抗擊癌症的五大新武器!免疫療法、CAR-T療法、癌症疫苗榜上有名

無癌家園i 發佈 2024-03-01T05:21:25.620436+00:00

近年來,中晚期癌症患者的治療盲目地進行過多的手術、化療、放療,一味地追求消滅腫瘤,企圖達到完全康復的目的。

近年來,中晚期癌症患者的治療盲目地進行過多的手術、化療、放療,一味地追求消滅腫瘤,企圖達到完全康復的目的。但殊不知,中晚期癌症患者由於機體狀態本身就差,過度的治療會嚴重損傷抵抗力,反而容易反覆發作,加速死亡。


無癌家園專家指出,中晚期癌症的治療不能一味地追求腫瘤的消退,而應該把重點放在控制腫瘤,延長患者的生存期,實現長期「帶瘤生存」,爭取與腫瘤細胞「和平共處」,使癌症也變成糖尿病、心臟病等普通慢性病一樣,才是科學抗癌的正確理念。


患癌後,無論是醫生還是患者,都要做好長期打持久戰的準備,不能急功近利而過度治療,結果只能適得其反,欲速則不達!


隨著全球對癌症研究的不斷深入,越來越多的抗癌新藥和新技術問世,足以控制晚期癌症的進展,提高生活質量,延長壽命,甚至讓很多生命即將終結的晚期癌症患者奇蹟重生!


據法新社2月2日報導,最近的科學和醫學進步為人類與抗癌鬥爭的軍火庫增添了一些新武器,包括個體化基因療法、人工智慧篩查、簡單的血液檢測——可能很快還有疫苗。

每年2月4日是世界癌症日,物理學家組織網在日前的報導中列出了癌症診療方面一些極具潛力的新進展。

01

CAR-T療法

CAR-T療法則是近兩年來最有前景的腫瘤免疫療法之一。這項技術在治療各種惡性腫瘤方面取得了巨大進展,已成功應用於多種血液惡性腫瘤的治療。

目前,CAR-T在急性粒細胞性白血病、慢性粒細胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、多發性骨髓瘤中取得了顯著的療效。


作為一種「活的」藥物,CAR-T療法與傳統藥物有著很大的區別。是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法。通過基因工程技術將T細胞激活,並裝上定位導航裝置CAR(腫瘤嵌合抗原受體),將T細胞這個普通「戰士」改造成「超級戰士」,即CAR-T細胞,專門識別體內腫瘤細胞,並高效殺滅腫瘤細胞,從而達到治療惡性腫瘤的目的。與傳統的化療和造血幹細胞移植相比,它對腫瘤細胞的殺傷更為精準,在提高療效的同時大幅減輕了毒副作用。


自從2021年阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液先後在中國獲批上市,2022年西達基奧侖賽獲美國FDA批准上市,CAR-T療法已然進入井噴期。全球的藥企自此幾乎一擁而上,包括國內企業。目前,國產CAR-T療法也陸續進入「收穫期」。


B細胞淋巴瘤

在其靶向CD22的CAR-T療法CRG-022的1期臨床試驗中,超過50%的已經對CD19靶向CAR-T療法耐藥的復發/難治性(R/R)大B細胞淋巴瘤(LBCL)患者獲得完全緩解!這一試驗結果可謂是振奮人心!


38例患者的客觀緩解率(ORR)和完全緩解率(CR)分別為68%和53%。


值得一提的是,基於這些數據,CRG-022已經獲得FDA授予的突破性療法認定。

非霍奇金淋巴瘤

8例此前未經CAR-T治療的復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者,在12個月的中位觀察期內,8名患者有7名(87.5%)實現了完全緩解(CR),1例為部分緩解,最後一次隨訪時有5例患者仍有持久的反應,生存期已超1年。


首位患者無癌生存已超2年,目前仍處於疾病完全緩解的狀態。

急性T淋巴細胞白血病

一名來自英國萊斯特的13歲女孩Alyssa作為世界首例,接受了鹼基編輯改造的CAR-T細胞療法。在治療28天後,她的病情得以緩解,並繼續接受骨髓移植恢復免疫系統功能。幸運的是,6個月後,這名患者的身體恢復狀況良好,已經檢測不到癌細胞了!


