軍科院重組2019-CoV疫苗啟動臨床招募;美國接種第一隻新冠疫苗

醫藥魔方 發佈 2020-03-17T23:29:35+00:00

今日新冠肺炎研發和相關內容的最新動態如下:陳薇院士牽頭的重組新冠病毒疫苗研究啟動I期臨床招募3月16日,中國臨床試驗註冊中心平台新增登記了《重組新型冠狀病毒疫苗I期臨床試驗》,該試驗是一項在18至60周歲健康成人中開展重組新型冠狀病毒疫苗的單中心、開放性、劑量遞增設計的I期臨床試


今日新冠肺炎研發和相關內容的最新動態如下:


陳薇院士牽頭的重組新冠病毒疫苗研究啟動I期臨床招募 3月16日,中國臨床試驗註冊中心平台新增登記了《重組新型冠狀病毒(2019-CoV)疫苗(腺病毒載體)I期臨床試驗》(註冊號:ChiCTR2000030906 ),該試驗是一項在18至60周歲健康成人中開展重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)的單中心、開放性、劑量遞增設計的I期臨床試驗。研究單位軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所 ,研究負責人:陳薇。研究分為低中高劑量三組,共需入組108人。


今早,康希諾發布公告稱重組新冠病毒疫苗遞交新藥臨床試驗預審申請並啟動志願者預招募。

康希諾與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所正在聯合開發重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV),該疫苗採用基因工程方法構建,以複製缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用於預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。聯合開發方已向監管機構提出了Ad5-nCoV的新藥臨床試驗預審評申請,目前正在按照要求滾動提交後續技術資料。聯合開發方已經開始了臨床試驗的準備工作和受試者預招募工作。


法匹拉韋片聯合托珠單抗治療新冠肺炎患者登記臨床試驗


3月16日 ,中國臨床試驗註冊中心增加1項多中心、隨機、對照新型冠狀病毒相關研究登記《法匹拉韋片聯合托珠單抗治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的多中心、隨機、對照臨床試驗研究》(註冊號:ChiCTR2000030894 )。


美國新冠疫苗首位接種志願者:感覺良好


此前,Moderna公司曾宣布,該公司的mRNA新冠病毒疫苗mRNA-1273將於今日在美國啟動I期臨床試驗。據多方報導,首位參加臨床試驗的志願者已經完成疫苗接種。這款疫苗從選擇疫苗的mRNA序列到首位志願者完成疫苗接種只經歷63天。 當地時間3月16日,美國首次開始新冠疫苗試驗接種。43歲的首例接種志願者哈勒描述了接種過程,接種後每日需記錄體溫和所有不良反應,預計在4周內接種第二支疫苗。



褪黑素可能成為抗擊新冠肺炎潛力藥? 3月16日,Cleveland Clinic研究人員在Cell Discovery雜誌上發表了論文表示,他們在分析了15種人類冠狀病毒的基因組後,發現了3種潛在的藥物組合。研究小組將COVID-19與導致2003年SARS爆發的冠狀病毒進行了比較,使用了一種「network proximity analysis」技術來識別現有藥物的組合。三種潛在的藥物組合為:褪黑激素+化療藥物巰嘌呤;西羅莫司+化學藥物放線菌素;乳腺癌藥物托瑞米芬+大黃素。


但有研究人員警告說,該診所技術的局限是無法預測藥物組合潛在副作用,因此需完成臨床前研究再嘗試組合療法。


信邦製藥全資子公司新冠病毒檢測產品獲歐盟准入資格


3月16日,信邦製藥發布公告稱,其全資子公司康永生物技術有限公司就自主研發的新型冠狀病毒抗體IgG/IgM聯合檢測試劑盒(膠體金法)已向歐盟主管當局提交了CE產品註冊申請並登記,證明該產品符合歐盟相關要求,具備歐盟市場准入條件。 對此次新型冠狀病毒疫情,康永生物在現有膠體金技術平台上,運用特異性抗原和膠體金免疫層析技術,基於抗原抗體的特異性結合原理,配合膠體金標記物顯色,實現對人體血清、血漿或全血中新型冠狀病毒IgM/IgG抗體的體外定性檢測。產品可在15分鐘內得到檢測結果,適用於多種檢測環境,可用於對新冠肺炎的疑似患者、密切接觸者及其他需要進行新型冠狀病毒感染的快速排篩工作,滿足各國對疫情現場快速檢測防控的需求。

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