秦皇島快報:日產2000個!河北省首個紅外體溫計獲批投產

河青新聞網秦皇島新聞 發佈 2020-03-04T23:51:18+00:00

為全力支持疫情防控期間醫療器械生產,今天,河北省藥品監督管理局印發《關於同意康泰醫學系統股份有限公司疫情防控用品應急生產許可的批覆》,同意康泰醫學系統股份有限公司「醫用紅外體溫計」在疫情期間的臨時生產許可申請,並核發《醫療器械註冊證》,這標誌著河北省將可批量生產、供應「醫用紅外體

復工復產在即,醫用紅外體溫計成為企事業單位及商戶們必備的戰疫物資。為全力支持疫情防控期間醫療器械生產,今天,河北省藥品監督管理局印發《關於同意康泰醫學系統(秦皇島)股份有限公司疫情防控用品應急生產許可的批覆》,同意康泰醫學系統(秦皇島)股份有限公司「醫用紅外體溫計」在疫情期間的臨時生產許可申請,並核發《醫療器械註冊證》,這標誌著河北省將可批量生產、供應「醫用紅外體溫計」,不僅填補了河北此類產品空白,還將極大緩解河北目前醫用紅外體溫計短缺的困境。

目前,企業日產醫用紅外體溫計2000個,並正積極協調解決原材料供應問題,以進一步擴大產能。

為全力做好新型冠狀病毒肺炎防控工作,有效保障疫情防控急需醫療器械供應,河北省藥監局本著特事特辦的原則,將醫用防護服、醫用普通口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩、紅外測溫設備、呼吸麻醉設備配套附件、醫用血氧儀、酒精棉片、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用無菌醫用橡膠檢查手套、數字化移動式X射線機、與病毒檢測相關的第二類體外診斷試劑和儀器等納入第二類醫療器械應急審批產品目錄,啟動了應急審批程序,採取提前介入、全程服務等舉措,加快審評審批,確保相關醫療器械儘早投入使用。同時要求各級藥品監管部門加強對新批准上市企業和產品的監督檢查,督促企業落實主體責任,依法依規生產,堅決守住質量安全紅線,確保應急醫療器械質量安全有效。(來源:河北新聞網 編輯:肖延昭 青媒編輯:竇澤凱 責編:張永忠 監製:耿碩)

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