來源：醫藥第一時間
4月13日，Rutgers研究所旗下RUCDR Infinite Biologics及其合作者獲得美國FDA緊急使用授權（EUA），可進行新型冠狀病毒唾液檢測。這是首個獲得FDA批准用於COVID-19的唾液檢測服務，其將比目前的鼻和咽拭子檢測方法用於更廣泛的人群篩查。
據悉，這種新型唾液收集檢測方法由RUCDR與Spectrum Solutions和Accurate診斷實驗室（ADL）合作開發。通常在感染的急性期，患者的呼吸道標本中可以檢測到新冠病毒RNA。
一方面，該唾液檢測利用了Spectrum DNA的唾液收集和保存試劑盒，研究人員說，唾液標本必須在環境溫度下存儲或運輸，並在收集後的48小時內進行測試。通過檢測與病毒相關的特定RNA序列得出結果，效果與取樣過程痛苦的鼻咽拭子相同。
另一方面，Rutgers的檢測方法是根據賽默飛世爾先前獲得授權的COVID-19檢測建立的，與賽默飛世爾的TaqPath試劑盒使用相同的PCR硬體和化學成分，這是一種實時逆轉錄聚合酶鏈反應檢測。TaqPath試劑盒技術曾於2017年獲得FDA授予EUA，通過收集的人血清和尿液樣本，用於寨卡病毒RNA定性檢測和感染診斷。
RUCDR Infinite Biologics隸屬於美國新澤西州羅格斯人類遺傳學研究所，是世界上最大的基於大學的細胞和DNA儲存庫。該實驗室致力於了解常見、複雜疾病的遺傳原因，並發現其診斷、治療和治癒方法。此前，RUCDR已經為新冠病毒啟動了基因檢測服務，新的唾液檢測方法可以將每天的檢測樣本增加到數萬個。
RUCDR營運長兼技術開發總監Andrew Brooks指出：「此次批准影響重大，意味著不再需要醫護人員冒著危險來收集樣品，通常的鼻咽或口咽收集物可能增加醫療保健專業人員面臨感染的危險。唾液檢測將幫助全球減少用於取樣的藥籤的短缺，由於唾液的自我收集比拭子收集更快捷、更可擴展，因此每天都可以大大增加接受檢測的人數。」
RUCDR的創始人、執行長兼科學總監、羅格斯大學新不倫瑞克分校遺傳學系教授Jay A. Tischfield也表示：「該測試使用RUCDR Infinite Biologics進行分析，可以幫助醫院和私人醫生準確評估更多患者的感染狀況。」
儘管有許多疫苗正在開發中，但樂觀的預測大多數產品要到2021年中後期或更晚才能上市使用。如果沒有疫苗，那麼最有可能延緩疫情大流行的方法，就是進行大規模測試，並進行抗體檢測，然後進行接觸追蹤，從而確定並隔離與該疾病呈陽性反應的人。
COVID-19大流行引起了生命科學公司的廣泛關注，目前美國已經批准了病毒診斷測試和血清抗體檢測工具，包括4月3日批准來自Cellex的首款血清檢測qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test，以確定人們是否已暴露病毒或是否已對該疾病具有免疫力。通常認為，對該病毒抗體測試呈陽性的人可能具有了免疫力，但尚不清楚這種免疫力能持續多久。
參考來源：
1、FDA Approves Rutgers』 Saliva Test for COVID-19
2、Emergency use authorization granted for new biomaterial collection approach
3、Rutgers' saliva-based test nets FDA green light for COVID-19