隱球菌性腦膜炎是撒哈拉以南非洲地區人類免疫缺陷病毒 (HIV) 相關死亡的主要原因。但尚不清楚包括單次高劑量安必素的治療方案是否有效。來自倫敦大學的醫學博士Joseph N. Jarvis及其同事對此進行了研究，結果顯示單劑量安必素聯合氟胞嘧啶和氟康唑不劣於世界衛生組織推薦的治療HIV相關隱球菌性腦膜炎的方法，且不良事件較少。
· 安必素
英文名：AmBisome；
通用名：Liposomal Amphotericin B；
中文通用名：兩性黴素 B 脂質體。
其研究數據於3月24日發表於《新英格蘭醫學雜誌》。這是一項在5個非洲國家進行的3期隨機、對照、非劣效性試驗Ambition（ISRCTN72509687），旨在分析單次高劑量(10mg/kg)安必素與口服氟胞嘧啶和氟康唑2周，與世界衛生組織推薦的一線誘導治療(1周兩性黴素B脫氧膽酸鹽+氟胞嘧啶，隨後1周高劑量氟康唑)的對比。
共有 844 名參與者接受了隨機分組；814 人被納入意向治療人群。研究以1:1的比例將患有隱球菌性腦膜炎的HIV陽性成年人分為兩組，一組為第 1 天單次高劑量的脂質體兩性黴素 B（10 mg/kg體重）加上 14 天的氟胞嘧啶（100 mg/kg/天）和氟康唑（1200 mg/天），另一組對照組接受目前世界衛生組織推薦的治療方案，包括兩性黴素B脫氧膽酸鹽(1mg/kg/天)加氟胞嘧啶(100mg/kg/天)治療7天，然後是氟康唑(1200mg/天)治療7天。
主要終點為第10周時因任何原因導致的死亡；該試驗以10個百分點的優勢顯示出非劣效性。
研究結果顯示，在10周時，脂質體兩性黴素 B 組的 101 名參與者（24.8%；95% 置信區間 [CI]，20.7 至 29.3）和對照組的 117 名參與者（28.7%；95% CI，24.4 至 33.4）報告了死亡（差異，-3.9 個百分點）；單側 95% 置信區間的上限為 1.2 個百分點（在非劣效界範圍內；非劣效性 P<0.001）。脂質體兩性黴素 B 組的腦脊液中真菌清除率為 -0.40 log₁₀ 菌落形成單位 (CFU) 每毫升每天，對照組為 -0.42 log₁₀ CFU 每毫升每天。
在安全性方面，兩性黴素 B 脂質體組發生 3 級或 4 級不良事件的參與者少於對照組（50.0% VS 62.3%）。
參考來源：Supplement to: Jarvis JN, Lawrence DS, Meya DB, et al. Single-dose liposomal amphotericin B treatment for cryptococcal meningitis. N Engl J Med 2022;386:1109-20. DOI: 10.1056/NEJMoa2111904
註：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請諮詢主治醫師。