黑色素瘤曾一度被稱為「癌王」，其特徵是治療困難，死亡率高。
免疫治療的問世，改變了許多黑色素瘤患者的治療結局，但免疫療法僅對部分患者有效，且還有部分患者腫瘤會對免疫療法耐藥，後續治療選擇十分有限。
在晚期黑色素瘤患者中，高達70%的患者接受PD-1免疫治療後會出現疾病進展，目前還沒有針對這類患者的二線治療標準方案。
近期公布在2022美國癌症研究協會(AACR)年會上的一項2期臨床試驗數據顯示：對於接受抗PD-1治療後出現耐藥的黑色素瘤患者，將BO-112與帕博利珠單抗(K藥)聯用顯示出良好的有效性和安全性。
BO-112是一種用聚乙烯亞胺配製的雙鏈合成RNA，旨在模擬病毒入侵的效果，激發先天免疫反應，讓腫瘤細胞更容易被免疫系統發現。當它直接注入腫瘤時，可通過樹突狀細胞的激活、CD8T細胞浸潤的增加和干擾素的誘導，產生一種免疫原性細胞死亡。
帕博利珠單抗是一種PD-1抑制劑，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路，提高人體免疫細胞的抗癌反應。
這項2期單臂研究旨在探索瘤內注射BO-112聯合靜脈注射帕博利珠單抗，用於PD-1免疫治療無效的晚期黑色素瘤患者的療效。
該研究一共招募了42名患者入組，31人是皮膚黑色素瘤，8人是肢端黑色素瘤，3人是黏膜黑色素瘤。
研究主要終點是總體反應率，次要終點包括疾病控制率、無進展生存期和安全性。
數據顯示：
· 在40名可評估患者中，10名患者獲得緩解，包括3名完全緩解和7名部分緩解。
· 17名患者達到疾病穩定，疾病控制率為65%。
· 皮膚黑色素瘤和黏膜黑色素瘤患者的ORR分別為28%和67%。
· 聯合療法安全性可控，沒有受試者因不良事件而中斷治療。
結論：該研究已達主要療效終點，對此類無法應用標準治療的黑色素瘤患者，該方案可達到持久、有臨床意義的疾病控制。
好醫友醫療網腫瘤專家Gabriel Carabulea博士介紹，對於PD-1免疫治療耐藥的黑色素瘤患者而言，新藥BO-112具有明顯的臨床獲益。
期待這款聯合療法能獲得更多的試驗結果，儘快應用於臨床，造福更多黑色素瘤患者。
參考來源：
https://www.targetedonc.com/view/combo-of-bo-112-and-pembrolizumab-elicits-response-in-advanced-melanoma
haoeyou.com/zhongliu_aizheng/heisesuliu/20220505/7120.html
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