思想花火碰撞,大咖雲集談熱點 | NCCN《膀胱癌》中文版重磅發布

醫脈通 發佈 2023-01-14T21:18:21.155708+00:00

近日,NCCN《膀胱癌》指南中文版發布會在雲端順利召開。會議伊始,郭軍教授致辭表示,NCCN指南是國際權威指南,更新很快,包涵最新進展及循證醫學證據,證據等級要求嚴格,對中國臨床工作有一定的指導作用。

近日,NCCN《膀胱癌》指南中文版發布會在雲端順利召開。北京大學腫瘤醫院郭軍教授、北京大學第一醫院何志嵩教授領銜膀胱癌領域多位專家共聚雲端,為廣大醫生帶來NCCN指南要點解讀以及精彩點評與討論。

會議伊始,郭軍教授致辭表示,NCCN指南是國際權威指南,更新很快,包涵最新進展及循證醫學證據,證據等級要求嚴格,對中國臨床工作有一定的指導作用CSCO指南是結合中國國情的權威指南,在某些方面優於NCCN指南,但CSCO指南出版時間相對較短,仍需要向NCCN指南學習。郭軍教授表示,膀胱癌領域中青年才俊在NCCN膀胱癌中文版指南編譯中付出了艱辛的勞動,本次會議邀請到膀胱癌領域專家解讀NCCN指南並探討熱點問題,相信NCCN中文版指南對於中國臨床醫生甚至基層臨床醫生都會發揮良好的指導作用。

第一環節

領前沿,大咖共聚解讀NCCN新進展

第一環節由北京大學腫瘤醫院崔傳亮教授擔任主持。

醫脈通副總裁辛江濤先生為臨床醫生分享了NCCN指南中文版計劃。辛總表示,2022年6月,醫脈通與NCCN正式展開戰略合作,是NCCN與中國網際網路醫生平台的首次合作,未來雙方將在中國區下載、中文版、指南解讀與巡講等諸多方面開展合作。目前,醫脈通已邀請腫瘤各領域多個中國專家團隊負責NCCN中文版主譯工作。未來,也會將CSCO指南巡講的豐富經驗應用於NCCN指南的巡講與解讀。此外,醫脈通NCCN指南專區也收錄了NCCN指南英文版和中文版全部內容(83個專業版指南、62個患者版指南),均提供免費下載服務,為更好地服務中國醫生,醫脈通臨床指南從結構化檢索、多維度篩選、翻譯等方面不斷優化APP功能。辛總指出,醫脈通已與NCCN、中華醫學會指南、萬方醫學資料庫等平台達成了深度合作,未來也會繼續擴大戰略合作夥伴,為中國醫生提供更全面的正版指南。

北京大學腫瘤醫院周莉教授認為指南是在高級別循證醫學基礎上的不斷更新,背後有無數失敗的臨床研究,有藥物可通過單臂研究快速上市但仍需確證性研究。周莉教授從肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)的治療、尿路上皮癌(UC)的新輔助/輔助治療、局部晚期或轉移性UC的治療三方面解讀了NCCN膀胱癌指南。周莉教授指出,以免疫為基礎的新輔助策略和保膀胱綜合治療方案是目前研究的熱點,但距納入指南仍需較高級別循證醫學證據。對於MIBC(cT2N0M0),主要治療策略仍是順鉑為基礎的新輔助化療+根治性膀胱切除術(RC)、單獨手術、保膀胱同步放化療等主流策略。而在新輔助/輔助治療領域,CheckMate274、IMvigor010、POUT、EV303、EV304等研究顯示出新型療法的潛力和優勢,部分研究可能會改變臨床實踐。對於晚期疾病的治療,周莉教授回顧了免疫及靶向治療方案對應的關鍵研究證據並指出免疫治療已進入各治療線,但仍需更多證據和探索。

名家訪談


第一環節名家訪談由何志嵩教授擔任主持,本環節邀請到四川大學華西醫院魏強教授、河北醫科大學第四醫院張愛莉教授作為討論嘉賓。


討論主題:

1.目前在MIBC領域有哪些新輔助/輔助/保膀胱的臨床研究可能改變指南?

2.如何看待部分藥物通過單臂臨床研究獲得上市或指南推薦?


魏強教授指出,NCCN指南正式進入中國具有重要意義,醫脈通利用網絡平台將NCCN中文版服務於中國醫生也具有大意義。第二,未來,希望中國的研究數據能更多地被納入NCCN指南。第三,NCCN指南與CSCO指南並存情況下,如何利用各指南優勢是值得探討的問題。魏強教授對於「通過單臂研究獲得上市」持謹慎態度,指出大多數單臂研究改變臨床指南的證據級別不足,需要更高級別證據的支持。張愛莉教授指出,NCCN指南更新快,在免疫方案用於新輔助/輔助治療領域,也有較多的不確定性。而循證醫學證據高的化療方案仍是目前的首選,值得臨床借鑑。免疫療法和抗體偶聯藥物(ADC)仍是未來繼續探索和發展的方向,更期待中國學者的臨床研究數據。何志嵩教授認為,很多臨床研究不一定能取得成功,而成功的臨床研究實施於臨床也有一定的局限性。希望有高級別研究證據支持臨床實踐的使用,但也不排除個別單臂研究能指導臨床應用的情況。


