2021年11月29日查詢自國家藥品監督管理局官網
2014年7月，我國自主研發的治療眼底黃斑變性的國家生物1類新藥康柏西普上市。上市7年來，康柏西普創造了諸多奇蹟，並連續獲批濕性年齡相關性黃斑變性、繼發於病理性近視的脈絡膜新生血管、糖尿病黃斑水腫3個適應證。當下，康柏西普第四個適應證——視網膜靜脈阻塞已完成臨床研究，進入審評階段。
康弘藥業相關負責人表示，康柏西普仍處於並將長期處於發展戰略機遇期，長期向好的發展趨勢沒有改變，民族品牌的發展韌性依然強勁。
新適應證獲批在望
康柏西普是一種血管內皮生長因子（VEGF）受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白，通過結合VEGF，競爭性抑制VEGF與受體結合併阻止VEGF家族受體的激活，能夠抑制內皮細胞增殖和血管新生。
視網膜靜脈阻塞是最常見的視網膜疾病之一，是一種視網膜血管性疾病，多由高血壓，高血脂，糖尿病等疾病引起，在眼底疾病中發病率位列第二名。黃斑囊樣水腫、視網膜視盤新生血管、玻璃體出血和新生血管性青光眼是視網膜靜脈阻塞常見的併發症，可導致患者永久性失明。
如果康柏西普視網膜靜脈阻塞新適應證獲批上市，不僅可以給視網膜靜脈阻塞患者帶來新的治療選擇，而且也將給黃斑囊樣水腫、視網膜視盤新生血管、玻璃體出血和新生血管性青光眼的治療提供新路徑。這不僅有利於提升創新藥物可及性和擴大獲益患者人群，而且也有利於進一步發揮、挖掘康柏西普的社會價值。
保障供應屬性增強
之前，我國眼用抗VEGF藥物完全依賴進口。作為中國眼科領域唯一一個自主研發並在國內成功上市的生物新藥，康柏西普的問世打破了進口產品市場壟斷。
截至2021年4月，圍繞康柏西普，康弘藥業已完成74項臨床研究，發表1462篇文章。上市7年來，康柏西普累計注射超過180萬次。臨床實踐與臨床研究結果均證明了康柏西普的有效性與安全性。
康柏西普的臨床價值和社會價值得到業內專家的一致肯定。有專家表示，與國外同類產品相比，康柏西普具有靶點多、親和力高、作用時間長等優勢，能顯著提高並高效維持患者視力，降低給藥頻次，從而降低患者負擔與醫療成本。
2017年，康柏西普被納入國家醫保目錄；2018年，康柏西普被納入國家基藥目錄；2020年，康柏西普被納入《中國藥典》，進一步增強了其優先使用的保障供應屬性。
此外，康柏西普與風雲氣象衛星、新一代核潛艇、復興號動車組等國之重器一起榮獲第五屆工業大獎，成為該獎項設立以來第一款獲此殊榮的生物藥。中國醫藥創新促進會會長宋瑞霖曾評價道：「康柏西普是改革開放40周年的顯著創新成果，折射出的是中國醫藥工業的整體水平。
文：王雨
編輯：王天鵝
審核：韓璐