近日，美國國家綜合癌症網絡（NCCN）慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）指南2023年第一版進行了更新。百濟神州自主研發的BTK抑制劑澤布替尼在此次指南更新中提升至一線無del(17p)/TP53突變「Ⅰ類優先推薦」，即最高級別推薦。此次更新標誌著澤布替尼確立了在CLL/SLL中的一線治療地位。
美國NCCN CLL/SLL指南2023年第一版根據最新的循證醫學證據及臨床實踐進行更新。隨著循證醫學證據不斷積累，澤布替尼在CLL/SLL治療領域的長期生存獲益已獲多項研究充分證實。兩項全球性多中心臨床研究ALPINE研究和SEQUOIA研究的頭對頭研究數據進一步夯實了澤布替尼的療效和安全性，推動澤布替尼此次獲得Ⅰ類優先推薦。
SEQUOIA研究中國Leading PI、南京醫科大學第一附屬醫院血液科主任、江蘇省人民醫院浦口慢淋中心李建勇教授表示：「不論是對比免疫化療亦或是對比一代BTK抑制劑，澤布替尼均顯示出優異療效與安全性優勢。此次創新藥澤布替尼被列入NCCN CLL/SLL指南Ⅰ類優先推薦治療方案，標誌著其在國際指南推薦地位顯著上升，以明顯的臨床優勢和國際品質成為一線和二線CLL/SLL的最優選擇，對臨床實踐有重要指導作用。」
澤布替尼是國內首個得到中美臨床診療指南雙重推薦的抗癌創新藥物。繼2019年11月在美國取得全球首次批准後，澤布替尼陸續在中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士在內的50多個市場獲得20多項適應症的批准；全球範圍內，澤布替尼有40多項藥政申報正在審評中。
據悉，澤布替尼正在全球進行廣泛的臨床試驗項目。截至目前，澤布替尼在全球共有9項註冊性臨床試驗正在開展，並先後在8個適應症中開展近35項澤布替尼單藥或聯合用藥的臨床試驗，治療多種B細胞惡性腫瘤。
【記者】嚴慧芳
【作者】 嚴慧芳
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