早期項目丨擁有萬億級市場應用前景,「中科微智」通過微生物組干預促進兒童生長發育

36氪 發佈 2022-10-27T14:32:54.506899+00:00

「中科微智」是一家專注於通過微生物組干預兒童生長發育的創新型生物科技公司,團隊歷經數年,積累大量明確改善兒童發育障礙的獨有菌株,經臨床驗證,在全球具有唯一性。

「中科微智」是一家專注於通過微生物組干預兒童生長發育的創新型生物科技公司,團隊歷經數年,積累大量明確改善兒童發育障礙的獨有菌株,經臨床驗證,在全球具有唯一性。

不同於化藥、小分子藥、抗體藥、基因編輯、細胞治療藥的新型藥物,微生物活菌製劑具有多個先進要素:適應症廣、安全耐受性高、來源豐富、藥物研發周期性短,更具有以食品級消費品面市,變現路徑極短的特點。現階段活菌製劑規模約4000億元,未來可滲透超萬億元。

36氪近期接觸的「中科微智(北京)生物科技有限公司」(簡稱中科微智),專注於腸腦軸領域內的微生物組干預解決方案,幫助身體和心理髮育有障礙的孩子得到改善和治癒。「中科微智」目前的主營業務和產品研發基本圍繞兒童的生長發育來布局,包括兒童身高發育,神經系統發育、內分泌系統和免疫系統發育等。

據中科微智透露,這類活菌製劑或活體生物藥(LBP)將是人類未來最具應用前景的藥物形式之一,屬於萬億級規模的賽道。

兒童身高發育 益生菌干預商業潛力遠超生長激素

中國有超過2億青少年兒童,其中矮小症患者占比3%,按此推算,潛在矮小症患者人數超過600萬人,其中適用生長激素治療的人群比例約為70%,截至2019年,沒有達到理論生長身高的兒童接受治療率不足1%,即不足20萬人,僅此部分人群對應全國生長激素銷售額已超過100億元;而與此同時,剩餘不適用生長激素治療的人群為580萬人左右,以此推算,矮小症患者尚有數千億市場空間還沒有針對性解決方案。然而,BL11益生菌的產品定位是幫助3-18歲青少年兒童科學安全輕鬆有效的長高,目標受眾不僅包括矮小症患者,更包括家長對孩子身高有更高期望需求的更廣大人群,「中科微智」目標是希望通過BL11益生菌填補這個市場空白,成為非藥物改善兒童身高問題的首選方案。

「中科微智」通過從母乳中分離一款有利於促進兒童身高發育的乳雙歧桿菌BL11益生菌,促進兒童骨骼生長發育,幫助三歲以上兒童達到屬於他們自身的理論身高。BL11菌株的治療效果在美國哈佛醫學院麻省總醫院的臨床實驗中得到證實,從全球來看,這是唯一一個經過人體臨床實驗驗證,能夠幫助生長發育障礙的兒童增加身高的一個菌株:在兩輪臨床雙盲試驗中,團隊共納入了220名兒童進行測試,收到了較為理想的反饋結果,即分離篩選出的BL11菌株在3個月的時間內有效促進身體有發育障礙的孩子身高增長(平均每個孩子有2.6厘米的增長),效果跟藥物性生長激素幾乎達到相同水平。

當前,「中科微智」以「以食養藥」為主要戰略,推出首款食品級產品「BL-11乳高益生菌油滴液」,線下以醫院和醫療機構為入口,線上聚焦小紅書、抖音平台和垂直類母嬰社群。產品上市短短兩個月時間,已經覆蓋到華北、東北、西南、華東等主要省份主要綜合性和專科公立醫院,例如,北京兒童醫院、北京兒研所、北醫三院、華西婦產兒童醫院、盛京醫院、山東省立醫院、河北兒童醫院等都已臨床使用。除了公立醫院和私立醫院合作之外,「中科微智」還和一些能觸達到相關年齡段的專業醫療機構、兒童營養管理和健康管理機構進行合作。同時,公司正在積極布局電商渠道、私域社群和連鎖母嬰渠道等。

圖片由企業官方提供

兒童自閉症治療 同樣擁有千億級規模潛力

《2020年兒童發展障礙康復行業報告》顯示,我國0-18歲兒童中的孤獨症譜系障礙患兒有300萬人,占該年齡段人口總數的1%。而在全年齡段,我國現有孤獨症患者總數已經超過1000萬人。報告顯示,美國一名孤獨症兒童的終身干預費用高達1000萬人民幣。在中國,每月的機構康復費用普遍集中在3000-8000元區間,而在北上廣深一線城市,擁有一線優質康復師和資源的機構,其每月的干預費用則通常在10000元以上。

針對兒童自閉症問題,「中科微智」同樣通過擁有自主智慧財產權的LR99菌株干預兒童腸道菌群幫助自閉症的兒童改善大腦發育狀態和核心症狀,緩解焦慮易怒的情緒,促進他們的社會交往能力並改善刻板行為。目前這款產品即將於年底在美國地區首發,大陸地區同步發售。

