近日，邁博藥業宣布其核心產品CMAB007（奧馬珠單抗）的上市註冊申請（NDA）獲國家藥品監督管理局受理，主要用於治療過敏性哮喘，這是國內首個遞交NDA的國產過敏性哮喘治療性抗體新藥。
奧馬珠單抗是一種重組人源化抗免疫球蛋白（lgE）單克隆抗體，用於治療經過中/高劑量吸入型皮質激素加長效β腎上腺素受體激動劑治療之後仍得不到充分緩解的哮喘病人的單克隆抗體新藥。奧馬珠單抗與游離lgE相結合，形成抗lgE複合物，能抑制高親和力lgE受體，從而防止過敏反應。
奧馬珠單抗的安全性以及療效已經經由4項臨床試驗證實，試驗結果顯示奧馬珠能以較低劑量的吸入糖皮質激素改善哮喘病人的病情並降低急性哮喘發病的概率。未來，奧馬珠單抗的適應症可能拓展到慢性特發性蕁麻疹、季節性過敏性鼻炎以及食物過敏。
奧馬珠單抗預計能夠在2022年第四季度獲國家藥監局批准上市，其上市後有望成為為中國超2000萬過敏性疾病患者提供療效更佳的可負擔的生物特效治療藥物。
該產品是邁博藥業第二個遞交上市申請的藥物，如果奧馬珠單抗獲得國家藥監局的上市批准，其將有望成為首個由中國公司開發並在中國上市的單克隆抗體哮喘療法。
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參考資料：
[1]http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=02181&announcementId=1211290772&orgId=9900039405&announcementTime=2021-10-15