34.8個月,有效率91%,被稱為「肺癌最強靶向藥」!已納入醫保

腫瘤的真相與誤區 發佈 2020-02-14T11:41:59+00:00

雖然目前臨床上,癌症的治療還是以化療、放療、手術」三駕馬車「為主,但隨著醫學技術的快速發展,已經有越來越多的新式治癌方法出現,靶向藥就是其中最常見的一種。對比放療和化療,靶向藥的優勢不一般。它是指使藥物或其載體能瞄準特定的病變部位,並在目標部位蓄積或釋放有效成分。抗癌效力高,極具

雖然目前臨床上,癌症的治療還是以化療、放療、手術」三駕馬車「為主,但隨著醫學技術的快速發展,已經有越來越多的新式治癌方法出現,靶向藥就是其中最常見的一種。

對比放療和化療,靶向藥的優勢不一般。它是指使藥物或其載體能瞄準特定的病變部位,並在目標部位蓄積或釋放有效成分。抗癌效力高,極具「針對性」,副作用也較小,深受醫患喜愛。

不久前,呼吸病學領域頂尖雜誌《柳葉刀.呼吸病學》發布了以華人為主的亞太地區開展的三期臨床試驗的結果——阿來替尼治療亞洲ALK陽性肺癌,療效驚人,不輸歐美!

業界甚至將阿來替尼稱為 「肺癌最強靶向藥」,究竟它在治癌方面有哪些優勢呢?

三期臨床實驗數據:有效率91%

頂級呼吸病學雜誌《柳葉刀.呼吸病學》發布了由中山大學附屬腫瘤醫院張力教授和上海肺科醫院周彩存教授領銜的亞洲多國多中心團隊,在以華人為主的亞太地區開展的關於靶向藥阿來替尼三期臨床試驗的結果。

這次阿來替尼的臨床試驗有187名ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者參與,試驗時間為2016年8月至2017年5月。

在所有肺癌中,非小細胞肺癌約占80%,約75%的患者發現時已處於中晚期。中晚期患者的5年生存率並不高。經手術治療的2期和3期非小細胞肺癌患者的5年生存率分別是40~50%和25~30%。至於4期患者的平均5年生存率只有2%。但阿來替尼給了這些患者更多希望。

187名患者按2:1的原則分組,一組接受阿來替尼治療,另一組則接受克唑替尼治療。中位隨訪16.2個月,阿來替尼的有效率是91%,而克唑替尼的有效率是77%。

另外,和克唑替尼相比,接受阿來替尼治療的患者出現腦轉移的風險下降了86%。合併腦轉移的患者中,阿來替尼組的有效率是77%,而克唑替尼組的有效率是22%。

相比之下,阿來替尼的副作用也更少些。3-5級不良反應發生率,阿來替尼組是29%,而克唑替尼組是48%。

中位無疾病進展生存時間逼近3年

主持過幾乎所有ALK靶向藥重要臨床實驗的哈佛大學麻省總醫院教授Alice Shaw不久前發布了數據:三期臨床實驗ALEX研究中入組的患者中,接受阿來替尼治療的中位無疾病進展生存時間是34.8個月,逼近3年。也就是說,接受阿來替尼治療的患者,要等差不多3年才會有50%的人出現耐藥性。

張力教授和周彩存教授帶領的試驗中,克唑替尼的中位無疾病進展生存時間是11.1個月,遠遠短於阿來替尼的34.8個月。大量小規模的回顧性研究顯示:一線接受阿來替尼治療的ALK陽性晚期肺癌患者,其平均的總生存時間已經能突破5年。

治療巨大腦轉移:控制率近100%

所謂巨大腦轉移是指單個腦轉移病灶的直徑超過1cm。Shaw教授的報導中,19位合併巨大腦轉移的患者接受阿來替尼治療的效果。這些人的情況各異,有的接受過其他靶向藥治療,有的接受過化療,有的接受過多種治療。接受阿來替尼的治療後,有效率達到73%,而控制率更是達到100%。這說明,這19位接受阿來替尼治療的患者後來都沒有出現腦部進展,有73%的病人腦部病灶縮小了30%以上。這次試驗的療效維持中位時間是19.3個月。

從臨床試驗到臨床實踐,見證阿來替尼一線地位

在美國上市後,阿來替尼在國內做了一年多的實驗研究,進一步讓阿來替尼的效果得到了印證。阿來替尼能透過血腦屏障,快速緩解腦部病灶,降低腦轉移發生和進展風險,不良反應減少,無疾病進展生存時間更長,從而也減輕了醫生的負擔和患者的痛苦,阿來替尼的一線治療地位已經得到認可。

更幸運的是,2020年1月1日起正式執行的新醫保藥品目錄中,阿來替尼赫然在列,這意味著,能有更多的肺癌患者能用上這個好藥。

希望有更多副作用更小,療效更好的抗癌藥出現,給癌症患者帶來更多希望。#清風計劃##把健康帶回家##39健康超能團#

參考資料:

1. 《了解專家真實體驗:阿來替尼上市一周年深度訪談》.騰訊網.2019年9月18日

2. Alectinib versus crizotinib in untreated Asianpatients with anaplastic lymphoma kinase-positive non-small-cell lung cancer(ALESIA): a randomised phase 3 study.Lancet Respir Med. 2019 Apr 10. pii:S2213-2600(19)30053-0.

3. Updated Efficacy and Safety Data and Impact ofthe EML4-ALK Fusion Variant on the Efficacy of Alectinib in UntreatedALK-positive Advanced Non-small-cell Lung Cancer in the Global Phase III ALEXStudy.JThorac Oncol. 2019 Mar 19. pii: S1556-0864(19)30210-2.

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