本期看點
① Ironwood宣布linaclotide臨床3期試驗獲得積極頂線結果
② 恆天然推出全新健康營養解決方案品牌紐添益
③ 分子診斷公司致善生物創業板IPO成功過會
④ Gensaic宣布與Ovid達成合作，開發用於CNS疾病的噬菌體載體
⑤ 歐盟否決Illumina對Grail的收購
⑥ 成都先導全資子公司Vernalis與Unison達成抗感染領域新藥研發合作
① Ironwood宣布linaclotide臨床3期試驗獲得積極頂線結果
作者：藥明康德
解讀：lxx
來源：藥明康德
發布日期：2022-09-07
■ 內容要點
9月7日，Ironwood Pharmaceuticals（鐵木製藥）宣布，旗下用於治療6-17歲兒童功能性便秘（FC）藥物linzess（linaclotide，令澤舒）的臨床3期試驗獲得積極頂線結果。根據該結果，linaclotide有望成為首個批准用於治療兒童FC的藥物。
FC是兒童最常見的腸胃問題之一，嚴重地影響了兒童的生活。雖然此症狀很常見，但直至目前為止仍沒有經FDA批准可使用在兒童身上的藥物，因此治療此類兒童患者格外棘手。
Linaclotide是一種鳥苷酸環化酶-C（guanylate cyclase-C，GC-C）激動劑。Linaclotide可以與腸道上皮的GC-C受體結合，而GC-C的活化可以增加腸道液體分泌、加速食物輸送並降低腸道痛覺神經活化。
此試驗為一項多中心、隨機、雙盲、平行組別、以安慰劑為對照組的臨床3期試驗，旨在確認linaclotide在患有FC的6-17歲兒童中的療效與安全性。共有330位病患入組，以1：1的比例分配至linaclotide或安慰劑組。
頂線數據顯示，與安慰劑組相較，藥物組在12周時，在主要終點自發腸道運動頻率（SBMs/周）上達到統計學意義上的顯著，並具有臨床意義的改善。試驗次要終點，即以布里斯托糞便量表（Bristol Stool Form Scale，BSFS）檢視糞便一致性，藥物組亦呈現顯著的改善。
同時，linaclotide具良好的耐受性。最常見的治療伴發不良反應（TEAE）為腹瀉，出現在4.3%藥物組與1.8%安慰劑組治療患者中。
此外，linaclotide已被批准用於治療成人便秘型腸易激綜合徵與慢性特發性便秘。
原文連結：
https://mp.weixin.qq.com/s/uu0dz4193vmXmcGfYi3NuA
② 恆天然推出全新健康營養解決方案品牌紐添益
作者：新營養
解讀：Alex Zhang
來源：新營養
發布日期：2022-09-07
■ 內容要點
近日，全球性乳製品營養公司恆天然宣布，推出全新健康營養解決方案品牌——紐添益（Nutiani）。紐添益將面向眾多生產特醫、醫學營養和大健康營養產品的廠商提供產品原料、產品創新等一系列解決方案，並將中國、美國、日本、韓國、紐西蘭和澳大利亞等列為目標市場。
據歐睿及Arizton數據統計，全球關於身體健康、精神健康以及內在健康營養的市場份額每年增長6%，目前市場規模約660億美元；而醫學營養的市場規模約為500億美元，並以每年5%的速度增長。
紐添益作為恆天然旗下全新的B2B品牌，將通過運用恆天然合作社集團的智慧財產權成果及研發投入，結合高性能產品、由科學支持的特殊原料、經消費者測試的概念，以及基於人體科學的專家服務，為客戶提供終端解決方案。同時，也將幫助消費者和患者擁有更長壽，更充實、更健康的生活。
該品牌的推出意味著，過去多年來以原料為業務核心的恆天然，正在加速挖掘營養健康領域的市場機遇，以尋求更高速的增長。
原文連結：
https://mp.weixin.qq.com/s/BFdL65WhHd7wZefg5bVa4Q
③ 分子診斷公司致善生物創業板IPO成功過會
作者：CACLP
解讀：Johnson
來源：CACLP
發布日期：2022-09-06
■ 內容要點
9月6日，創業板上市委員會2022年第61次審議會議通過廈門致善生物科技股份有限公司IPO首發申請，企業擬募集資金9.3億元。本次募集資金將用於致善生物的分子診斷試劑和分子診斷儀器生產基地建設項目、分子診斷試劑及儀器研發中心建設項目、運營管理及服務信息化系統建設項目以及營銷中心建設項目，還有補充流動資金。
致善生物是一家以分子診斷技術為核心，集分子診斷試劑和分子診斷儀器的研發、生產、銷售於一體的生命科學企業。在分子診斷試劑領域，重點布局結核病防治診斷技術及產品的開發與推廣，在結核病特別是結核耐藥系列分子診斷檢測細分領域以及核酸提取領域具備一定的技術優勢和競爭力水平。在分子診斷儀器領域，致善生物2021年推出的「全自動醫用PCR分析系統Sanity 2.0」屬於「一體式全自動核酸檢測系統」，榮獲國家科技重大專項研發成果。
