近日，禮來公司宣布，美國FDA批准了Cyramza（雷莫蘆單抗）與厄洛替尼聯用，一線治療伴有表皮生長因子受體（EGFR）突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
獲得這一批准後，雷莫蘆單抗就已經得到了第6個FDA的批准，可以用來治療肺癌、胃癌、肝癌和結直腸癌等。
FDA對於雷莫蘆單抗的最新批準是基於一項III期的臨床研究數據。
這是一項全球性、隨機和安慰劑對照的III期臨床試驗，旨在探究雷莫蘆單抗與厄洛替尼聯用的療效和安全性，研究發現，與對照組相比，雷莫蘆單抗的組合療法治療NSCLC的無進展生存期為19.4個月，而對照組僅為12.4個月。
其實在此之前，雷莫蘆單抗在2年前就已經批准了聯合多西紫杉醇治療IV期非小細胞肺癌。研究發現，當二線加入多西紫杉醇時，單克隆抗體雷莫蘆單抗顯著改善了IV期NSCLC患者的總體存活率。
「這種一線治療轉移性EGFR突變的NSCLC新方案的同時抑制VEGF和EGFR通路的NSCLC，是治療該疾病的一個重要里程碑」。雷莫蘆單抗研究的試驗負責人Edward Garon博士講到。
什麼是雷莫蘆單抗？
雷莫蘆單抗是一種血管生成抑制劑，主要抑制血管內皮生長因子（VEGF）受體2的拮抗劑，阻止VEGF的激活，用於不可切除以及含氟嘧啶或鉑類藥物治療後腫瘤轉移的患者。
迄今為止，FDA已經批准了雷莫蘆單抗治療肺癌、肝癌、結直腸癌、胃癌和膀胱癌等5種侵襲性、難治性腫瘤，包括作為胃癌和肝細胞癌的一線療法，和肺癌中的組合療法。
現已獲批三個適應症包括：
1）單藥或聯合多西紫杉醇，用於經含氟尿嘧啶或含鉑化療期間或之後出現疾病進展的晚期胃癌/胃食管結合部腺癌。
2）聯合多西他賽，用於經含鉑化療期間或之後出現疾病進展的轉移性非小細胞肺癌；攜帶EGFR或ALK腫瘤基因突變的患者在接受FDA批准療法後仍出現疾病進展的非小細胞肺癌。
3）聯合氟尿嘧啶，用於經貝伐珠單抗、奧沙利鉑和氟尿嘧啶)治療期間或之後出現疾病進展的轉移性結直腸癌。
4）聯合厄洛替尼，一線治療EGFR突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
期待雷莫蘆單抗的組合療法能夠在中國上市，為EGFR突變的非小細胞肺癌患者帶來新的治療選擇。