同時,「中科微智」還建立了國內首個中華母乳源菌株庫,配合自建高通量菌株篩選系統,在兒童多動症、抽動症、過敏症、肥胖症等多個治療方向均有儲備產品。

圖片由企業官方提供

創始團隊

「中科微智」創始人兼CEO段雲峰博士此前一直在中科院從事疾病研究相關工作,自2007年後轉到中科院微生物所工作專注進行微生物組相關領域的研究,人體微生物組一直是段雲峰博士過去很多年的研究領域。他此前所在的團隊是全國最早研究腸腦軸的團隊之一,在創辦「中科微智」之前,段雲峰對腸道菌群對人體生理健康相關的研究就已經積累十幾年的豐富經驗。

目前,「中科微智」有著多樣化的團隊構建,科研團隊成員來自於中科院、生物技術公司、醫藥企業和製劑研究機構等多個相關領域,得益於團隊成員豐富的背景,「中科微智」在構建基於人體細胞菌株的篩選體系時,團隊成員形成一種充分互補關係,將微生物組領域的經驗和人體細胞等領域的研究經驗相結合,以構建完整細胞的篩選體系,進而從中迅速提取有益菌。除了科研團隊之外,「中科微智」也同步構建比較強大的商業化的團隊。其中就包括來自於美團、百事、愛博韋及默沙東等知名網際網路、快消品和製藥企業高管。

菌株自主研發

微生物組產業核心競爭力在於專利菌株,目前國內菌株市場90%以上都被國外企業所壟斷。在過去的十幾年中,「中科微智」研發團隊成員從母乳中分離菌株,並篩選出能夠影響人體大腦健康和身體發育的核心菌株。現在團隊成員的研究成果,分離菌株以及相應的數據樣本都已經納入到「中科微智」的獨立資料庫中。公司內部的研發在遵循嚴肅醫學的方法和原則的前提下,將分離出來的有益菌有節奏地轉化為功能性食品或消費品,進入市場,全面改善兒童生長發育。

對微生物組的深入研究最初源於段雲峰的個人興趣和對市場的判斷,早在2004年左右的時候,國際上就開始出現人體微生物組這個概念。段雲峰從那時開始便對其有所了解,他經過分析,認為微生物組是一種解決人體疾病和健康問題的全新方式,是極具有潛力的領域。因此,經過多年的研究儲備之後,段雲峰從中科院辭職自主創業,全身心投入到人體微生物組領域的研究當中。現在人體微生物組概念已經發展到了應用階段,無論是在理論上還是在技術上亦或是在科研產出上,已經步入了產品化和服務於大眾的階段。

段雲峰在採訪中表示:「我在過去的十幾年中一直從事與人體健康相關的微生物組研究,在這個過程中重點關注與兒童健康相關的微生物組。臨床科研讓我有機會接觸到大量患者,大量存在發育障礙的兒童,從我個人的角度,我希望能盡一己之力幫助他們。我和團隊通過基於菌群的調節方式,已經幫助了很多孩子擺脫疾病困擾,正常的進行生活和學習,在這個過程中,我認識到了我所做的事情的意義和價值所在,也為找到了可行的實踐路徑幫助孩子們。」

此外,CEO段雲峰博士認為從行業整體和未來生物大健康應用發展趨勢的角度來看,由活性微生物或具有調節微生物作用的物質製備而成的相關產品,通過腸道-身體網絡調控全身的免疫、代謝、內分泌和神經,適應症廣泛,同時這些原料一般來源於健康人體,經過微生物發酵、純化等工藝生產獲得,是更溫和、更易把控、比較安全、耐受性好、毒副作用少的。它們的來源廣泛,研發時可以省去大量安全性驗證研究,指數級發酵擴繁,相比傳統藥品上市各項成本和時間周期都更少,目前國內在這個領域內擁有雄厚技術實力和成熟商業化產品、運營團隊的企業較少,尚未形成一定的氣候,中科微智具備這樣的潛力。

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融資相關

今年內,「中科微智」已連續完成兩輪融資,這兩輪投資主要來源於產業投資者,「中科微智」目前正在進行pre-A輪融資。公司創始人兼CEO段雲峰博士在採訪中表示,本輪所融資金將大致用於四個方面。

公司之前的經費主要花在臨床研究和產品研發方面,因此下一步資金將首先用於品牌建設以及市場營銷,還有銷售團隊及銷售渠道的搭建,這可以幫助公司將現已取得成熟研發成果的產品快速地邁向市場,進行商業化流通。目前,「中科微智」已經搭建完成以華北和東北為主要市場的直營銷售渠道,接下里在完善北方銷售網絡的同時,快速開拓西南、華東和華南市場,形成合圍之勢。當然,公司也會進一步完善現有的研發體系,包括擴大菌庫,擴充其中的樣本數據,構建研發平台的高通量的分離體系,超高通量的篩選渠道以及活菌製劑的篩選等,拉大行業領先優勢,建立核心技術壁壘。此外,「中科微智」還希望能進一步證實現有產品和菌株的干預性功能,更廣泛的收集臨床數據,增強產品的安全性和有效性背書。最後,「中科微智」還會持續進行臨床試驗,包括臨床前的動物實驗及製劑投入,以從臨床上持續獲得數據支持,擴大目前資料庫的樣本基數,並針對不同年齡段的兒童進行臨床試驗。

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