（人民日報健康客戶端 穀雨微）據人民日報健康客戶端不完全統計，截至2月25日，已有10款新藥獲國家藥監局批准上市或增加新適應症，治療領域涉及乳腺癌、流感病毒、腰椎管狹窄症以及1型遺傳性酪氨酸血症、血友病等罕見病。
阿斯利康和第一三共：注射用德曲妥珠單抗
適應症：HER2陽性成人乳腺癌
2月24日，阿斯利康和第一三共聯合開發和商業化的靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC）優赫得®（注射用德曲妥珠單抗）已獲國家藥監局批准上市。針對的適應症為：單藥適用於治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。
截至目前，德曲妥珠單抗已在超過40個國家被批准用於治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者。
百濟神州：替雷利珠單抗
適應症：胃或胃食管結合部腺癌
2月24日，百濟神州宣布其PD-1抑制劑百澤安®（替雷利珠單抗）獲得NMPA批准，聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用於PD-L1高表達的局部晚期不可切除的或轉移性的胃或胃食管結合部腺癌（G/GEJ）的一線治療。
安進中國：地舒單抗注射液
適應症：男性骨質疏鬆症
2月24日，安進中國宣布，普羅力（地舒單抗注射液）獲得NMPA批准，用於治療骨折高風險的男性骨質疏鬆症，可幫助患者改善骨量，降低骨折發生的風險。據了解，普羅力是目前中國首個且唯一用於治療男性骨質疏鬆症的抗RANKL單抗類藥物，此次獲批將為更多中國患者帶來安全有效的治療新選擇。
賽諾菲：四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳®
適應症：6~35月齡嬰幼兒適應症
2月21日，賽諾菲中國宣布，四價流感病毒裂解疫苗—凡爾佳®（VaxigripTetra®）6~35月齡適應症獲得NMPA上市許可批准。
其國外同類產品已在全球超過100個國家上市，在全球範圍擁有多達35項免疫原性、有效性及安全性臨床研究。
蘇庇醫藥：尼替西農
適應症：1型遺傳性酪氨酸血症
2月20日，蘇庇醫藥引進的尼替西農原研藥上市申請獲NMPA批准。該藥本次獲批口服混懸液和膠囊兩個劑型，用於治療成人和兒科患者的1型遺傳性酪氨酸血症。
柯菲平醫藥：鹽酸凱普拉生片
1型酪氨酸血症是一種常染色體隱性遺傳的罕見病，已於2018年被納入《第一批罕見病目錄》。尼替西農是一種4-羥苯丙酮酸雙氧酶競爭性抑制劑，該酶在酪氨酸分解代謝途徑中可上調延延胡索醯乙醯乙酸酶（FAH）。本次獲批，有望為中國1型酪氨酸血症患者帶來更多的治療選擇。
遠大蜀陽藥業：人凝血因子IX注射劑
適應症：血友病B
2月20日，遠大蜀陽藥業申報的人凝血因子IX上市申請已獲得MMPA批准。根據國家藥監局藥品審評中心（CDE）優先審評公示，該藥本次獲批的適應症為：用於預防和治療人凝血因子IX缺乏症（血友病B）導致的出血。
艾伯維：烏帕替尼緩釋片
適應症：中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者
2月20日，艾伯維發布，其JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片在中國獲批第四個適應症，用於治療對一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑應答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者。據介紹，這是中國UC領域首個獲批的口服選擇性JAK抑制劑。
吉利德科學：安必速
適應症：侵襲性真菌病
2月20日，吉利德科學宣布，安必速（注射用兩性黴素B脂質體，50mg）的上市許可申請已獲NMPA批准，用於治療侵襲性真菌病。
據介紹，安必速已經在全球範圍內廣泛使用30年，可全面覆蓋念珠菌、麴黴、毛霉和隱球菌等多種真菌，其對念珠菌整體應答率達90%，且耐藥較為罕見。
中國生物製藥：利馬前列素片
適應症：腰椎管狹窄症
2月20日，中國生物製藥宣布用於鎮痛和微循環領域治療的利馬前列素片（凱立通）獲國家藥監局批准上市，適應症為腰椎管狹窄症。
利馬前列素片是目前臨床唯一在說明書中明確適應症為腰椎管狹窄症治療的小分子化藥，是國內首個針對腰椎管狹窄症病理機制，兼具改善神經血流微循環障礙和改善神經功能的雙重功效的藥物，為腰椎管狹窄症全程管理的基礎用藥。
柯菲平醫藥：鹽酸凱普拉生片
適應症：十二指腸潰瘍和反流性食管炎
2月15日，國家藥監局官網發布，已批准柯菲平醫藥申報的1類創新藥鹽酸凱普拉生片上市。該藥品適用於十二指腸潰瘍和反流性食管炎的治療。
鹽酸凱普拉生片為我國自主智慧財產權的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），立項於2014年，是柯菲平醫藥首個中美雙報並啟動國際化臨床開發的小分子創新藥，從作用機制上，該藥口服後迅速起效，可強效持久抑酸，安全性好，適用於十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎和幽門螺旋桿菌感染等疾病。