本期看點
① Vibrant旗下治療便秘創新口服膠囊Vibrant獲得FDA批准上市
② Bactolife獲得蓋茨基金會3450萬投資
③ Indica Labs宣布與數字診斷人工智慧研究中心合作
④ Jaguar Health腹瀉藥物NP-300提交IND申報
⑤ Illumina宣布在華首個生產製造基地投入使用
⑥ DWHP向 Dechra出售Med-Pharmex
① Vibrant旗下治療便秘創新口服膠囊Vibrant獲得FDA批准上市
作者：藥明康德
解讀：617
來源：藥明康德
發布日期：2022-09-01
■ 內容要點
近日，Vibrant Gastro公司宣布，美國FDA批准其創新口服膠囊Vibrant上市，用於治療在按照推薦劑量使用瀉藥一個月之後症狀仍未獲得緩解的慢性特發性便秘患者。這是FDA批准的首款此類類型的便秘療法。
Vibrant Gastro公司開發的Vibrant系統是一種不含藥物的一次性使用膠囊，可以在體外編程控制其運動模式。當膠囊進入體內到達結腸時，會產生溫和的振動，通過「按摩」腸道來刺激腸神經系統，重新讓生物鐘同步，恢復自然的排便生物節律。
此次批准是基於包含312名慢性特發性便秘患者的關鍵性臨床試驗結果。試驗結果顯示，接受這一系統治療的患者組中，40.51%的患者每周自發完全排便次數至少增加一次，對照組這一數值為22.92%。此外，治療組中23.42%的患者每周自發完全排便次數至少增加兩次，對照組這一數值為10.0%。安全性方面，接受這一系統治療的患者組未報告出現嚴重不良事件。
值得一提的是，今年2月，中國國家藥品監督管理局已經批准了類似療法——上海安翰醫療技術有限公司旗下的「消化道振動膠囊系統」的創新產品註冊申請。
原文連結：
https://mp.weixin.qq.com/s/l-bGFiYByIeyWNJP8XKE6A
② Bactolife獲得蓋茨基金會3450萬投資
作者：LIZA LAWS
解讀：Richard
來源：LABIOTECH.eu
發布日期：2022-08-30
■ 內容要點
8月30日，專注於腸道微生物組健康的初創公司Bactolife宣布，獲得了來自比爾&梅達琳蓋茨基金會的400萬美元（約合3450萬人民幣）的融資。新資金將用於幫助Bactolife加速開發結合蛋白，從而為降低人類和動物腸道感染風險提供新型生物解決方案。
在全球範圍內，每年有超過16億的腹瀉病例發生，嚴重者可能會誘發危及生命的併發症。Bactolife公司表示，據估計每年有76萬名兒童死於腸道感染，特別是在一些貧困落後地區。
Bactolife開發的結合蛋白致力於提高腸道微生物組健康，解決抗生素耐藥性問題，結合蛋白可以配製成食品和飼料產品使其易於使用。並且，該結合蛋白價格低廉，從而可以保證其能惠及更多人群與地區。
原文連結：
https://www.labiotech.eu/trends-news/bactolife-received-investment-5-million-accelerate-development-binding-proteins-for-gut-infections/
③ Indica Labs宣布與數字診斷人工智慧研究中心合作
作者： Illumina
解讀：Alex Zhang
來源：Biospace
發布日期：2022-08-30
■ 內容要點
8月30日，世界領先的計算病理學軟體和圖像分析服務提供商Indica Labs宣布，與數字診斷人工智慧研究中心（iCAIRD）合作開發基於人工智慧的數位化病理學解決方案，用於檢測結直腸手術病例中的淋巴結癌。
結直腸癌切除術是最常見的癌症切除手術之一，而病理學家在篩查淋巴結時會消耗較多時間。由人工智慧驅動的決策支持工具有助於提高篩查過程的效率和小規模癌細胞轉移檢測的靈敏度，從而幫助病理學家診斷，並加強對病人治療的指導。
此次合作， Indica Labs將提供數字病理圖像分析解決方案——HALO AI和HALO AP，其中HALO Link促進了以研究為重點的圖像管理和協作，HALO數字病理圖像分析平台能夠對IHC、IF、TMA、DNA/RNA ISH/FISH等多種病理掃描切片進行定量分析。兩者都將被用來開發基於人工智慧的病理解決方案，並在衛生系統數位化的病理診斷流程中對其進行評估。
