幽門螺桿菌(Helicobacter pylori，H.pylori)全球感染率高達50％，與胃癌、消化性潰瘍、胃炎和消化不良的發生關聯密切。然而，隨著抗生素耐藥率在全球範圍內不斷攀升，國際診療指南推薦的鉍劑四聯等治療方案感染根除率不斷降低。
近日，《2022中國幽門螺桿菌感染治療指南》（下簡稱「指南」）已於《中華消化雜誌》發布[1]，共推出12項幽門螺桿菌感染治療的建議。指南首次推薦中藥用於幽門螺桿菌感染的序貫治療，實施建議中明確：鉍劑四聯方案加用以下中藥可能提高根除率，治療後序貫應用荊花胃康膠丸（160 mg、3次/d或240 mg、2次/d，療程為3~4周）或半夏瀉心湯，或以大黃、黃連、黃芩為主要成分的中藥方劑。應用上述方劑替代鉍劑可達到與鉍劑四聯方案相近的根除率。加用中藥製劑，每1000例患者中根除成功例數可增加112例（22項RCT，n＝3602，RR＝1.15，95% CI 1.11~1.18，中等質量）。
中藥在幽門螺桿菌感染治療中的效果逐步受到認可，與大量中藥臨床試驗研究證據的發表密不可分。以指南唯一推薦的中成藥荊花胃康膠丸為例，其針對根除幽門螺旋桿菌感染的Meta分析「Jinghua Weikang capsule for helicobacter pylori eradication: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis」近日發表於Front Pharmacol（影響因子5.9）[2]。
研究共納入34項RCT研究進行分析，其中荊花胃康膠丸聯合治療的療程為2周、3周和4周的分別有12項、2項及13項。分析結果表明：為期2周的荊花胃康膠丸聯合三聯/四聯療法與單用三聯/四聯療法相比，可顯著提高幽門螺桿菌根除率（RR：1.13，95% CI：1.05~1.21，P=0.0008）。但試驗序貫分析(trial sequential analysis，TSA)未見顯著性差異。
2周療程的荊花胃康膠丸聯合療法幽門螺旋桿菌根除率
而持續4周的荊花胃康膠丸聯合三聯/四聯療法與單用三聯/四聯療法相比，可顯著增加幽門螺桿菌根除率（RR：1.21，95% CI：1.15~ 1.27，P<0.00001）。試驗序貫分析結果顯示，累計z曲線已超過傳統的效益邊界和TSA監測的效益邊界，證實荊花胃康膠丸聯合三聯/四聯療法持續治療4周可以提高幽門螺旋桿菌的清除率，且兩組間的不良反應發生率無明顯。
荊花胃康膠丸4周療程的聯合療法幽門螺旋桿菌根除率
此外，荊花胃康膠丸2~4周聯合療法對胃炎及消化性潰瘍的治癒率亦有顯著提升（P<0.05）。其可能機制與荊花胃康膠丸可通過降低胃黏膜標誌物水平，增加胃黏膜中PGE2和EGF，緩解胃黏膜炎症水平，促進胃黏膜組織修復發揮對胃黏膜的保護作用[3,4]，並可快速緩解上腹痛、腹脹和納差等臨床症狀[6]。
荊花胃康膠丸4周療程的聯合療法序貫分析
當下，幽門螺桿菌感染在我國感染率仍然很高，且隨著抗生素耐藥率的逐漸上升，我國面臨的挑戰更為嚴峻。目前，國際臨床應用指南無法充分滿足我國臨床醫師的實際需求，中成藥或可為幽門螺桿菌感染的臨床治療提供新視角，建立完善符合中國國情的治療方案。
參考文獻：
1. 中華醫學會消化病學分會幽門螺桿菌學組. 2022中國幽門螺桿菌感染治療指南. 2022，42（11）：745-756.
2. Zhao Q, Wang WJ, Zhou SP, et al. Jinghua Weikang capsule for helicobacter pylori eradication: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. Front Pharmacol. 2022, 13: 959184.
3. 王楠楠，潘婷婷. 荊花胃康膠丸聯合含鉍劑四聯療法對慢性胃炎合併Hp感染患者血清炎症因子和胃黏膜標誌物的影響[J]. 中國衛生工程學，2022，21(03)：499-501+504.
4. 朱國琴，施瑞華，沈健，等. 荊花胃康膠丸對大鼠胃黏膜的保護機制[J]. 世界華人消化雜誌，2007(05)：505-508.
5. 魯宏，何玉環，陳思宇，等. 荊花胃康膠丸聯合鉍劑四聯治療幽門螺桿菌感染初治患者的療效觀察[J].現代醫藥衛生，2021，37(04)：621-624.