近日，丹麥靈北公司的創新藥物Eptinezumab（艾普奈珠單抗）在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院（以下簡稱「瑞金海南醫院」）完成首批數十位者臨床用藥，為中國偏頭痛患者提供更多的治療選擇。
Eptinezumab（艾普奈珠單抗）於2020年2月獲美國FDA批准，適用於成人偏頭痛的預防性治療，這是FDA批准的首個也是唯一經靜脈注射使用的偏頭痛預防性治療的靶向CGRP（降鈣素基因相關肽）的單克隆抗體類藥物。2023年4月，得益於博鰲樂城先行區「先行先試」政策，Eptinezumab（艾普奈珠單抗）落地瑞金海南醫院，成為首個在博鰲樂城落地的靜脈注射類靶向CGRP單克隆抗體類新型藥物，並快速進入臨床應用。
「很高興全球創新藥物艾普奈珠單抗在瑞金海南醫院完成首批患者用藥。」海南省政協委員、瑞金海南醫院黨委書記、院長顧志冬教授表示，「在特許醫療方面，它最大的意義在於解決國人大病不出國的問題。樂城先行區是中國唯一的『醫療特區』，是國際最先進創新藥械進入中國市場的重要通道。瑞金海南醫院充分利用海南自貿港建設的便利條件，積極引入神經內科相關新藥，推動國內尚未獲批的全球創新藥儘早落地應用，以更快的速度造福中國患者和家庭。」
作為瑞金醫院神經內科的學科帶頭人，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院神經內科科主任、主任醫師劉軍教授認為，「瑞金海南醫院聚焦神經腦科學學科群建設，瞄準國際研究前沿，將學科發展與海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區的特色醫療政策結合起來，立足於瑞金海南醫院，不斷引入國內外神經系統疾病最新、最先進的醫療技術，讓國內患者受益。Eptinezumab（艾普奈珠單抗）在我院完成首批患者順利用藥就是很好的體現。我們希望更多的新藥、新械更早期地幫助神經內科疾病的患者，在中國臨床治療上實現全球同步，這也將加快我國神經內科整體治療水平的進一步提升。」
上海瑞金醫院神經內科科主任 劉軍
「為了更好地幫助偏頭痛患者遠離病痛之苦，瑞金海南醫院不斷引進國外先進的藥物及療法。今年4月以來，首批次、數十位偏頭痛患者在我們醫院用上了艾普奈珠單抗。」瑞金海南醫院副院長黃培堅介紹，「這款藥物採取的靜脈注射的方式，生物利用度幾乎達到100%，目前來看整體療效及安全性還是很不錯的。經過一段時間的用藥治療，從總體的反饋還有追蹤來看，艾普奈珠單抗在首批患者身上表現出了出色的療效和良好的安全性，患者頭痛的程度以及每個月頭痛發作的天數均有顯著的下降，藥物起效時間快速及療效持久在一定程度上大大減輕了患者的疾病負擔。我們也在積極嘗試更加多元的治療方法，希望能夠有效改善和提高患者的生活質量。」
瑞金海南醫院副院長 黃培堅
偏頭痛是常見的致殘性原發性頭痛，臨床表現為反覆發作的中重度頭痛。偏頭痛多起病於兒童期、青春期和成年早期。2016年的GBD研究顯示偏頭痛的年患病率為14.4%，其中女性為18.9%，男性為9.8%。偏頭痛除疾病本身可造成損害外，還可以導致腦白質病變、認知功能下降、後循環無症狀性腦梗死等。此外，偏頭痛還可與多種諸如焦慮、抑鬱的疾病共患。
但是我國目前對偏頭痛患者的治療仍然存在較大提升空間，主要體現在預防性治療不充分，患者就診率不高，以及鎮痛藥物過度使用等。有數據顯示，大約38%的發作性偏頭痛患者可以從預防性治療中獲益，但只有不到13%的患者服用預防性藥物。
造成偏頭痛就診率低的原因，在瑞金海南醫院醫療運行部負責人、上海交通大學附屬瑞金醫院神經內科主任醫師康文岩教授看來，主要有三方面：首先，頭痛是一個非常常見的症狀，可能導致頭痛的因素非常之多，繁雜的分類及鑑別診斷，導致臨床確診具有較高挑戰性；第二，關注程度和重視程度不足，大家對於腦血管病、痴呆和帕金森等神經退行性疾病關注較高，往往忽視了偏頭痛這類常見疾病；第三，偏頭痛發病機制仍不明確，預防及治療手段相當有限。
「臨床上可選擇的偏頭痛預防治療創新藥物較少。」康文岩教授指出，「儘管有多種藥物可用於偏頭痛急性期治療和間歇期預防治療，但是，許多需要藥物預防治療的偏頭痛患者並未服用預防藥物，導致急性鎮痛藥的濫用和頭痛的慢性化。而靶向CGRP的單克隆抗體艾普奈珠單抗填補了預防性治療藥物的空白。」
上海瑞金醫院神經內科主任醫師、碩士生導師，瑞金海南醫院黨委委員、醫療運行部負責人 康文岩
作為一家專注於發現和開發腦部疾病創新治療方案的全球製藥公司，靈北公司在中國的產品組合已經幫助了超過5000萬名腦部疾病患者，特別是那些患有抑鬱症、帕金森病和阿爾茨海默病的患者。偏頭痛是靈北公司正在開拓的又一個新領域。靈北中國總經理霍衍思（Jens Hoeyer）表示，「很高興靈北的創新偏頭痛藥物Eptinezumab在落地博鰲樂成短短几個月時間就完成了首批患者用藥，這是靈北在提升創新藥物可及性上的又一力證，也意味著靈北在中國偏頭痛治療領域邁出了實質性一步。中國在偏頭痛治療領域還存在諸多未滿足的臨床需求，我們將持續積極推進Eptinezumab在中國的臨床試驗和註冊，並希望能儘快推動這款創新藥物在中國獲批上市，惠及更多的中國偏頭痛患者。幫助他們恢復腦部健康，使每個人成為最好的自己。」（建文）
來源： 光明網