據官網消息稱,這是世界首例基於鹼基編輯的通用型細胞療法進入人體的臨床研究。


胃癌

科濟藥業CAR-T細胞產品CT041在所有消化系統腫瘤患者中的客觀緩解率達48.6%,疾病控制率達73%所有胃癌患者總客觀緩解率為57.1%,疾病控制率達75.0%。


既往接受至少2線治療失敗的胃癌患者中,客觀緩解率為61.1%,疾病控制率為83.3%。


這也算是首個發表於頂級學術期刊的迄今為止最大樣本量的CAR-T細胞治療實體瘤的臨床研究!

肝癌

科濟藥業宣布,其自主研發的靶向GPC3的CAR-T細胞候選產品CT011治療晚期肝細胞癌的長期生存案例報告。


此項研究報導了1名晚期肝細胞癌患者在接受GPC3 CAR-T細胞與索拉非尼聯合治療後獲得了完全緩解(CR)和長期生存。

結直腸癌

上海斯丹賽生物宣布,其開發的實體瘤CAR-T產品GCC19CART被美國食品和藥物管理局(FDA)授予快速通道資格。


根據實體腫瘤療效評價標準,1級劑量組(13例患者)客觀緩解率(ORR)為15.4%(2/13),2級劑量組(8例患者)客觀緩解率為50%(4/8)。


除了靶點GCC外,結直腸癌另外一個有效靶點GUCY2C也是近期研究熱門,中國有一項針對7名患者的小型 CAR-T 研究,以結腸癌標誌物GUCY2C為靶點。該研究發現,2~3 例患者出現部分緩解和疾病穩定。


目前急招B細胞淋巴瘤、T細胞淋巴瘤、T細胞白血病(T-ALL)、急性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、肝癌、胰腺癌、結直腸癌、間皮瘤、卵巢癌等癌種!


想要評估病情是否能夠接受CAR-T療法可將病理報告、治療經歷及出院小結等提交至無癌家園醫學部進行初步評估!

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02

免疫療法

利用藥物刺激免疫系統追蹤並殺死癌細胞,是過去10年癌症治療領域最大的進展之一。與化療相比,免疫療法更少出現嚴重副作用,將對多種癌症的治療產生深遠影響。

2010年以前,皮膚癌黑色素瘤重症患者的生存率往往極低,但得益於免疫療法藥物,如今一些患者的存活期超過10年。

除黑色素瘤外,有研究結果表明,免疫治療對非小細胞肺癌、腎癌等也有較好治療效果。說到這裡,不得不提免疫治療與傳統治療的最大不同,那就是免疫治療的拖尾效應,即獲益的患者可以持續地從免疫治療中獲得穩定的效果,帶來長期生存。下面簡單地用兩個臨床研究來證明免疫治療能夠給患者帶來的長期獲益。

5年生存率翻3倍,PD-1為晚期肺癌開啟長生存之路

2018年6月15日,百時美施貴寶PD-1抑制劑Nivolumab(納武單抗)在中國上市申請正式獲得中國食品藥品監督管理局(CFDA)批准,用於二線治療非小細胞肺癌!這是全球第一個上市的PD-1抑制劑O藥!


在2017年美國癌症研究協會(AACR)年會上,關於接受PD-1抑制劑Nivolumab治療晚期非小細胞肺癌患者的5年生存率簡直驚艷全場!


根據美國國立癌症研究所統計的2008~2015年的數據,晚期非小細胞肺癌患者5年生存率僅有5%左右,而在AACR年會上CheckMate-003研究的5年生存率為16%!中位總生存期(OS)為9.9個月。


這意味著,O藥能夠把晚期非小細胞肺癌的5年生存率翻了3倍之多,這對於晚期患者而言簡直是個喜訊!


