生物製劑阿達木單抗應該如何保存呢?

風立康 發佈 2022-08-16T11:47:28.347268+00:00

阿達木單抗注射液是全球首個全人源單克隆抗體藥物,因療效確切、安全性和耐受性良好而受到風濕免疫疾病的醫生和患者歡迎。目前國內獲批適應症有強直性脊柱炎、類風濕關節炎、銀屑病、葡萄膜炎、克羅恩病、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病。

阿達木單抗注射液是全球首個全人源單克隆抗體藥物,因療效確切、安全性和耐受性良好而受到風濕免疫疾病的醫生和患者歡迎。

目前國內獲批適應症有強直性脊柱炎、類風濕關節炎、銀屑病、葡萄膜炎、克羅恩病、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病。

但生物製劑都有嚴格的儲存溫度限制,當溫度過高或者過低達到一定程度會使其生物學活性發生改變,從而影響阿達木單抗的治療效果。


那炎炎夏日,阿達木單抗應該如何保存呢?

01

運輸過程

運輸過程應通過冷鏈運輸,保持冷藏儲存(2-8℃),注射器應保存在包裝盒內,且不能冷凍。

據相關的阿達木單抗注射液穩定性實驗考察,實驗結果表明,產品於高溫條件下(25±2℃)考察3個月各項質量指標(如外觀、可見異物、不溶性微粒、生物活性等)均保持穩定,未發生明顯的變化,符合產品註冊質量標準。冷鏈運輸過程中發生的短暫溫度超標不會對產品質量造成影響,也不影響該產品的使用和安全性。所以大家也不用過於擔心。


量大一般由專業的冷鏈物流公司運輸。


一般患者短期攜帶使用。


02

患者使用時



01長期保存

確保有可用的冷藏設備,需冷藏儲存(2-8℃)。

嚴格區分「冷藏」和「冷凍」(冷凍結冰後應丟棄),如果不確定的可以拿溫度計進行測試下。





02短期保存

2周內使用,(室內陰涼乾燥處即可)


據藥品說明書顯示,阿達木單抗可在常溫(≤25℃)條件下避光保存14天,且不可再放回冷藏儲存(2-8℃)。如果在14天內沒有使用或存儲溫度超過25℃應丟棄。


03避開兒童

置於兒童不能接觸到的地方,防止被摔壞或誤用。


患者:有醫生建議把生物製劑從冰箱拿出來,常溫放置15-30分鐘就可以注射。那夏天和冬天溫度差異較大是否有影響?

答:正常室內環境下放置15-30分鐘是為了注射時更舒適,不影響治療效果,可以放心使用的。

若不在規定溫度下儲存,藥品可能完全失效,不僅起不到預防、治療作用,還會延誤病情。建議每次使用前觀察液體性狀,顏色是否發生變化,若性狀或顏色出現肉眼可見的變化建議丟棄。


參考文獻丨References

[1]安富榮,崔嵐,王勤. 阿達木單抗治療自身免疫疾病的臨床研究進展[J]. 中國新藥與臨床雜誌, 2010, 29(6): 410-415.

[2]格樂立(阿達木單抗說明書).

*本文僅以分享科普知識學習為目的,不能替代臨床診斷,就醫請到正規醫療機構,謹遵醫囑用藥。


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約會時他問我:『怎麼晚上你的口氣還香香的呢~剛沒看到你刷牙啊』

2021-10-25T03:34:53.320380+00:00

15秒拉近口氣「社交距離」,居然還能「亮」起來!

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