第二環節

內外科兼容,大咖共議膀胱癌未來發展

第二環節由北京大學腫瘤醫院杜鵬教授擔任主持。


河北醫科大學第四醫院倪曉辰教授分享了泌尿腫瘤的免疫治療現狀及替雷利珠單抗在泌尿相關領域的最新進展。倪曉辰教授指出,免疫治療為沁尿腫瘤患者帶來劃時代的突破,改變了UC和腎細胞癌(RCC)的治療格局:不僅提高了緩解率,同時使患者長期生存獲益。替雷利珠單抗引領中國泌尿腫瘤免疫治療臨床實踐,作為中國首個獲批UC適應證的PD-1單抗,己納入國家醫保,患者可及性更高。倪曉辰教授解讀了指南推薦相關的研究證據。RATIONALE 204顯示,替雷利珠單抗用於晚期UC二線治療時,ORR達到24%,10%患者達到完全緩解(CR)。BGB-A317-2002顯示,替雷利珠單抗聯合GC方案用於MIBC新輔助治療,病理完全緩解(pCR)率達54.2%,降期率高達75%。TRUCE-01顯示,替雷利珠單抗聯合白蛋白紫杉醇用於MIBC新輔助治療,pCR率達53.3%。TRUCE-02顯示,替雷利珠單抗聯合白蛋白紫杉醇用於高危非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC),CR率為55%。倪曉辰教授指出替雷利珠單抗深度緩解、全線獲益,率先在UC疾病全程展開探索並取得積極成果。


四川大學華西醫院張朋教授從現狀、保膀胱策略、中國特色保膀胱策略、綜合治療四個方面解讀了免疫治療時代下中國保膀胱策略的探索。張朋教授指出,保膀胱綜合治療是局部晚期MIBC及高危NMIBC患者的可選治療方案,多項研究顯示保膀胱策略療效與RC相當,且能為患者帶來更高的生活質量,並獲得多項權威指南的推薦。而免疫治療為保膀胱綜合治療打開了新局面,中國特色保膀胱策略勇於創新,多項研究成果在國際舞台公布,其中替雷利珠單抗聯合治療方案在中國MIBC、NMIBC患者的探索中取得了令人鼓舞的結果。張朋教授認為,在MDT模式的大環境下,進一步優化、規範化綜合治療策略,包括聯合方案、篩選人群、高效地多學科合作、更好地全程管理等都是值得探索和討論的方向。

名家訪談

北京大學腫瘤醫院盛錫楠教授擔任第二環節名家訪談主持,本環節邀請到首都醫科大學宣武醫院崔昕教授、中國人民解放軍空軍特色醫學中心穆大為教授、北京大學第一醫院張崔建教授作為討論嘉賓。


討論主題:

1.免疫治療用於保膀胱的優勢和前景?

2.替雷利珠單抗用於保膀胱治療的心得和體會?

第二環節名家訪談

崔昕教授指出,總體上,保膀胱策略是非常有前景的方案。免疫療法加入新輔助治療取得了較好的CR率,為保膀胱策略創造了很好的生物學條件,三聯療法(TMT)是目前保膀胱策略的優選模式,但保膀胱策略和RC的選擇仍有爭議。由中國學者開展的研究發現,新輔助免疫聯合策略為更好地選擇保膀胱人群提供了可行性,雖然困難重重,但保膀胱策略仍需更高級別循證依據。穆大為教授指出,2022 ASCO大會上公布的一項研究顯示,保膀胱策略和RC的5年生存率數據相當,且傾向於TMT策略。從研究數據可見,保膀胱人群需要篩選:T2期患者較多、無腎積水、無多發原位癌、單一病灶等,此外要考慮膀胱功能、容量等問題。臨床工作中,應轉變思路,應切實為高危患者實施RC治療。張崔建教授指出,隨著新型藥物的不斷湧現和患者需求的提高,保膀胱治療成為一種趨勢,生活質量方面更優,但需要篩選人群。保膀胱治療應嚴格把控適應證,包括雙側輸尿管口和尿道內口無腫瘤侵犯、腫瘤不能廣泛分布、分期≤T3a等。張崔建教授分享了保膀胱策略的臨床經驗,並指出保膀胱治療非常前景,是未來發展趨勢。盛錫楠教授認為,目前保膀胱治療的問題是缺乏高級別循證醫學證據,保膀胱治療仍在探索中前行,需要更多臨床研究去探索合適的模式。


大會總結

何志嵩教授總結指出,我們有CSCO指南,而NCCN也是經典、權威的指南,在醫脈通平台可以方便下載到各類指南(包括NCCN指南),這為國內腫瘤領域臨床醫生提供了很好的工具。關於替雷利珠單抗等藥物在膀胱癌領域的探索也提示我們,膀胱癌治療已從化療時代進入到免疫治療時代和靶向化療或精準化療時代。在目前階段,臨床實踐不可能脫離外科,內科與外科是緊密結合的整體,應給予合適患者合適的治療。何志嵩教授認為,NCCN指南更新很快,1年內多次更新,緊跟最前沿進展,從這一點看,NCCN指南表現最為出色。


郭軍教授總結指出,來源於全身治療的進步和強有力手段的不斷豐富,由於優越的療效,膀胱切除術的「需擴大」範圍也不斷進步和精準,同等療效和獲益情況下,我們會選擇保膀胱,膀胱對於患者生活質量影響較大。基於ADC類藥物和免疫治療在新輔助和輔助治療的快速發展,未來,膀胱癌手術一定是更加精細、準確、合理。從指南納入研究證據來看,CSCO指南更接地氣,更能直接指導中國的臨床實踐。總體上,CSCO和NCCN指南各有千秋,互相借鑑,未來將為進一步提高中國學者的臨床研究質量提供指引。

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