗開發的很好前景，但我們離這種疫苗達到讓所有人使用的階段仍有較長的路要走」。
報告說，這項臨床試驗的主要限制包括樣本規模較小、試驗期較短、缺乏隨機對照組等，因此接下來還需要進一步的試驗來驗證。
據《柳葉刀》介紹，開發出有效的疫苗是防控新冠疫情的長期解決方案，當前全球有超過100種候選新冠病毒疫苗正在開發中。
來源 | 央視新聞客戶端、@柳葉刀TheLancet、新華網
主力編輯 | 黃青
核發 | 毛學文