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有關宮頸癌疫苗的信息，一直備受關注。12月31日，國家藥監局官網發布信息，批准廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱廈門萬泰)的雙價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧;英文Cecolin)上市註冊申請，該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗，適用於9-45歲女性。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
據悉，此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內首家申報生產的HPV疫苗，針對HPV16、18型，被納入國家重大新藥創製專項支持。國家藥監局按照《關於優化藥品註冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定，將其納入優先審評品種，加快批准其上市註冊申請。本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求，提高產品的可及性。
對此，湖南省婦幼保健院婦女保健部副主任、大婦科主任兼婦三科主任、主任醫師龔穎萍介紹，此次國產2價宮頸癌疫苗的上市對於廣大中國女性來說是一個好消息。
「之前的宮頸癌疫苗都是國外的，有二價、四價和九價，而這些遠不能滿足全球女性的需求。」龔穎萍說，目前宮頸癌與乳腺癌並列，是威脅女性健康的兩大「殺手」，接種宮頸癌疫苗是宮頸癌的一級預防措施，能預防70%—90%宮頸癌的發生。
龔穎萍還提到，我國每年都會有數萬女性死於宮頸癌，其發生的主要原因就是HPV高危型感染，尤其是持續感染導致。因此，如果能預防HPV便能在很大程度上預防宮頸癌。
「單靠進口的三種宮頸癌疫苗肯定是不能滿足接種疫苗的需求的，因此國產宮頸癌疫苗的上市有效地緩解和減輕了這個現狀。」她說，此次審批上市的國產2價宮頸癌疫苗預防效果很好，「只要接種了就能預防70%宮頸癌的發生。」
龔穎萍介紹，此次首個國產2價宮頸癌疫苗具有一大特點，「就是跟進口宮頸癌疫苗比起來，應用的是大腸桿菌，這是更容易獲得的表達系統，目前應用也很廣泛。」她還提到，國產2價宮頸癌疫苗的獲批上市不僅是一個量的飛躍，還能讓女性用較低的價格獲得健康保護，將惠及到更多的女性。
瀟湘晨報記者劉雙