來源：小桔燈網
芝友醫療
別嘌呤醇指導用藥
人類白細胞抗原B位點5801基因檢測試劑盒
獲NMPA批准上市！
近日，武漢友芝友醫療科技股份有限公司旗下新產品「人類白細胞抗原B位點5801基因檢測試劑盒（PCR-螢光探針法）」，經國家藥品監督管理局審批，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）三類醫療器械註冊證，醫療器械註冊證號：國械注准20223401434。
這是繼今年3月高血壓藥物基因檢測產品獲批上市後，芝友醫療在藥物基因組學領域收穫的又一個第三類醫療器械產品註冊證。截止目前，芝友醫療藥物基因組學產品共有7個第三類註冊證，是行業內獲得藥物基因組第三類醫療器械產品註冊證最多的公司。
別嘌呤醇是治療痛風的一線藥物，是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，主要用於治療痛風和防止痛風性腎病、繼發性高尿酸血症以及重症癲癇的輔助治療。但是，該藥可引起過敏綜合徵（HSS）、Stevens-Johnson綜合徵（SJS）和中毒性表皮壞死松解症(TEN)等嚴重皮膚不良反應（SCARs）。
國內外的大量研究表明，HLA-B*5801等位基因與別嘌呤醇引發的嚴重皮膚不良反應呈現很強的相關性，而中國人群（尤其是漢族人群）攜帶此等位基因的頻率較高（10~20%）。2012 年美國風濕管理學會痛風管理指南建議對嚴重過敏反應的高危人群（中國裔漢族，韓國裔，泰國裔等），應該進行 HLA-B*5801 等位基因檢測。
產品特點：
該款試劑盒適用於體外定性檢測人類全血樣本DNA中人類白細胞抗原B位點5801（HLA-B*5801）等位基因。用於臨床輔助診斷，為臨床醫生個體化用藥提供參考。
產品優勢：
① 操作便捷
② 開放試劑
③ 判讀簡單
④ 特異性高
⑤ 防污染體系
武漢友芝友醫療科技股份有限公司簡介
武漢友芝友醫療科技股份有限公司成立於2011年7月，是武漢國家生物產業基地—光谷生物城的入駐單位。公司以腫瘤及其他重大疾病的個體化醫學診療為戰略方向，是一家專門從事個體化用藥基因診斷試劑和診斷設備研發、生產和銷售的高新技術企業。
公司的產品線包括個體化用藥基因診斷試劑、腫瘤靶向基因檢測試劑、螢光原位雜交和循環腫瘤細胞檢測設備四個方向，旨在為臨床醫生實施個體化治療提供檢測手段，造福社會。未來將繼續秉持對行業負責的態度，以優質的產品建立行業標杆，引領藥物基因組學共同發展！
藥物基因組學產品
腫瘤靶向伴隨診斷產品