此次的研發計劃將由來自美國國家衛生服務機構、工業界、學術界和技術界的30個合作夥伴合作完成。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/indica-labs-announces-collaboration-with-the-industrial-centre-for-artificial-intelligence-research-in-digital-diagnostics-icaird-for-the-development-of-an-ai-based-algorithm-for-the-automated-reporting-of-lymph-node-status-in-colon-cancer/
④ Jaguar Health腹瀉藥物NP-300提交IND申報
作者：Jaguar Health
解讀：Richard
來源：Biospace
發布日期：2022-08-30
■ 內容要點
8月30日，Jaguar Health宣布旗下全資子公司Napo Pharmaceuticals開發的霍亂相關腹瀉藥物NP-300，已提交候選新藥臨床試驗申報（IND）。
霍亂是由霍亂弧菌引起的腸道感染疾病，其主要表現症狀為急性腹瀉。美國疾控中心的數據顯示，霍亂雖然在美國被列入了孤兒症，但全世界每年仍有130-400萬的霍亂病例發生，並造成2.1-14.3萬人死亡。
候選藥物NP-300是一種植物性藥物，從巴豆原花青素（Croton lechleri）中提取而來。它與緩解愛滋病患者接受抗逆轉錄病毒療法時出現的非感染性腹瀉症狀藥物Crofelemer來源相同。
該藥物在前期開發中獲得了美國國立過敏和傳染病研究所資助。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/jaguar-health-announces-submission-of-investigational-new-drug-ind-application-to-fda-for-drug-candidate-for-the-symptomatic-relief-of-diarrhea-from-cholera/
⑤ Illumina宣布在華首個生產製造基地投入使用
作者：Illumina
解讀：Alex Zhang
來源：Biospace
發布日期：2022-08-30
■ 內容要點
8月30日，DNA測序和陣列技術的全球領導者Illumina（因美納）宣布，正式啟用在華生產製造基地，並計劃未來五年逐步實現高端基因測序儀及耗材全面本土化生產。這是繼美國、新加坡之後在中國設立的首個生產製造基地。
因美納中國生產製造基地採用全球化品質控制標準與數位化、智慧化生產管控流程。首階段實現16款臨床應用測序試劑的製造本土化，計劃於今年年底向中國用戶交付首批產品。項目一期總投資額近5000萬人民幣，公司計劃未來5年將投資超4.5億元以建設在華生產製造能力。
近年，受產業政策的大力引導、中國生物醫藥產業快速發展的鼓舞，因美納前後完成大中華區總部升級，分撥中心及備件中心投建以及基因組學孵化器共建等戰略布局。此生產基地的投入使用將成為公司持續投資中國，推動中國生物基因產業發展的又一重要里程碑。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/illumina-deepens-commitment-to-customers-in-china-with-new-manufacturing-site/
⑥ DWHP向 Dechra出售Med-Pharmex
作者：DWHP
解讀：Richard
來源：Biospace
發布日期：2022-08-30
■ 內容要點
8月30日，專注於健康領域的私募股權投資基金DWHP宣布，與Dechra Pharmaceuticals公司就出售旗下Med-Pharmex公司完成交割。
Med-Pharmex公司是一家集研發、生產和銷售於一體的動物保健企業，也是DWHP公司在動物保健行業投資的第一家公司。Med-Pharmex公司有超過40年的經營歷史，在動物保健行業中積累了豐富經驗並且贏得了下遊客戶的信任。
DWHP公司旗下管理的投資基金超過13億美元，並且只關注在健康領域中具有出色管理團隊的公司。Med-Pharmex公司在人才、技術和基礎設施上的投入為其發展奠定了堅實基礎，確保了過去幾年的高速增長，因此也在前期獲得了DWHP的投資。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/dw-healthcare-partners-announces-sale-of-med-pharmex-to-dechra-pharmaceuticals-plc/