李氏大藥廠引進的全球首個醫用NO氣體INOmax在中國獲批

ipo早知道 發佈 2022-03-12T02:21:10+00:00

吸入用NO被國家衛生部門納入第二批鼓勵研發的兒童用藥清單。作者: 羅賓出品:IPO早知道 據《IPO早知道》消息,3月11日,李氏大藥廠(0950.

吸入用NO被國家衛生部門納入第二批鼓勵研發的兒童用藥清單。


作者: 羅賓

出品:IPO早知道

據《IPO早知道》消息,3月11日,李氏大藥廠(0950.HK)子公司兆科藥業的吸入用一氧化氮(商品名INOmax)正式於國家藥監局獲批上市,用於治療聯合通氣支持和其他適當的藥物用於治療新生兒的低氧性呼吸衰竭(HRF)且伴有臨床或超聲心動圖證據顯示的肺動脈高壓,從而改善氧合功能,並降低對體外膜肺氧合的需要。李氏大藥廠的INOmax成為國內首個獲批的吸入用氣體製劑藥品。

吸入用一氧化氮(INOmax)是一種血管擴張劑,可選擇性地讓肺血管放鬆,並通過配合換氣裝置及其他適當藥物,改善脆弱新生兒群體的氧合。

新生兒低氧性呼吸衰竭和肺動脈高壓是新生兒期的危重症,也是新生兒救治上極具挑戰性的臨床問題。肺動脈高壓(PPHN)是一種肺血管收縮導致血液難以供氧的嚴重疾病,經常導致低氧性呼吸衰竭。

1998年獲諾貝爾生理醫學獎的三位美國科學家發現,NO作為氣體在人體內扮演著傳遞重要訊息和調節細胞功能的角色。這個前所未有的發現,證實NO是一種訊號分子幫助體內促進血液循環流通。因此醫用NO有望應用於多種治療領域。

INOmax是全球首個醫用NO氣體,被FDA批准用於治療患有低氧性呼吸衰竭並伴隨肺動脈高壓的足月兒及34周以上的早產兒。2017年吸入用一氧化氮被中國國家衛生部門納入第二批鼓勵研發的兒童用藥清單。

2020年2月,李氏大藥廠的吸入式一氧化氮上市申請被 CDE 以「罕見病和兒童用藥品」納入優先審評。


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