未來致善生物將重點布局結核病產品線在結核病高負擔國家的落地；推動具備技術優勢的感染性疾病、白血病產品在國際市場的准入、測試和應用；利用國內產品的產能、成本和響應速度等優勢，進一步深耕新冠等呼吸道病原體檢測相關產品的上量。
原文連結：
https://view.inews.qq.com/a/20220906A076LJ00
④ Gensaic宣布與Ovid達成合作，開發用於CNS疾病的噬菌體載體
作者：Dan Budwick
解讀：海思邈
來源：EurekAlert
發布日期：2022-08-23
■ 內容要點
8月23日，基因組藥物公司Gensaic宣布與生物製藥公司Ovid Therapeutics達成戰略合作協議，將針對Ovid感興趣的中樞神經系統（CNS）疾病開發噬菌體衍生的基因轉移載體。
根據合作協議，Ovid公司將向Gensaic公司投資總計500萬美元的可轉換優先股。而Gensaic公司將利用其專有的噬菌體衍生顆粒平台（PDP）開發多達三種用於CNS適應症的基因藥物。根據條款，Ovid公司將擁有許可和開發任何由此產生的噬菌體衍生基因療法的商業權利。
PDP源自微生物組，有望成為具有免疫特權和可重複使用的基因傳遞載體。其具有靜脈內、口服、吸入或鞘內給藥的潛力，因此或可應用於多種遺傳疾病。
原文連結：
https://www.eurekalert.org/news-releases/962647
⑤ 歐盟否決Illumina對Grail的收購
作者：Mark Terry
解讀：Alex Zhang
來源：Biospace
發布日期：2022-09-06
■ 內容要點
近日，生命科學公司Illumina（因美納）以71億美元（約合494.7億人民幣）收購Grail公司的交易遭到了歐盟的否決，並被要求在美國法官裁定駁回美國聯邦貿易委員會（FTC）的訴訟一周內剝離Grail生物技術公司。
歐盟監管機構之所以反對這項合併交易，是因為擔心這項收購可能使Illumina擁有超大的規模，並妨礙競爭對手開發自己的癌症篩查測試。
去年8月，Illumina在歐盟監管部門批准之前完成交易，結果歐盟命令Grail保持獨立，並任命獨立經理人管理該公司，直到調查結束。據悉該交易將使得Illumina獲得Grail的旗艦產品——Galleri血液測試，用於在疾病較易治療的早期階段診斷癌症。
雖然Illumina已經向競爭對手提供了一些專利的全球免版稅許可，並與華大基因全資子公司BGI Europe A/S在歐洲達成了為期三年的專利休戰協議，以努力解決歐盟的反壟斷擔憂。但歐盟委員會表示，由於其他公司使用該公司的下一代測序（NGS）技術，合併將使Illumina在市場上擁有過多的權力。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/us-judge-rejects-ftc-s-anti-competitive-argument-in-illumina-grail-case/
⑥ 成都先導全資子公司Vernalis與Unison達成抗感染領域新藥研發合作
作者：biospace
解讀：Johnson
來源：Biospace
發布日期：2022-09-05
■ 內容要點
9月5日，HitGen（成都先導）全資子公司Vernalis Research與Unison Medicines宣布達成針對未披露細菌靶點的新藥研發合作。
根據合作協議，Vernalis將利用其在藥物發現方面的專長，設計針對這一極具挑戰性的難成藥靶點的小分子化合物，所有相關工作由Unison支付費用。若項目產生的化合物進一步進行藥物開發和實現商業化，Vernalisi還將獲得下游里程碑費和銷售特許權提成。同時，根據協議條款，Vernalis還參與了Unison的首輪融資。
Unison Medicines是一家處於發現階段的製藥公司，總部位於麻薩諸塞州劍橋。2022年，Unison完成了由行業資深人士和機構領投的首輪融資，專注於開發針對新靶點的小分子藥物，為治療細菌感染提供新方法。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/vernalis-research-a-fully-owned-subsidiary-of-hitgen-inc-and-unison-medicines-inc-announce-a-research-collaboration-in-the-field-of-anti-infectives/