最大人群規模長期隨訪數據,肺癌二線免疫勝出!

就在2019年4月份舉行的AACR年會上,一項囊括17所研究機構聯合發布的迄今為止規模最大、隨訪時間最長的PD-1抗體治療研究。


在這個被稱為超級曲線(Megacurve)的匯總分析中,研究者把Nivolumab的四項大型臨床研究(CheckMate-017、CheckMate-057、CheckMate-063和CheckMate-003)中664名患者的4年生存率做了統計。這些患者在使用免疫治療前,都接受過別的治療。


即使是在如此龐大的人群中,接受nivolumab治療的患者,4年總體生存率依然能保持在14%的水平。此外,還可以在下圖看到,從第3年開始,患者的生存即進入平台期,獲益持續存在。


更為重要的是,從生存曲線中能看出。對於響應腫瘤免疫治療的患者而言,兩年以後,曲線就幾乎是平的。這說明什麼?


說明只要活過兩年的患者,幾乎都能活過4年。這再次證明了免疫療法的一個巨大優勢:長期生存!


為了幫助更多的患者免費用到合適的靶向藥物和PD-1等免疫藥物,我們為大家整理了各類癌症正在招募中的免疫檢查點抑制劑類藥物試驗。如果您想報名參加試驗或想了解更多試驗項目,可以聯繫無癌家園提交病例,我們將安排專業的醫學顧問為您評估。



03

抗癌疫苗

幾十年來,癌症疫苗已經成為免疫療法的一種形式,通過刺激或恢復人體自身的免疫系統,來防止癌症發展或殺滅現有的腫瘤。


據《The Guardian(衛報)》10月16日消息稱,德國生物技術公司BioNTech的創始人在接受BBC採訪時稱,針對癌症的疫苗可能2030年前上市。

獲突破性療法認定!mRNA疫苗讓黑色素癌復發或死亡風險下降44%

2023年2月23日,默沙東(MSD)宣布,在研mRNA癌症疫苗mRNA-4157/V940聯合帕博利珠單抗組合療法獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定,用於高危黑色素瘤患者接受完全切除術後的輔助治療。

此次美國FDA的決定是基於KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201臨床數據,共招募了157例III/IV期黑色素瘤患者,入組患者在進行腫瘤完全手術切除後,被隨機分配為兩組:一組接受mRNA-4157/V940聯合帕博利珠單抗治療,治療大約1年;另一組接受帕博利珠單抗單藥治療,治療大約1年,直至疾病復發或出現不可接受的毒性。

試驗結果顯示,與帕博利珠單抗單藥治療相比,mRNA-4157/V940聯合帕博利珠單抗治療組使患者的復發或死亡風險降低44%。這次試驗也首次證明了mRNA-4157/V940聯合帕博利珠單抗的有效性,並有可能成為治療黑色素瘤和其他癌症的新前沿療法。

國內首款!個性化腫瘤新抗原疫苗LK101注射液獲批臨床!

2023年3月15日,據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網顯示,北京立康生命自主研發的個性化腫瘤新抗原疫苗——「LK101注射液」的新藥臨床試驗申請(IND)獲批(受理號:CXSL2200612),用於治療晚期實體瘤。

據無癌家園獲悉,這款產品是國內首個獲批進入臨床階段的個性化腫瘤新生抗原疫苗,也是首個獲批進入臨床階段的完全個性化的mRNA編輯產品,是國內mRNA腫瘤疫苗領域的里程碑事件。


2022年12月22日,LK101注射液提交新藥臨床研究申請(IND)並獲受理。這款個性化腫瘤新生抗原疫苗採用的是mRNA-DC(mRNA-樹突狀細胞)疫苗的形式,通過編碼腫瘤新生抗原的mRNA體外轉染樹突細胞疫苗,兼具了mRNA疫苗和DC疫苗的優勢。這款疫苗不僅安全性高、耐受性好,還能使患者獲得長期的抗癌效應。

