凱萊英藥聞
展望多肽藥物的星辰大海!全球進入III期臨床的多肽藥物盤點
自1953 年Robert Bruce Merrifield 合成第一個具有生物活性的多肽起,多肽類藥物的研究發展迅猛。
TCR創新藥:不止是TCR-T、還有TCR蛋白藥
如果T細胞通過TCR 發現腫瘤細胞有外源病毒或者因基因變異產生的蛋白片段,就能實現特異性活化和增殖,並進一步釋放顆粒酶、穿孔素和相關細胞因子殺傷腫瘤細胞,這是正常機體的免疫系統能夠長期監視和清除癌變細胞的主要機制之一。
CD73攜手PD-1:凡恩世與百濟神州達成臨床供應協議
2021 年 1 月,諾華向百濟神州支付 6.5 億美元的預付款,獲得在中國以外的幾個主要市場開發 tislelizumab 的權利。
恭喜Mirati!全球第2款KRAS抑制劑KRAZATI獲FDA批准上市
由於 KRAS G12C 蛋白每 24-48 小時再生一次,這一屬性對於治療 KRAS G12C突變的癌症十分重要。
Replimune與羅氏就開發RP2 / 3溶瘤病毒達成臨床合作協議
2022年12月7日,Replimune宣布,與羅氏已就在結直腸癌和肝細胞癌中共同開發RP2 / 3溶瘤病毒項目,簽訂了臨床試驗合作和供應協議。
勃林格殷格翰收購Ribon小分子CD38項目,加強免疫和纖維化管線
根據2021 AACR披露的數據,證明用 RBN013209 抑制 CD38 可防止癌細胞系和 PBMC 中細胞外 NAD+ 轉化為ADPR 或 cADPR。
實體瘤,血液瘤領域「雙開花」,一起來看IDH1的最新進展
IDH1 位於2 號染色體3 區4 帶 ,它編碼的蛋白質主要由414 個胺基酸組成,可結合兩個NADP + 分子和154 個水分子,並含有C-末端三肽,丙氨酸-賴氨酸-亮氨酸,它是1 型過氧化物酶體靶向序列,其將蛋白質靶向過氧化物酶體。
FDA已接受TransCon PTH用於成人HP的NDA,並進行優先審查
TransCon PTH是一種甲狀旁腺激素的緩釋長效前藥,維昇藥業擁有TransConPTH在大中華區獨家開發、生產及商業化上市的權益。
全球首款BCMA/CD3雙抗:強生TECVAYLI獲FDA批准上市
2022年10月25日,強生旗下楊森公司宣布,FDA批准TECVAYLI用於治療成人復發或難治性多發性骨髓瘤,這些患者曾經接受過四種及以上治療手段,包括蛋白酶體抑制劑,免疫調節藥物和抗CD38單克隆抗體,並且疾病仍然出現進展。
神轉折!FDA 將渤健的 Tofersen 新藥申請的審查期延長 3 個月
由於渤健在回應監管機構提出的問題時提供了額外數據,FDA 認為這些額外數據是對新藥申請的重大修訂,從而延長了審查時間。