悅康藥業「複方銀杏葉片Ⅲ期臨床試驗第二次DMC會議暨數據審核會」成功召開

證券市場紅週刊 發佈 2023-06-09T23:09:40.093371+00:00

2023年6月6日,悅康藥業重點創新項目「複方銀杏葉片治療輕、中度血管性痴呆(瘀阻腦絡證)隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心Ⅲ期臨床試驗第二次DMC會議暨數據審核會」在北京召開。

2023年6月6日,悅康藥業重點創新項目「複方銀杏葉片治療輕、中度血管性痴呆(瘀阻腦絡證)隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心Ⅲ期臨床試驗第二次DMC會議暨數據審核會」在北京召開。

(會議大合影)

中國科學院院士、首都醫科大學神經外科學院長趙繼宗院士,中國工程院院士、院長蔣建東院士,中國中醫科學院望京醫院李浩院長,北京大學第三醫院學系院長樊東升教授,學系主任尹平教授,首都醫科大學附屬北京同仁醫院臨床機構主任趙秀麗教授,中國人民解放軍總醫院第五醫學中心藥學系主任劉澤源教授,華中科技大學公共衛生學院胡靖博士,中日友好醫院神經科主任彭丹濤教授,首都醫科大學附屬北京天壇醫院神經內科主任趙性泉教授,廣東省中醫院腦病科主任蔡業峰教授,首都醫科大學宣武醫院神經內科主任宋海慶教授等專家出席現場參加了本次會議,本次會議還特邀原國家藥品監督管理總局藥品審評中心首席科學家何如意先生出席會議。悅康藥業集團股份有限公司董事長於偉仕先生攜集團高管及旗下負責本項目Ⅲ期臨床試驗的CRO團隊科創鼎誠代表一同參加會議。

(趙繼宗院士講話)

DMC主席趙繼宗院士,期許試驗嚴把質量做濟世良藥

會議開始,趙院士在致辭中對複方銀杏葉片表達了高度認可和支持,他指出「複方銀杏葉片是悅康藥業在中醫藥大發展形勢下應運而生的創新產品。這個藥在中醫理論體系指導下進行組方製藥,同時在研發過程中嚴格執行了科學的質量標準,符合國家對新時代中醫藥高質量發展的根本要求,也體現了中醫藥守正創新、傳承發展的新理念」。

他強調,大家應當通過本次會議對複方銀杏葉片項目數據的安全性進行充分的審核、分析、總結,在各位專家和醫藥界同仁的同心協力下,發揮各自專長,嚴守質量關,提出切實有效的建議,確保複方銀杏葉片研究數據的真實性、科學性以及可追溯源性,並與悅康藥業一起高質量完成複方銀杏葉片的臨床試驗,力爭將其打造成具有老百姓口碑的濟世良藥。同時,趙院士表達了對於偉仕董事長「堅持做好藥」理念的高度認同和稱讚。

(蔣建東院士講話)

DMC主席蔣建東院士,願複方銀杏葉片早日上市造福人類

蔣院士在致辭中提及:自從第一次DMC會議後,加深了對悅康藥業的了解。看到悅康立足人民健康,一直在為老百姓做買得起的好藥而努力,我很珍惜和看好這樣的企業。

蔣院士指出,當前國家在大力發展中醫藥。我國在生物藥、化學藥上,和西方還有一些差距,中國應該有自己的特色醫藥產業。中藥是一個突破口,我希望這件事能夠做好。作為複方銀杏葉片這個項目的DMC主席,我覺得複方銀杏葉片雖然來源於經驗方,但是經過了充分的臨床觀察和科學研究,以及有比較大的樣本量支撐,充分證明其療程及試驗指標的設定都是科學的,希望複方銀杏葉片能夠儘快上市助力人類健康。

(彭丹濤講話)

彭丹濤主任:嚴謹試驗將複方銀杏葉片打造成值得信賴的好藥

作為複方銀杏葉片治療輕、中度血管性痴呆(瘀阻腦絡證)臨床試驗項目首研PI,中日友好醫院神經科主任彭丹濤教授在談到Ⅲ期項目進展時,認為「複方銀杏葉片三期項目的臨床數據真實、質量可靠,且藥物安全性良好」。

她認為,血管性痴呆作為繼阿爾茲海默症後的第二大痴呆類型,備受醫療界和廣大群眾的關注。作為一名臨床醫生,目睹了非常多的血管性痴呆患者以及家屬在承受著巨大的生活壓力,所以發自內心的希望能有一款安全有效的產品來填補我們國內的空白,去幫助廣大患者回歸正常生活。悅康藥業集團匯集中藥智慧研發的複方銀杏葉片,為治療血管性痴呆提供了一個新的選擇和希望。

談及項目本身,彭丹濤教授提到各臨床研究單位一直嚴控把關每個環節,進而保證了研究數據產生過程的真實性、科學性、合理性,在各方人員的通力合作下將項目保質保量地推進到目前階段。希望通過今天的會議,對Ⅲ期項目的數據進行實事求是的分析,充分驗證複方銀杏葉片的有效性和安全性,幫助廣大血管性痴呆患者找到一款療效滿意、值得信賴的好藥。

(於偉仕講話)

董事長於偉仕:謹記使命,用決心和毅力做好做成複方銀杏葉片

於偉仕董事長指出,近年來,越來越多的患者飽受「痴呆」之苦,而市場上嚴重缺乏針對血管性痴呆明確有效的藥物。在國家鼓勵中醫藥傳承與創新政策的影響下,中醫藥界對痴呆的研究越來越深入,中醫藥類產品在防治血管性痴呆領域展現出了巨大的優勢與潛力。

談到項目時,於偉仕董事長說到,近兩個月以來,臨床團隊一直在積極地進行資料梳理和分析工作,讓複方銀杏葉片Ⅲ期臨床項目以不斷完善的姿態來接受各位專家的審閱和指導。希望各位專家對複方銀杏葉片Ⅲ期臨床試驗數據進行審核時,提出更加中肯、寶貴的建議,進而對項目下一階段的工作部署發揮關鍵性的指導作用。

於偉仕董事長還提到悅康藥業一直以質量、品牌建設為抓手,恪守「藥品質量只有一百分,九十九分等於零」的理念,並貫徹落實到藥品研發、生產的每一個環節。始終謹記企業使命,積極貫徹響應國家政策,保證藥品質量,有責任,有擔當,有充分的決心和毅力去做好複方銀杏葉片這個產品,來造福國民健康。

免責聲明:本文僅供參考,不構成投資建議。

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