魚油到底有沒有效?FDA給出明確答案了

醫學界心血管頻道 發佈 2020-01-10T22:17:57+00:00

屢次打臉、數次反轉,魚油有效論第一季終於到了最後一集。時間不知不覺已經到了年末,2019年的願望的實現了嗎?基金申到了嗎?職稱考過了嗎?論文發表了嗎?實驗有陽性結果了嗎?就算以上所有問題你都回答了「沒有」也別難過,2019年還是有比較圓滿的事情發生的。

屢次打臉、數次反轉,魚油有效論第一季終於到了最後一集。

時間不知不覺已經到了年末,2019年的願望的實現了嗎?基金申到了嗎?職稱考過了嗎?論文發表了嗎?實驗有陽性結果了嗎?

就算以上所有問題你都回答了「沒有」也別難過,2019年還是有比較圓滿的事情發生的。比如:一直追更的有關於魚油有效性的大型學術battle連續劇第一季總算在2019年落下了帷幕。

什麼?如此精彩絕倫的劇你還沒看過?莫慌!前情回顧給大家備好了:

吃魚油到底有用沒?3位教授吵起來了……

一句話總結:吃魚油不如吃魚……

未能降低心血管事件,糖尿病患者該對魚油說「不」了!

一句話總結:糖尿病患者想通過補充Ω-3脂肪酸來預防動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)可能不太現實。

又搞事情!他汀+魚油可將心血管風險進一步降低25%

一句話總結:他汀基礎上應用大劑量(4 g/d)Vascepa可顯著降低5年心血管事件發生風險!

魚油「神話」後續,多次心血管事件降幅高達48%!丨ACC 2019

一句話總結:降低心血管復發事件,EPA(二十碳五烯酸)真的有一套!

怎麼樣?過不過癮!精不精彩!迷惑不迷惑!想不想知道第一季的結局將走向何處?

12月13日,美國食品藥品監督管理局(FDA)通過了將Vascepa(這是魚油的衍生物單分子處方藥,不是魚油本人!)作為針對血甘油三酯升高(TG≥150 mg/dL)成人的,輔助他汀類藥物、降低心血管事件風險的治療藥物的申請。

這一適應症的審批通過,為持久的魚油有效性拉鋸戰划上了一個暫時的句號(此前該藥已於2012年被FDA通過作為成人嚴重高甘油三酯患者的輔助治療)。

Vascepa的活性成分是一種叫EPA的來源於魚油的Ω-3不飽和脂肪酸,FDA藥物評估和研究中心代謝和內分泌產品部代理執行副主任John Sharretts博士說:

FDA十分認可將Vascepa作為心血管疾病附加治療藥物,本次藥物批准將為甘油三酯水平升高以及伴有心臟病、卒中和糖尿病的患者增加新的輔助治療選擇,在他汀用藥基礎上進一步降低心血管事件發生風險。

截止目前Vascepa在降低心血管事件風險中的具體藥理機制尚不明確,但其上市基於的REDUCE-IT研究證實了其安全性和有效性:

該研究招募到了全球11國共計8179名受試者,受試對象包括45歲以上存在心腦血管以及頸動脈和周圍動脈疾病史患者以及50歲及以上共患糖尿病和其他心血管危險因素者。

研究顯示:

在意向治療人群中,在他汀類藥物的作用之上,進一步將首次發生主要不良心血管事件(MACE)的相對風險降低25%(HR 0.75; 95% CI: 0.68-0.83; p<0.001)。

關鍵次要終點(發生心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中的複合終點)事件相對風險降低26%(HR 0.74; 95% CI: 0.65-0.83; p<0.001)。

其他次要終點還包括:心血管死亡風險減少20%、致命性或非致命性心梗風險降低31%、致命性或非致命性卒中風險減少28%、急性或緊急冠狀動脈血運重建風險降低35%,不穩定型心絞痛住院風險下降32%。

但需要注意,希望僅通過服藥就達成血脂滿意控制是絕對不可能的,健康飲食和體育鍛鍊等生活方式改變也是不可缺少的一環。

FDA同時建議:接受Vascepa治療的患者還必須共患心血管疾病/糖尿病,並存在兩種及以上心血管疾病的附加危險因素。

錦鯉有話說

且以1句話總結:魚油提取物EPA確實可以輔助降脂,但是得大劑量、並在他汀治療的基礎上用藥,患者必須共患心血管疾病/糖尿病且存在兩種及以上心血管疾病的附加危險因素。

魚油有效論第一季以這樣的方式結局,各位看官可還滿意?

Reference:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-use-drug-reduce-risk-cardiovascular-events-certain-adult-patient-groups

本文首發:醫學界心血管頻道

審稿專家:武德崴

本文作者:一條錦鯉

責任編輯:董小雯

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