FDA批准Recarbrio用於治療18歲以上的醫院獲得性細菌性肺炎(HABP)及呼吸機相關細菌性肺炎(VABP)。
Recarbrio是由三種抗生素組合的注射劑,包含亞胺培南/西司他丁和雷巴坦,已於2019年7月獲批准治療選擇有限或無其他替代選擇的複雜尿路感染和腹腔感染的患者。
HABP和VABP是發生在住院患者中的一類肺炎,可引起發熱、寒戰、咳嗽、胸痛和需氧量增加等症狀。
試驗結果
隨機對照臨床試驗通過535例因革蘭氏陰性菌住院的HABP/VABP成人住院患者,評估了Recarbrio的安全性和有效性。試驗中,266例患者接受Recarbrio,269例患者接受哌拉西林-他唑巴坦。結果顯示,在研究的第28天,16%的Recarbrio患者和21%的哌拉西林-他唑巴坦患者死亡。
不良反應
Recarbrio治療患者的常見不良反應包括肝酶增加、腹瀉、貧血、低鉀血症和低鈉血症。幾乎所有的抗生素(包括Recarbrio)都會引起艱難梭菌相關的腹瀉,其嚴重程度從輕度腹瀉到致死性的結腸炎。
使用注意
FDA指出,在開始使用Recarbrio前,應先評估患者對碳青黴烯類、青黴素、頭孢菌素、其他β-內醯胺類藥物和其他過敏原的過敏反應。Recarbrio不應用於已發生癲癇和其他中樞神經系統疾病的患者。
原文連結:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-antibiotic-treat-hospital-acquired-bacterial-pneumonia-and-ventilator-associated