晚期膽道癌是一種罕見的侵襲性胃腸道癌，通常發作於膽管和膽囊，全球每年約有21萬新確診患者。
該病通常早期無症狀，因此大多數新發病例確診時已是晚期，此時治療選擇非常有限。
這類患者的預後較差，所有患者的5年生存率大約只有5%～15%。
近日，FDA已授予抗PD-L1抗體度伐利尤單抗(Durvalumab，Imfinzi)的優先審評資格，與標準化療聯合使用，治療局部晚期或轉移性膽道癌(BTC)患者。
Imfinzi是一種人源化單克隆抗體，可與PD-L1蛋白結合，阻斷它與PD-1和CD80的結合，對抗腫瘤的免疫逃逸，解除對抗癌免疫反應的抑制。
此次獲審是得到了一項隨機雙盲、安慰劑對照的3期試驗數據支持，該試驗評估了Imfinzi的療效和安全性。
共有685名患者參與試驗，以1:1的比例隨機接受Imfinzi+化療治療或者安慰劑治療。
主要終點是總生存期(OS)，次要終點包括無進展生存期(PFS)、總緩解率(ORR)和和安全性。
結果顯示：
Imfinzi組在OS方面具有統計學意義的改善，並達到了2個關鍵次要終點。
· 與單獨化療相比，Imfinzi組可將死亡風險降低20%。
· Imfinzi組中有25%的患者在2年內存活，而安慰劑組僅有10%。
· Imfinzi組的中位OS為12.8個月，安慰劑組為11.5個月。
· Imfinzi組的中位PFS為7.2個月，安慰劑組為5.7個月。
· Imfinzi組的ORR為26.7%，安慰劑組為18.7%。
好醫友醫療網消化腫瘤專家Jeffrey A. Meyerhardt博士指出，晚期膽道癌患者長期以來一直面臨著預後不佳和治療選擇有限的困境，他們急需一種新型有效的治療方案。
Imfinzi若順利獲批，有望為晚期膽道癌患者帶來首個免疫治療方案，並有可能改變標準治療方案。
參考來源：
https://www.empr.com/home/news/drugs-in-the-pipeline/durvalumab-plus-chemo-granted-priority-review-for-biliary-tract-cancer/
haoeyou.com/zhongliu_aizheng/qita/20220506/7121.html
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