出品 | 搜狐健康
作者 | 蔣力
編輯 | 袁月
據紐約時報當地時間5月9日報導,美國食品和藥物管理局(FDA)周五表示緊急授權首個Covid-19家庭唾液收集試劑盒,允許人們在家中收集自己的唾液並送至實驗室以取得結果。
家庭唾液收集試劑盒由美國羅格斯大學RUCDR Infinite Biologics實驗室、Spectrum Solutions和 Accurate Diagnostic Labs聯合研發。上個月, RUCDR Infinite Biologics獲得了FDA的許可,可以在檢測點收集患者的唾液樣本。現在允許出售該唾液收集試劑盒,在醫生的指導下,供個人在家使用。
RUCDR的營運長、技術開發總監Andrew Brooks介紹,患者可以打開試劑盒,將唾液置入管中,關上瓶蓋,然後將其寄回實驗室。
FDA表示,唾液收集試劑盒僅限於表現出新冠肺炎症狀的人使用。RUCDR已經提交的數據表明,檢測患者自己收集的唾液樣本與專業醫療人員從患者處收集的鼻咽拭子一樣準確。
唾液檢測是FDA應對新冠病毒大流行工作的一部分。上個月,FDA批准了第一類新冠病毒家用試劑盒,人們自己用拭子擦拭鼻咽,並將樣品送往該公司在全美各地的實驗室進行檢測。
在某些州表示仍面臨檢測不足時,家庭唾液自測試劑盒有可能擴大病毒篩查的受眾範圍。有症狀的人待在家裡,而不是要求他們去往醫療機構測試,可減少交叉感染的風險。比起將拭子塞入鼻子收集病毒樣本,這種方式也可能讓人感覺更舒適。
但是,一些公共衛生專家警告說,家庭自測試劑盒也可能會帶來不利影響。其中之一是,這一試劑盒需要運送到實驗室進行檢測,可能需要更長的時間才能獲得檢測結果。由於感染需要幾天時間才能擴散,因此可能導致某些人收到新冠病毒假陰性的檢測結果。因此,醫生應該讓患者意識到家庭自測試劑盒的局限性。
參考文獻:
1、BioSpace
FDA Grants Emergency Use Authorization for Rutgers』 At-Home COVID-19 Saliva Test
https://www.biospace.com/article/fda-grants-eua-greenlight-to-rutgers-at-home-covid-19-saliva-tests/
2、The NewYork Times
F.D.A. Clears First Home Saliva Test for Coronavirus
https://www.nytimes.com/2020/05/08/health/fda-coronavirus-spit-test.html