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近日，國家藥監局官網顯示，正大天晴藥業研發的貝伐珠單抗注射液獲批上市，成為公司獲批的第2款生物類似藥。米內網數據顯示，近年來貝伐珠單抗注射液在中國公立醫療機構終端的銷售規模均以兩位數的增速持續擴容，2021年接近70億元。目前正大天晴藥業還有9款生物藥新藥處於III期臨床及以上階段，上市可期。
貝伐珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體，可以選擇性地與人血管內皮生長因子(VEGF)結合併阻斷其生物活性，減少腫瘤的血管形成，從而抑制腫瘤的生長。
貝伐珠單抗注射液國內獲批情況
來源：米內網中國申報進度（MED）資料庫
含原研廠家在內，國內已有10家藥企擁有貝伐珠單抗注射液生產批文。米內網數據顯示，近年來貝伐珠單抗注射液在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端的銷售規模均以兩位數的增速持續擴容，2021年接近70億元。
近年來中國公立醫療機構終端貝伐珠單抗注射液銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
從2022上半年貝伐珠單抗注射液廠家競爭格局看，原研廠家羅氏位居第二，其市場主導地位已被國產企業替代。
此前正大天晴藥業獲批上市的生物藥新藥
來源：米內網中國上市藥品（MID）資料庫
目前正大天晴藥業已有3款生物藥獲批上市，包括1款1類新藥、2款生物類似藥。此外，公司還有9款生物藥新藥（不含已上市新藥開展新適應症）處於III期臨床及以上階段，上市可期。
正大天晴藥業國內部分在研生物藥新藥
來源：米內網綜合資料庫
曲妥珠單抗、利妥昔單抗已提交NDA，帕妥珠單抗步入III期臨床，這3款單抗2021年在中國三大終端6大市場（統計範圍詳見本文末）的銷售規模分別超過70億元、50億元及25億元。
首次報產的TQB2450為PD-L1單抗。目前國內已有16款PD-(L)1抗體獲批上市，2021年在中國三大終端6大市場合計銷售規模超過160億元。
資料來源：米內網資料庫、國家藥監局官網等
註：米內網《中國三大終端6大市場藥品競爭格局》，統計範圍是：城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫院、私人診所、村衛生室，不含縣鄉村藥店；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。統計截至3月6日，如有疏漏，歡迎指正！