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撰文 | Lily
2022年,我們一同見證了乳腺癌領域裡程碑式的革新。辭舊迎新之際,醫學界腫瘤頻道特梳理美國國立綜合癌症網絡(NCCN)乳腺癌指南在2022年的4次更新,一窺技術創新對乳腺癌臨床實踐的深刻影響。
一、NCCN乳腺癌指南2022年第4版較2022年第3版的更新:
BINV-Q (1/8)
• 復發性無法切除(局部或區域)或IV期 (M1) 疾病的全身治療方案:
首選方案
-修改第5條方案:戈沙妥珠單抗[用於TNBC(1類證據)或HR+/HER2-]
-新增第6條方案:對於HER2 IHC 1+或2+且ISH陰性乳腺癌:德喜曲妥珠單抗(T-Dxd)(1類證據)
• 修改腳註d:戈沙妥珠單抗適用於既往接受過至少二線治療,其中至少有一線為轉移性疾病治療的轉移性TNBC成年患者;適用於經治療後的HR+/HER2-晚期乳腺癌,包括內分泌治療、CDK4/6抑制劑和至少二線化療(包括一種紫杉烷)患者
• 新增腳註e:T-Dxd適用於HER2 IHC 1+或2+且ISH陰性的腫瘤,既往接受過至少一線針對轉移性疾病的化療(若腫瘤為HR+,對內分泌治療耐藥)患者
• 新增腳註f:肺炎或間質性肺病 (ILD) 患者禁用T-Dxd
BINV-Q (4/8)
• HER2-乳腺癌:
修改治療方案:戈沙妥珠單抗(用於TNBC或HR+/HER2-)
新增治療方案:T-Dxd(用於 HER2 IHC 1+或2+且ISH 陰性),5.4 mg/kg IV,D1,21天/周期
二、NCCN乳腺癌指南2022年第3版較2022年第2版的更新:
MS-1
• 更新了以下章節的討論部分,以反映診治步驟的變化。其餘部分更新正在進行:
DCIS的診療
cT1-3、cN0或cN+、M0病變的局域治療
BINV-I (3/3)
• 修改第1條第2子條:NCCN 專家組採納更新的 2016 版 ASTRO APBI 指南共識聲明,建議對所有BRCA陰性且符合2016 ASTRO標準的患者行APBI。2016年ASTRO標準現在將年齡≥50歲的患者定義為「適合」APBI……
修改第1子條:浸潤性導管癌≤2 cm(pT1乳腺癌),陰性切緣距離≥2 mm,無LVI,ER 陽性且BRCA 陰性;
三、NCCN乳腺癌指南2022年第2版較2022年第1版的更新:
BINV-I (2/3)
• 放療和全身性治療的順序
輔助奧拉帕利可與放療(和內分泌治療)同步進行修改為應在放療完成後給予奧拉帕利
BINV-K
• 修改腳註d:對於HR+/HER2-高危(即淋巴結≥4枚陽性,或淋巴結≥1-3枚陽性且有以下一種或多種情況:3級病變,腫瘤大小≥5cm,或Ki-67評分≥20%)乳腺癌患者,可考慮2年輔助阿貝西利聯合內分泌治療
四、NCCN乳腺癌指南2022年第1版較2021年第8版的更新
本次更新內容較多,重點包括:
BINV-1
• 檢查
病理學檢查,新增:若考慮阿貝西利輔助治療,則行Ki-67檢測(參見 BINV-K)
BINV-5
• 腳註bb分別移至:(同樣適用於 BINV-6至BINV-11)
BINV-L (3/10):化療+內分泌治療行輔助治療時,應按先化療後內分泌治療的順序進行
BINV-I (2/3):現有數據表明,內分泌治療加序貫或同步放療是可接受的
BINV-6
• 新增腳註jj:輔助化療完成後,有胚系BRCA1/2突變患者可選擇加用1年奧拉帕利輔助治療,參見BINV-L(1/8)(同樣適用於BINV-8和BINV-10)
BINV-16
• HR+/HER2-乳腺癌
ypT0N0或病理完全緩解(pCR)或ypT1-4,N0或ypN≥1,修改輔助全身治療:輔助內分泌治療(1類證據)+輔助奧拉帕利(若胚系BRCA1/2突變,CPS+EG 評分≥3且有殘留病變)
• HR-/HER2-乳腺癌
ypT0N0或pCR,新增輔助全身治療:
-對於高危患者:帕博利珠單抗輔助治療(若術前給予含帕博利珠單抗方案)
ypT1-4,N0或ypN≥1,修改輔助全身治療:考慮卡培他濱(6-8 周期)或奧拉帕利輔助治療1年(若胚系BRCA1/2突變)或帕博利珠單抗輔助治療(若術前給予含帕博利珠單抗方案)
• 腳註移至BINV-I(2/3)並修改:輔助HER2靶向治療和/或內分泌治療可與放療同時進行,而卡培他濱應在放療完成後給予
BINV-K
• 新增腳註d:對於HR+/HER2-、高危(即≥4枚淋巴結陽性或1-3枚淋巴結陽性且伴有以下一種或多種情況:3級病變,腫瘤大小≥5 cm,或Ki-67評分≥20%)乳腺癌患者,可考慮阿貝西利輔助治療2年
• 新增腳註f:證據表明,HR+絕經前乳腺癌患者因卵巢手術或放療去勢的獲益程度與單用CMF(環磷醯胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶)相似
• 腳註i中新增:淋巴結轉移患者可能從延長芳香化酶抑制劑療程(共7.5-10年)中獲益
BINV -L (1/9)
• HER2-乳腺癌
特定情況下有用,新增:卡培他濱(TNBC輔助化療後的維持治療)
BINV-L (2/9)
• HER2+乳腺癌
特定情況下有用,新增:
-奈拉替尼(僅用於輔助治療)
-紫杉醇+曲妥珠單抗+帕妥珠單抗
-恩美曲妥珠單抗 (TDM-1)(僅用於輔助治療)
BINV-Q (2/8)
• HER2+,復發性無法切除(局部或區域)或IV期 (M1) 乳腺癌的全身治療方案
新增二線選項:T-Dxd為1類首選方案
修改二線選項:TDM-1 從1類首選方案變更為2A類其他推薦方案
• 新增腳註l:T-Dxd可作為特定患者 [即在新輔助或輔助治療後6個月內快速進展的患者(含帕妥珠單抗方案為12個月)]的一線治療選擇
參考文獻:
[1]
https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf
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責任編輯:Sweet
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