在2018年國內開展的LK101注射液治療術後肝癌患者的臨床試驗中顯示,LK101 注射液具有良好的安全性和耐受性,且未出現I級以上與藥物相關的不良反應,所有患者均檢測到體內抗腫瘤新生抗原免疫反應的激活;實驗組受試者術後復發率和生存率均表現出明顯優勢。

除了mRNA疫苗外,樹突狀細胞(DC)疫苗是近年來新興的一種生物治療惡性腫瘤的方法,已越來越受到腫瘤專家的關注和認可。作為人體免疫防禦系統的重要成員,樹突狀細胞的抗原提呈功能最強,素有免疫系統的「哨兵」之稱,因其細胞向外延伸出許多樹枝狀的突起而得名。


目前,癌症疫苗中療效及預防復發效果較為突出的當屬樹突狀細胞疫苗個性化新抗原疫苗等,在德國、日本也有樹突狀細胞疫苗用於臨床輔助治療多種癌症,如肺癌、肝癌、腎癌、乳腺癌、皮膚癌等,這是癌症患者治療的新希望。


想尋求國內外治療新技術幫助的患者,在經濟條件允許的情況下,可以先將病理報告、治療經歷及出院小結等資料提交至無癌家園醫學部進行初步評估。



04

人工智慧診療

科學家已經證明,利用人工智慧的電腦程式能比人類更準確地從常規掃描結果中識別出腦癌和乳癌。

2020年,美國紐約大學科學家利用250餘萬份圖像,訓練人工智慧算法分析腦癌。結果表明,計算機能在3分鐘內診斷出常見癌症,而一名醫學專家作出診斷大約需要30分鐘。此外,在一項278名腦瘤患者參與的臨床試驗中,研究人員發現,該人工智慧算法的診斷結果甚至比病理學家更準確。

雖然人工智慧診療的實現還需要時間,但是由於惡性腫瘤的診斷十分複雜,臨床表現千差萬別,臨床醫生不可避免的會發生誤診誤治。因此對於癌症來說,歐美各國會鼓勵患者尋求第二意見,尤其是在開始手術、放療、化療、靶向治療等藥物治療之前,以明確診斷及治療方案。

據統計,著名的美國梅奧診所,有21%的患者用第二診療意見取代原有診斷意見;美國克利夫蘭診所約有25%的患者第二診療意見與初始意見不一致;在日本國立癌症研究中心,則有27%的患者選擇第二診療意見。近80%的患者尋求到了不同的治療方案,從而保證了患者的知情權和對治療方案的選擇權。


如果您對目前的治療有疑問,或者想要諮詢更合適的治療方案,請聯繫無癌家園醫學部申請國際會診。


05

液體活檢

液體活檢是對患者外周血中的循環腫瘤細胞、循環腫瘤DNA、外泌體及腫瘤血小板等進行提取檢測,了解腫瘤相關信息,是一種能夠反覆、多次、弱侵入性的生物標誌物檢測技術。

液體活檢能夠通過簡單的血液檢測在DNA中檢測癌症,這比需要組織樣本的傳統活檢更容易,且侵入性更小。

更快、更容易的檢測方法將有助於醫生在癌症有機會擴散之前發現並採取行動。

小編有話說

近年來由於醫療水平的發展,新型的癌症治療手段相繼出現,其中細胞免疫治療如火如荼地開展,給腫瘤患者帶來了新的希望。


根據最新統計資料顯示,相對於只接受手術、放療、化療的晚期肺癌、胃癌、肝癌等患者來說,輔助細胞免疫療法能夠讓患者延長生存期,顯著提高資料效果。


實際上,腫瘤治療其實是一項複雜的「工程」,單純憑藉某一種治療手段很難取得良好的效果,腫瘤治療需要綜合各種治療手段相互配合才有可能在抗癌的鬥爭中取得最後的勝利。


本文為無癌家園原創

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